Наименование: Вискалдикс (Viskaldix)

Наименование

Вискалдикс (Viskaldix)

Действующее вещество

Клопамид* + Пиндолол* (Clopamide* + Pindolol*)

АТХ

C07CA03 Пиндолол в комбинации с иными диуретиками

Фармакологическая группа

• Бета-адреноблокаторы в комбинациях

Фармакологическое действие

Вискалдикс – комбинированный гипотензивный препарат, содержащий пиндолол и клопамид. Фармакодинамический профиль лекарства Вискалдикс обусловлен свойствами компонентов, входящих в его состав.
Пиндолол – некардиоселективный липофильный блокатор бета-адренорецепторов, обладающий собственной симпатомиметической активностью. Пиндолол конкурентно ингибирует бета-адренорецепторы бронхов, сердца и гладких мышц. Вещество обладает клинически незначительным мембраностабилизирующим эффектом. У пациентов с преобладающей симпатической активностью пиндолол способствует снижению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, в состоянии покоя частота сердечных сокращений снижается незначительно.
Пиндолол вызывает умеренное снижение сократимости миокарда и частоты сердечных сокращений при физической нагрузке, а также увеличивет сопротивление дыхательных путей. Как и другие бета-блокаторы, пиндолол способствует уменьшению надобности миокарда в кислороде (за счет снижения силы и частоты сердечных сокращений и снижения артериального давления). Вследствие снижения сократимости сердечной мышцы и удлинения диастолы пиндолол делает лучше снабжение кислородом областей миокарда с нарушенным кровотоком.
Пиндолол оказывает клинически значимое вазодилатирующее воздействие, понижает общее периферическое сопротивление сосудов и нормализует кровоснабжения различных органов.
Не отмечено негативного влияния пиндолола на липидный обмен.
Клопамид – диуретик группы сульфонамидов. Воздействие клопамида реализуется за счет угнетения абсорбции ионов хлора и натрия в дистальных почечных канальцах и, как следствие, усиления выведения данных ионов и воды. Клопамид, как и тиазиды, угнетает реабсорбцию натрия в дистальных почечных канальцах и кортикальном сегменте петли Генле, но не оказывает аналогичного действия в медуллярном сегменте (вследствие чего не оказывает влияния на концентрационную возможность почек и осмотический градиент). Воздействие клопамида существенно слабее аналогичного эффекта фуросемида. Клопамид также усиливает реабсорбцию ионов кальция, увеличивет уровень мочевой кислоты, триглицеридов и холестерина в плазме (у разных пациентов данный результат выражен неодинаково).
Гипотензивное действия клопамида в начале терапии реализуется за счет снижения объема внеклеточной жидкости, венозного давления и сердечного выброса. При продолжительной терапии сердечный выброс возвращается к начальному уровню, в то время как периферическое сопротивления поддерживается на сниженном уровне.
Клопамид и пиндолол нормально абсорбируются в пищеварительном тракте. Для пиндолола характерна достаточно высокая биодоступность (87%).
Пик плазменной концентрации клопамида достигается в течение 2-2,5 часов после приема, пиндолола – в течение 1 часа. Порядка 40% пиндолола связывается с белками плазмы.
В печени пиндолол и клопамид метаболизируются с образованием фармакологически неактивных соединений.
Конечный период полувыведения пиндолола достигает 3-4 часов, порядка 30% экскретируется в неизменном виде почками, остальная часть выводится в форме метаболитов кишечником и почками.
Период полувыведения клопамида достигает 10 часов, порядка 20-30% экскретируется почками в неизменном виде.
Пиндолол проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Вискалдикс используют в роли монотерапии пациентов со слабо или умеренно выраженной артериальной гипотензии.
При выраженной артериальной гипертензии препарат Вискалдикс может применяться сочетано с иными антигипертензивными средствами.

Способ применения и дозы

Вискалдикс предназначен для перорального применения. При однократном приеме лекарства Вискалдикс предлогается принимать таблетки утром, независимо от приема пищи. Длительность терапии и дозировки лекарства Вискалдикс определяет лечащий врач.
Взрослым, в основном, прописывают прием 1 таблетки лекарства Вискалдикс.
В случае если в течение 2 недель после начала терапии не достигается необходимый контроль артериального давления, дозу увеличивают до 2 или 3 таблеток. Интервал между повышением дозировки должен составлять не менее 14 дней.
Отмену лекарства Вискалдикс надлежит проводить постепенно.
Пациентам приклонного возраста, а также пациентам с нарушениями функций почек и печени слабой или умеренной степени тяжести коррекция дозировки лекарства Вискалдикс не требуется.
При проведении любых оперативных вмешательств у пациентов, которые принимают препарат Вискалдикс, надлежит учитывать возможное усиление кардиодепрессивного действия средств для анестезии.

Побочные действия

Вискалдикс зачастую неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях при приеме лекарства Вискалдикс вероятно развитие нежелательных эффектов, обусловленных пиндололом и клопамидом, в том числе:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, синдром Рейно, тромбоцитопения, лейкопения. В единичных случаях отмечалось развитие нарушений проводимости миокарда и прогрессирование нарушений периферического кровообращения.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, астения, головокружение, нарушения сна, головная боль, депрессивные состояния. Кроме того, вероятно развитие тремора, нарушений половой функции, галлюцинаций и ночных кошмаров.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны водно-электролитного баланса: снижение уровня хлора, магния, калия, натрия и кальция. Гиперурикемия, острый приступ подагры.
Аллергические реакции: псориазоподобное поражение кожных покровов, эритема, крапивница.
Другие: мышечный спазм, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе (у пациентов с сахарным диабетом), снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, увеличения уровня триглицеридов в плазме.
Вискалдикс может быть причиной положительных результатов допинг-контроля, что надлежит учитывать спортсменам.
При развитии побочных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) надлежит обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Вискалдикс.

Противопоказания

Вискалдикс не прописывают пациентам с личной непереносимостью пиндолола, клопамида или дополнительных компонентов таблеток (в том числе редкой формой непереносимости лактозы).
Вискалдикс не используют в терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек или печени, хронической сердечной недостаточностью (в стадии декомпенсации), тяжелой формой брадикардии, «легочным сердцем», а также атриовентрикулярной блокадой II-III степени.
Таблетки Вискалдикс не используют в лечении пациентов с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, кардиогенным шоком, синдромом слабости синусового узла, стенокардией Принцметала и артериальной гипотензией, а также выраженными нарушениями периферического кровообращения и синдромом Рейно.
Препарат Вискалдикс противопоказан пациентам с нарушениями водно-солевого обмена, в том числе гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией, гипокальциемией, а также острым гломерулонефритом, порфирией, болезнью Аддисона и острым приступом подагры.
Вискалдикс не прописывают пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы, блокаторы медленных кальциевых каналов для парентерального применения и некоторые другие лекарственные средства (см. Взаимодействие с иными лекарственными средствами).
Вискалдикс не используют в педиатрической практике.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Вискалдикс пациентам с феохромоцитомой, атриовентрикулярной блокадой I степени, ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, заболеваниями соединительной ткани, подагрой и брадикардией.
Пациентам с хронической формой сердечной недостаточности назначение лекарства Вискалдикс разрешается только после достижения компенсации сердечной недостаточности.
Вискалдикс с осторожностью прописывают пациентам со второй стадией инфаркта миокарда, а также пациентам, у которых в анамнезе имеется указания на инфаркт миокарда.
Надлежит с осторожностью использовать Вискалдикс у пациентов, склонных к развитию анафилактических реакций (т.к. препарат может увеличить чувствительность к аллергенам).
Надлежит соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами во время приема лекарства Вискалдикс (особенно в начале терапии и при коррекции дозировки).

Беременность

Вискалдикс не прописывают женщинам в период беременности. Если избежать приема пиндолола в период беременности запрещено, новорожденный должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 2-5 дней после рождения (в связи с риском развития гипогликемии и брадикардии). Прием клопамида во второй половине беременности строго противопоказан, так как может приводить к развитию перинатальной тромбоцитопении у новорожденного.
В период лактации прием лекарства Вискалдикс возможен только после отмены кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное использование лекарства Вискалдикс с блокаторами «медленных» кальциевых каналов для парентерального применения (типа бензотиазепинов и фенилалкиламинов), ингибиторами моноаминооксидазы (а также в течение 14 дней после окончания приема ингибиторов моноаминооксидазы), а также лекарствами лития.
Вискалдикс надлежит с осторожностью назначать одновременно с иными антигипертензивными средствами и лекарствами наперстянки (в связи с риском развития артериальной гипотензии, аритмии и нарушений проводимости).
Вискалдикс может изменять эффективность пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
Вероятно снижение выраженности эффекта лекарства Вискалдикс при сочетанном использовании с кортикостероидными лекарствами, нестероидными противовоспалительными средствами и тетракосактидом.
Нитраты и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, в том числе этиловый спирт, снотворные средства, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты и транквилизаторы, при сочетанном использовании с препаратом Вискалдикс существенно повышают риск развития артериальной гипотензии.
При сочетанном использовании гуанфацина и клонидина с пиндололом вероятно развитие более выраженного синдрома отмены (при сочетанном использовании данных препаратов первым надлежит отменять Вискалдикс).
Пероральные блокаторы кальциевых каналов, антиаритмические средства и парасимпатомиметики при сочетанном использовании с препаратом Вискалдикс повышают риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады и артериальной гипотензии.
Вискалдикс может потенцировать воздействие препаратов, имеющих отрицательный хронотропный, инотропный и дромотропный результат.
Алкалоиды спорыньи при сочетанном использовании с препаратом Вискалдикс повышают риск развития периферической ишемии.
Вероятно повышение плазменных концентраций бета-адреноблокаторов и фенотиазинов при сочетанном использовании.
Вискалдикс при сочетанном использовании со средствами для общей анестезии может вызывать нарушения функций сердца.
Альфа- и бета-симпатомиметики при одновременном использовании с препаратом Вискалдикс могут вызывать тяжелую артериальную гипотензию и остановку сердца.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном использовании лекарства Вискалдикс с производными ксантинов.
Ингибиторы ферментов печени при сочетанном использовании с препаратом Вискалдикс повышают плазменные концентрации пиндолола, индукторы ферментов печени – понижают плазменные концентрации пиндолола.
Баклофен может потенцировать антигипертензивное воздействие пиндолола.
Вискалдикс при одновременном использовании может увеличивать плазменные концентрации лидокаина.
Вискалдикс не надлежит использовать одновременно с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами.
Амифостин увеличивет риск развития артериальной гипотензии, а мефлохин – риск выраженной брадикардии при одновременном использовании с пиндололом.
Клопамид потенцирует воздействие миорелаксантов, хинидина и фуросемида.
Клопамид понижает эффективность пероральных антикоагулянтов, норэпинефрина и эпинефрина.
Колестирамин понижает эффективность клопамида при сочетанном использовании.

Передозировка

Пиндолол малотоксичный бета-адреноблокатор (при однократном приеме 480 мг у пациента не было отмечено развития токсических эффектов).
При приеме завышенных доз лекарства Вискалдикс у пациентов вероятно развитие нарушений водно-электролитного баланса (в том числе гипокалиемии), тошноты, диареи, чувства жажды, миастении, аритмии, артериальной гипотензии, головокружения, нарушений сна, гипогликемии и спутанности сознания.
При передозировке показан мониторинг состояния пациента (в том числе контроль кровообращения, дыхания, функций почек, а также уровня электролитов и глюкозы в плазме). При необходимости проводят интенсивную терапию. В течение 60 минут после приема завышенной дозировки предлогается провести промывание желудка.
При развитии выраженной брадикардии и артериальной гипотензии показано внутривенное введение 0,5-1 мг атропина (в зависимости от состояния пациента дозировка может быть увеличена). В случае неэффективности медикаментозных методов применяют временный водитель сердечного ритма.
Выраженную бета-блокаду купируют внутривенным капельным введение изопреналина или добутамина. При недостаточности кровообращения прописывают внутривенное струйное введение глюкагона. При выраженном бронхоспазме показано введение аминофиллина или изопреналина (ингаляционно или парентерально).

Форма выпуска

Таблетки Вискалдикс, расфасованные по 10 штук в блистерные упаковки из алюминиевой фольги и ПВДХ пленки, в картонную пачку вкладывают 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Вискалдикс надлежит хранить в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Вискалдикс составляет 5 лет.

Дополнительно

1 таблетка лекарства Вискалдикс содержит:
Клопамида – 5 мг;
Пиндолола – 10 мг;
Дополнительные компоненты, в том числе лактозы моногидрат.