Наименование: Юниспаз (Unispaz)

Наименование

Юниспаз (Unispaz)

Фармакологическое действие

Юниспаз – многокомпонентный лекарственный препарат, который применяется в медицине в роли спазмолитического и анальгетического средства.

Фармакодинамика

Перечисленные эффекты Юниспаза обусловлены наличием в его составе парацетамола, дротаверина гидрохлорида и кодеина.

Парацетамол относится к анальгетикам-антипиретикам, обладает анальгетическим, гипотермическим, а также невыраженным противовоспалительным фармакологическими эффектами. Воздействие данного компонента обусловлено возможностью блокировать синтез простагландинов в ЦНС и на периферии, а также угнетающим воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Дротаверина гидрохлорид считается производным изохинолина и проявляет выраженное спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру. Механизм указанного действия заключается в способности ингибироватьФДЭ-4, повышать уровень цАМФ, за счет чего происходит инактивация миозинкиназы и наступает релаксация гладкой мускулатуры. Дротаверин полезен при спазмах гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, урогенитального тракта.

Кодеин в составе данного лекарства выбран в роли анальгетика. Проявление указанного эффекта происходит за счет взаимодействия с опиоидными рецепторами, в результате чего наблюдается блокирование передачи болевых импульсов в ЦНС. Кроме того кодеин усиливает аналогичное воздействие парацетамола.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Юниспаза его компоненты довольно быстро абсорбируются из ЖКТ и распределяются практически во всех органах и тканях организма (кодеин в большей степени обнаруживается в печени, селезенке и почках).

Экспериментально установлена возможность лекарства проходить сквозь ГЭБ, плаценту, а также обнаруживаться в грудном молоке.

При метаболизме лекарства не отмечалось образования фармакологически активных продуктов.

Другие фармакокинетические параметры компонентов лекарства не имеют принципиальных отличий, поэтому Юниспаз характеризуется периодом полураспада (T_1/2) равным приблизительно 3 часа, преимущественной экскрецией с помощью работы почек (с мочой), а также практически полной экскрецией (85–90% от принятого количества) в течение суток.

Показания к применению

Юниспаз используют с целью купирования легкой или средней боли (в том числе и спазматического характера) в различных медицинских направлениях:

• при стоматологических болях;
• для устранения головной боли;
• при болях, возникающих в результате различных патологий опорно-двигательного аппарата (артралгия, миалгия);
• при неврологическом болевом синдроме (невралгия, ишиалгия);
• в гинекологии при болях, вызванных менструальным периодом;
• в нефрологии при почечной колике или спазмировании мочеточника/мочевого пузыря;
• при болях со стороны ЖКТ (в частности, желчная/кишечная колика, затруднение дефекации, сопровождающееся спазмами);
• спазмы гладкой мускулатуры различных внутренних органов.

Способ применения

Таблетки Юниспаз принимают перорально, при этом надлежит учесть, что одновременный прием пищи уменьшает степень ожидаемого терапевтического эффекта и время его наступления.

Зачастую терапевтическая дозировка составляет 1–2 таблетки, при возобновлении симптомов разрешается прием лекарства в аналогичной дозе, однако не раньше чем через 8 часов. Наибольшая суточная терапевтическая дозировка (МСТД) лекарства составляет 6 таблеток (при длительности терапии не более 3-х дней), либо 4 таблетки (если врач прописал препарат на более длительный курс).

Допустимый прием лекарства без предварительной консультации с врачом – не более 3-х дней.

Особенности назначения Юниспаза

1. Педиатрия

Детям до 6-ти лет препарат не прописывают.

Детям от 6 до12 лет предлогается принимать 1/2–1 таблетку в роли разовой терапевтической дозировки (РТД) с допустимым повторным применением не раньше чем через 10–12 часов. МСТД для данной категории пациентов составляет 2 таблетки.

2. Геронтология

При отсутствии нарушений в работе печени и почек у данной возрастной категории пациентов стандартные рекомендуемые дозировки лекарства необходимости изменять нет.

3. Патологии печени и почек

Наличие указанных проблем со здоровьем у пациентов требует изменения дозирования лекарства. При выраженной степени нарушений дозу Юниспаза понижают. Если скорость клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин, то повторный прием лекарства разрешается не раньше чем через 12 часов.

Применение Юниспаза для купирования болевого синдрома у таких пациентов надлежит минимизировать, заменив его аналогом по фармакологическому действию другого состава.

Побочные действия

Органы и системы организма пациента	Возможные побочные реакции вследствие приема ЛП Юниспаз
Сердечно-сосудистая система	Выраженное снижение уровня АД (вплоть до развития артериальной гипотензии (АГ)) Учащение ЧСС Неконтролируемое и внезапное чувство жара (приливы)
Центральная и периферическая НС	Головокружение Головная боль Постоянная сонливость
ЖКТ и пищеварение	Рвотный рефлекс различной интенсивности (от легкого подташнивания до рвоты) Затвердение стула и нарушение дефекации Выраженная гепатотоксичность (при длительном высокодозовом использовании)
Реакции гиперчувствительности	Различные эпидермальные высыпания Ощущение зуда (как с наличием сыпи, так и без нее) Возможен спазм бронхов Отек слизистого эндотелия носовых ходов
Кроветворная система	Агранулоцитоз Тромбоцитопения

Противопоказания

Принимать Юниспаз в роли спазмоанальгетика противопоказано, если у пациента в анамнезе имеется сообщения о следующих патологиях:

• тяжелая форма нефро-/гепато-/кардионедостаточности;
• AV-блокада II и III степени;
• дисфункция бронхолегочной системы (в том числе и бронхиальная астма);
• глюкозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность;
• хроническая форма алкогольной зависимости;
• потребление различных наркотических веществ;
• перенесенная ЧМТ;
• наличие внутричерепного давления;
• различные нарушения кроветворения (в частности, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
• терапия ингибиторами МАО, а также 2-х недельный период после ее завершения;
• совместный прием парацетамола;
• период беременности или грудного вскармливания;
• установленная непереносимость компонентов лекарства.

Осторожность надлежит соблюдать при использовании Юниспаза в случае:

• диагностирования у пациента конституционной гипербилирубинемии (синдрома Жильбера),
• если возраст пациента считается геронтологическим.

Беременность

Пациентам данной клинической группы, а также кормящим грудью женщинам назначать Юниспаз противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

ЛС различных фармакологических групп	Парацетамол (П)	Дротаверина гидрохлорид (Д)	Кодеин (К)
Леводопа	-	Ухудшается эффективность Леводопы, и это приводит к интенсивности дрожания конечностей и ригидности	-
Индукторы печеночных ферментов (салициламид, производные барбитуровой кислоты, ЛС, противоэпилептического действия, трициклические антидепрессанты, рифампицин, этанол)	Интенсифицируется гепатотоксичность П	-	-
Хлорамфеникол	Под действием П увеличивается Т1/2 указанного ЛС и возрастает его токсическое воздействие	-	-
Доксорубицин	Высока вероятность развития аддитивной гепатотоксичности	-
Урикозурические ЛС	Угнетается активность указанных ЛС	-	-
Метоклопрамид Домперидон	Наблюдается интенсификация абсорбционной способности П	-	-
Колестирамин	Наблюдается угнетение абсорбционной способности П	-	-
Седативные ЛС Анальгетики Снотворные ЛС	-	-	Наблюдается потенцирование фармакологических эффектов указанных ЛС под действием К

Продолжительная терапия Юниспазом может повлечь за собой увеличение вероятности развития кровотечений, обусловленное наличием парацетамола в составе данного ЛП.

Передозировка

Если произошла передозировка препаратом, то у пациента может наблюдаться следующая симптоматика:

• рвотный рефлекс различной интенсивности (от легкого подташнивания до рвоты);
• патологии со стороны системы кровообращения;
• торможение дыхательной функции;
• дозозависимая гепатотоксичность (в том числе и некротическое поражение).

При возникновении перечисленных симптомов предлогается:

• вызов скорой помощи;
• промывание желудка;
• использование солевых слабительных ЛС;
• если наблюдается угнетение дыхательной функции и другие симптомы тяжелого поражения ЦНС, то под тщательным медицинским контролем проводится ИВЛ и введение налоксона.

Форма выпуска

Таблетки для орального применения продолговатой формы с односторонним нанесением разделительной риски. Цвет таблеток – коричнево-розовый с видимыми включениями.

Таблетки отпускаются № 12 по 6 шт. в блистерной упаковке, – 2 блистера в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить не более 3-х лет с момента изготовления в темном, сухом месте при температуре не выше 30°С.

Беречь от детей! 

Состав

1 таблетка Юниспаза включает:

активные компоненты:

парацетамол – 500 мг,

дротаверина гидрохлорид – 40 мг,

кодеина фосфат – 8 мг;

наполнители: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, кросповидон, МКЦ, краситель – железа оксид красный.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующие вещества

Парацетамол, дротаверина гидрохлорид, кодеина фосфат

АТХ

N02BE51

Производитель

Unique Pharmaceutical Laboratories

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Индия.

Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение №: ЛСР-003584/07 от 06.11.07 г (без ограничения срока действия).

Дополнительно

Препарат отпускается по рецепту врача.

Наличие у пациента гепатопатологий

Если гепатопатологии носят легкий или умеренный характер, то дозировка Юниспаза и длительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Если установлена тяжелая степень гепатопатологий – назначать препарат противопоказано.

Нефропатологии

Учитывая преимущественную почечную экскрецию Юниспаза, наличие нефропатологий легкой и средней степени требует индивидуальной коррекции дозирования и схемы приема. Тяжелая степень нефропатологий считается противопоказанием к прописыванию данного средства.

Педиатрическая группа

Детям до 6 лет Юниспаз не назначается.
Подробная схема дозирования и применения данного средства у детей старше 6-ти лет подробно изложена в п. «Способ применения» (смотреть выше).

Геронтологическая группа

Назначая Юниспаз больным старше 65 лет, нужно соблюдать осторожность.

Особенности применения

В период терапии Юниспазом пациент должен исключить из рациона алкоголь.

Если пациенту была прописана длительная терапия данным средством (превышающая 3 дня), то нужен систематический мониторинг следующих лабораторных показателей:

• клинический анализ крови, включающий определение числа лейкоцитов, тромбоцитов;
• контроль функции почек (уровень креатинина);
• контроль функции печени (активность печеночных ферментов в плазме крови).

Если произошла передозировка препаратом, то проявления гепатотоксичности наблюдаются спустя 48–72 ч.

Возможность угнетать скорость психомоторных реакций и степень концентрации внимания

Наличие данной способности у лекарства носит индивидуальный характер в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Следовательно, о симптомах, которые появляются в период применения Юниспаза, нужно срочно сообщить лечащему врачу.