Наименование: Зантак (Zantac)

Наименование

Зантак (Zantac)

Действующее вещество

Ранитидин* (Ranitidine*)

АТХ

A02BA02 Ранитидин

Фармакологическая группа

• H2-антигистаминные средства

Фармакологическое действие

Зантак способен вызывать блокировку рецепторов гистамина типа Н2 в париетальных клетках ЖКТ, что вызывает ингибирование процессов по выработке молекул кислоты и секреции готового желудочного сока, уменьшать активность пепсиновых молекул.

При терапии таблетками и раствором Зантак происходит снижение базальной секреции, а также секреции, спровоцированной лекарствами, стрессовыми факторами, гормонами, пищей, биогенными веществами. При использовании лекарства Зантак наблюдается уменьшение выделяемого объема пищеварительного сока в желудке. Он вырабатывается со сниженной концентрацией соляной кислоты. Это приводит к повышению показателя рН с ингибированием пепсина. Основное воздействие терапевтического средства – противоязвенное. Продолжительность эффекта при использовании одноразовой дозы составляет 12 часов.

Показания к применению

Зантак назначается для терапевтической помощи и предотвращения обострений патологий ЖКТ, ассоциированных с изъязвлением ЖК-слизистой. Зантак показан для предотвращения образования язв слизистой ЖКТ при терапии НПВС, для терапии ульцераций ЖКТ, ассоциированных с НПВС. Показано использовать Зантак при:

• рефлюкс-эзофагите;
• ульцерации ЖКТ, связанной со стрессовыми факторами;
• профилактике постоперационной ульцерации ЖКТ;
• гастриноме;
• эрозивном эзофагите;
• предотвращении ЖК-кровотечений;
• профилактике синдрома Мендельсона.

Способ применения

Раствор Зантак вводится в/в не быстрее, чем 2 мин/амп., после предварительного разведения. Доза для введения – 50 мг. Необходимое количество раствора разводится в 20 мл растворителя, который совместим с ранитидином. Введение надлежит проводить каждые 6–8 часов. Интермиттирующую инфузию проводят в течение 120 минут. Повторные инфузии проводят каждые 6–8 часов по 50 мг.

Дозирование лекарства в зависимости от патологии:

Показание	Схема применения	Особые указания
Профилактическое использование для предотвращения кровотечений при язвенных поражениях ЖКТ, ассоциированных со стрессом	Дозирование для проведения первой инфузии – 50 мг. Следующая инфузия должна проводиться длительно. Доза для длительной инфузии – 0, 125–0,25 мг/кг/час	Использование ранитидина продолжают до тех пор, пока больной не начнет употреблять пищу. При наличии риска рецидива терапия должна продолжаться с переходом на таблетированную форму лекарства (300 мг/сутки)
Профилактическое использование для профилактики рецидивов кровотечений у пациентов с пептической язвой	Дозирование для проведения первой инфузии – 50 мг. Следующая инфузия должна проводиться длительно. Доза для длительной инфузии – 0, 125–0,25 мг/кг/час	Использование ранитидина продолжают до тех пор, пока больной не начнет употреблять пищу. При наличии риска рецидива терапия должна продолжаться с переходом на таблетированную форму лекарства (300 мг/сутки)
Предотвращение возникновения синдрома Мендельсона	Проводят в/м или в/в введение 50 мг ранитидина до проведения анестезии (за час)
Показания у пациентов с почечной недостаточностью	Разовая доза – 25 мг. Суточное дозирование определяется в зависимости от состояния почек пациента

Растворы, которые совместимы с раствором ранитидина:

• физ. раствор;
• р-р Хартмана;
• 0,18% натрия хлорида с раствором декстрозы (4%);
• р-р декстрозы (5%);
• р-р натрия бикарбоната (4,2%).

Готовый раствор нужно утилизировать в течение 24 часов. Раствор ранитидина совместим с ПВХ-пакетами.

Таблетированная форма принимается внутрь. Разжевывания лекарственной формы допускать запрещено. Препарат в форме таблеток нужно запивать водой.

Таблетки для растворения непосредственно перед применением помещают в воду (75 мл для дозировки Зантак 150 и 150 мл для таблеток Зантак 300). Для пациентов с патологиями почек показано назначать 0,15 г/сутки.

При язвенном поражении ЖКТ в период обострений показано использовать 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема. Вероятно использование 0,3 г на ночь. Вероятно назначение дозировки в 600 мг/сутки с разделение дозировки на два приема. Курс терапии – 4–8 недель. С профилактической целью используют по 150 мг на ночь.

НПВС-ассоциированные язвенные поражения ЖКТ: 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема. Возможно всю дозировку использовать на ночь. Продолжительность терапии – 8–12 недель. Для предотвращения изъязвления слизистой ЖКТ назначается по 300 мг/сутки с разделением дозировки на два приема.

Терапию послеоперационных язв проводят с дозировкой 0,3 г/сутки. Оптимальный терапевтический курс – 4–8 недель.

При гастроэзофагеальном рефлюксе назначается по 300 мг с разделением дозировки на два приема или приемом всей дозировки перед сном. Максимальное суточное дозирование – 600 мг/сутки с разделением дозировки на 4 приема. Терапевтический курс – 8–12 недель.

При синдроме Золлингера – Эллисона назначается по 450 мг/сутки с разделением дозировки на три приема. Для предотвращения кровотечений из ЖКТ показано назначать по 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема.

Для предотвращения возникновения синдрома Мендельсона используется 0,15 г за 120 минут до введения в наркоз. Показано принять 1 таблетку Зантак 150 в вечернее время накануне наркоза.

Побочные действия

Использование инъекционного раствора может сопровождаться:

• лейкопенией;
• нечеткостью зрительного восприятия, ассоциированной с нарушениями аккомодации;
• брадикардией;
• артралгией;
• диареей;
• миалгией;
• гипопластическими изменениями костного мозга;
• головной болью;
• приступом тахикардии;
• гепатитом;
• головокружением;
• агранулоцитозом;
• спутанностью сознания обратимого характера;
• острым панкреатитом;
• мультиформной эритемой;
• депрессией;
• анафилаксией;
• бронхоспастическим состоянием;
• AV-блокадой;
• алопецией;
• галлюцинациями;
• крапивницей;
• апластическими изменениями костного мозга;
• ангионевротическим отеком;
• васкулитом;
• тромбоцитопенией;
• обратимой импотенцией;
• гипотонией;
• двигательными нарушениями;
• изменениями в грудных железах;
• изменение функциональных проб печени;
• лихорадкой;
• болью за грудиной;
• интерстициальным нефритом в острой форме;
• панцитопенией.

Прием таблеток Зантак может сопровождаться:

• приступами тошноты;
• гемолитической анемией;
• лейкопенией;
• гипотонией;
• сухостью слизистой рта;
• раздражительностью;
• агранулоцитозом;
• болью в мышцах;
• запором;
• панцитопенией;
• рвотными позывами;
• парезом аккомодации;
• суставными болями;
• шумом в ушах;
• диареей;
• гипопластическими изменениями костного мозга;
• болью в абдоминальной области;
• непроизвольными движениями;
• аплазией тканей костного мозга;
• острым панкреатитом.

Противопоказания

Зантак не назначается при:

• гиперчувствительности к ранитидину, его структурным аналогам;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
• показаниях у кормящих;
• показаниях в педиатрии (до 12 лет);
• беременности.

Осторожность необходима при назначении ранитидина при:

• недостаточности работы почек;
• патологиях печени;
• циррозном поражении печени с энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе);
• острой порфирии (в анамнезе).

Беременность

Использование лекарства вероятно лишь при наличии видимой пользы для матери, а также при отсутствии более безопасной альтернативы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов	Возможный эффект взаимодействия с ранитидином
Никотин	Снижение эффективности лекарства Зантак
Метопролол	Увеличение плазменной концентрации метопролола
Итраконазол	Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности итраконазола
Феноксиметилпенициллин	Снижается всасываемость феноксиметилпенициллина
Пароксетин	Повышение плазменной концентрации пароксетина
Пропранолол	Усиление эффективности пропранолола
Антацидные средства	Уменьшение всасываемость ранитидина. Нужно выдерживать интервал в 120 минут при необходимости получения терапии обоими группами препаратов
Пропафенон	Взаимное усиление эффективности, риск развития токсического действия
Лидокаин	Угнетение метаболизма лидокаина
Феназон	Изменение фармакодинамики феназона, повышение его плазменной концентрации
Метоклопрамид	Снижение биодоступности ранитидина
Никардипин	Потенцирование эффектов никардипина
Теофиллин	Потенцирование эффектов теофиллина
Кетоконазол	Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности кетоконазола
Верапамил	Потенцирование эффективности и токсических эффектов верапамила
Препараты, которые угнетают костный мозг	Развитие нейтропении
Морфин	Усиление действий морфина, потенцирование токсических эффектов
Сукральфат	Нарушение всасываемости ранитидина
Нимодипин	Потенцирование токсических эффектов нимодипина
Тамоксифен	Понижение эффективности тамоксифена
Триазолам	Потенцирование триазолама, усиление токсических эффектов
Метронидазол	Потенцирование эффективности и токсических эффектов метронидазола

Передозировка

Использование доз, которые превышают терапевтические, может провоцировать судорожные проявления, изменения сердечного ритма (брадикардии, аритмии). Для купирования симптоматики должна назначаться соответствующая терапия. Показано использовать диазепамсодержащие средства для устранения судорог. При появлении миокардиальной симптоматики используют атропин, лидокаинсодержащие терапевтические препараты. При передозировке эффективны гемодиализные мероприятия.

Форма выпуска

Зантак выпускается в форме раствора для инъекций, в таблетках, в шипучих таблетках. Фасовки лекарства следующие:

– 10 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 15 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 2 мл раствора?5 ампул/упаковка;

– 20 табл. Зантак 150/упаковка;

– 60 табл. Зантак 150/упаковка;

– 10 табл. Зантак 300/упаковка;

– 30 табл. Зантак 300/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения лекарства Зантак – до 30 градусов Цельсия. Запрещено допускать воздействия повышенной влажности, солнечных лучей на лекарственные формы. Замораживать инъекционную форму лекарства противопоказано. Годность лекарства к применению составляет 2 года.

Синонимы

Ранитидин-АКОС, Ацидекс, Ранигаст, Рэнкс, Птинолин, Ранитидин-Софарма, Уметак, Пепторан, Гистак, Гертокалм, Ацилок, Зоран, Зантин, Ранитал, Улкодин, Ранисан, Раниберл, Апо-Ранитидин, Ранитидин-Акри, Рантак, Улкосан, Ульран, Ранитидин-ЛекТ, Ранитин, Альциблок, Ацилок-Е, Дуоран, Ментак, Неосептин-Р, Ново-Ранидин, Ранитаб, Ранитард, Ринтид, Ульсерекс, Ранитидин-Ферейн, Язитин, Ген-Ранитидин, Ги-кар.

Состав

1 мл раствора Зантак содержит ранитидина 0,025 г. Аддитивные компоненты: азот, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, вода стерильная.

1 таблетка Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: титана диоксид, триацетин, МКЦ, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

1 таблетка Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: кроскармеллоза натрия, триацетин, магния стеарат, МКЦ, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

1 таблетка растворимая Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: натрий (в форме гидрокарбоната), аспартам, повидон К30, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия цитрат безводный.

1 таблетка растворимая Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: повидон К30, гидрокарбонатное производное натрия, аспартам, натрия цитрат (в безводной форме), натрия бензоат, ароматизаторы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Производитель

Glaxo Operations UK Limited (Великобритания)

Дополнительно

Использование ранитидинсодержащих препаратов может стать причиной маскировки симптоматики, ассоциированной с онкологическими патологиями желудка. При язвенном поражении ЖКТ нужно исключить малигнизацию процесса перед стартом терапии препаратом Зантак.

Тяжелая недостаточность работы почек может стать причиной сильного повышения плазменного уровня ранитидина. При патологиях данного характера необходима тщательная коррекция назначаемой дозы.

При введении парентеральной формы лекарства вероятно развитие брадикардии. Не надлежит вводить данное лекарственное средство быстро.

Лекарственное средство может влиять на уровень ферментов печени при длительных курсах терапии, при использовании парентеральной формы выпуска.

Активный компонент лекарства Зантак может провоцировать развитие порфирии. Это важно знать для пациентов с данной патологией в анамнезе.

У пациентов со сниженным иммунитетом вероятно развитие бактериальной инфекции ЖКТ на фоне терапии лекарствами ранитидина в сочетании со стрессом.

Исследований безопасности терапевтического средства при использовании у детей до 12 лет не проводилось.

Препарат может влиять на скорость психомоторного реагирования. Нужно воздержаться от управления автотранспортом, а также от работ, выполнение которых ассоциировано с опасностью.

При необходимости приема итраконазола, кетоконазолсодержащих препаратов нужно выдерживать интервал в 120 минут между приемом блокаторов рецепторов гистамина типа Н2 и данными терапевтическими средствами.

Препарат может усиливать активность фермента глутаматтранспептидазы.

При проведении проб мочи на содержание белка вероятно появление ложноположительной реакции.

Ранитидин ингибирует воздействие пентагастрина, гистаминовых молекул на работу желудка по выработке кислоты. Также данный терапевтический препарат может давать ложноположительные реакции при проведении кожных проб с гистамином.

В ходе терапии препаратом Зантак из питания и питья должны быть исключены продукты, которые способны провоцировать раздражение желудочной слизистой.

Вероятно развитие синдрома рикошета при внезапной остановке терапии. Врач должен назначать схему терапии с постепенным снижением дозировок.

Важен регулярный врачебный контроль за состоянием геронтологических пациентов, которые принимают Зантак совместно с НПВС.

Доказано, что эффективность курсового профилактического лечения по 5 недель осенью и весной существеннее, чем использование лекарства в постоянном режиме.