Наименование: Залаин

Действующее вещество

Сертаконазол* (Sertaconazole*)

АТХ

G01AF Производные имидазола

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Состав

Суппозитории вагинальные	1 супп.
активное вещество:
сертаконазола нитрат	300 мг
вспомогательные вещества: витепсол типа Н19 — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории: овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.

Показания препарата Залаин®

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о использовании сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Но принимая во внимание способ применения лекарства (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, использование сертаконазола во время беременности и в период лактации вероятно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены лекарства. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения лекарства. Возможны аллергические реакции.

При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное использование с местными контрацептивными лекарствами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Способ применения и дозы

Интравагинально, однократно.

Перед применением лекарства нужно обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, вероятно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме лекарства внутрь нужно промыть желудок и срочно обратиться к врачу.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) надлежит дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.

При применении лекарства предлогается воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции предлогается рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном применении с применением лекарства.

Лечение возможно проводить во время менструации.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин® не влияет на возможность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.

Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, Монако.

или

Производство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Залаин®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.