Vialfer

Наименование: Vialfer

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество :

Железа (Ш) гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо( III ) - 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид - q . s . для доведения pH 10,5 - 11,1,
Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Т емно - коричневая жидкость.

Фармакологическая группа

Ж елеза препарат.

Фармакодинамика

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Многоядерные центры железа [III] гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо [III] в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным белком ферритином (физиологическим депо железа).

Активное вещество лекарства железа [III] гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа [III] частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом – апоферритином митохондрий печени.

Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо [ II ]. Введение 100 мг железа [III] приводит к увеличению гемоглобина на 2 - 3 %; в период беременности - на 2 %. Токсичность лекарства очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200 / 7).

Фармакокинетика

Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52 Fe и 59 Fe , оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6 - 8 часов 52 Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, считается типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократного внутривенного введения лекарства, содержащего 100 мг железа, наибольшая концентрация железа (в среднем 538 мкмоль) достигается спустя 10 минут после инъекции. Объем распределения центральной камеры после однократного внутривенного введения практически полностью соответствует объему сыворотки крови (около 3 литров). Объем распределения в равновесном состоянии составляет где-то 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

Период полувыведения - 6 часов. После введения лекарства сахароза как правило распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается как правило ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 % до 97 %.

Средняя молекулярная масса железо - сахарозного комплекса где-то равна 43 кДА, что достаточно много для предотвращения выведения через почки. Выведение железа почками первые 4 часа после введения дозировки лекарства, содержащей 100 мг железа, составляет менее 5 % от общего клиренса. Спустя 24 часа содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению. Выведение сахарозы почками составляет где-то 75 % от введенной дозировки.

Показания

Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) в следующих случаях:

При необходимости быстрого восполнения дефицита железа;
У пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
У пациентов с активными воспалительными заболеваний кишечника при которых пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к железо - сахарозному комплексу, раствору железо - сахарозного комплекса или к любому из компонентов лекарства;
Анемия не связанная с дефицитом железа;
Наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
I триместр беременности и период грудного вскармливания (см. раздел «Использование при беременности и в период грудного вскармливания»).

С осторожностью:

Требуется осторожность при использовании препаратов железа:

У пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций [см. раздел «Особые указания»]);
У пациентов, имеющих низкую железосвязывающую возможность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты;
У пациентов с печеночной недостаточностью;
У пациентов с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями;
У пациентов с повышенным содержанием ферритина сыворотки крови;
У пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»);
У пациентов детского возраста (до 18 лет) в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Виалфер противопоказан в I триместре беременности. Умеренное количество данных по применению препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса во II и III триместрах беременности не выявили каких-либо угроз для матери и новорожденного. Несмотря на то, во II и III триместрах беременности использование лекарства вероятно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Результаты исследовании на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий железа [III] гидроксид сахарозного комплекса на Течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Данные о выделении железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железа [III] гидроксид сахарозного комплекса ограничены. В период грудного вскармливания безопасность применения лекарства Виалфер не установлена. Предлогается прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения лекарства) или отменить препарат.

Способ применения и дозы

Введение.

Препарат Виалфер вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.

Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Возможно применять только коричневый раствор без осадка.

Каждая ампула лекарства Виалфер предназначена исключительно для одноразового применения. Любые остатки неиспользованного лекарственного лекарства или его отходы надлежит утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Введение лекарства Виалфер должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена способность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1 % раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-дозировка не считается надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи, с чем ее предварительное введение не предлогается.

Во время введения лекарства Виалфер и непосредственно после введения, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций использование лекарства должно быть срочно прекращено. Нужно наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения лекарства Виалфер в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Внутривенное капельное введение.

Препарат Виалфер предпочтительно вводить в ходе капельной инфузий для того чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство.

Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [в частности, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение лекарства до более низких концентраций недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора.

Полученный раствор вводится следующим образом (Таблица 1):

Таблица 1.

Дозировка железа (мг).	Объем лекарства Виалфер (мл).	Максимальный объем 0,9% раствора хлорида натрия.	Минимальное время инфузии.
100 мг.	5 мл.	100 мл.	15 минут.
200 мг.	10 мл.	200 мл.	30 минут.
300 мг.	15 мл.	300 мл.	1,5 часа.
400 мг.	20 мл.	400 мл.	2,5 часа.
500 мг.	25 мл.	500 мл.	3,5 часа.

Введение максимально переносимой разовой дозировки, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, надлежит производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозировки лекарства.

Внутривенная инъекция.

Препарат Виалфер возможно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл лекарства (20 мг железа) в минуту. В частности, 5 мл лекарства (100 мг железа) вводится в течение 5 минут. Максимальный объем лекарства не должен превышать 10 мл лекарства (наибольшая дозировка - 200 мг железа) за одну инъекцию.

Введение в венозный участок диализной системы.

Препарат, вероятно, вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные в разделе «Внутривенная инъекция».

Расчет дозировки:

Общая кумулятивная дозировка лекарства Виалфер эквивалентна общему дефициту железа и определяется на основании содержания гемоглобина и массы тела перед введением нужно индивидуально рассчитать для каждого пациента общий дефицит железа в организме по формуле Ганзони:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) * (Целевое содержание гемоглобина [г/л] - Фактическое содержание гемоглобина пациента [г/л]) * 0,24* + депонированное железо [мг]

Для пациентов с массой тела менее 35 кг:

целевое содержание гемоглобина = 130 г/л;
количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.

Для пациентов с массой тела более 35 кг:

целевое содержание гемоглобина = 150 г/л;
количество депонированного железа = 500 мг,

*Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови H 7 % от массы тела) х 1 000 (коэффициент 1 000 = перевод из [г] в [мг]).

Затем надлежит рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу лекарства, которую нужно будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле: Общий объем лекарства (в мл) = Общий дефицит железа [мг] / 20 мг железа/мл.

Примерные значения общего дефицита железа и общего объема лекарства Виалфер для введения на курс терапии приведены в Таблице 2:

Таблица 2. Общий объем лекарства Виалфер, в зависимости от массы тела и фактического

содержания гемоглобина

Масса тела (кг).	Необходимая кумулятивная (курсовая) дозировка лекарства Виалфер (мл).
	Гемоглобин 60 г/л.			Гемоглобин 75 г/л.			Гемоглобин 90 г/л.		Гемоглобин 105 г/л.
	Fe [мг];	Курсовая дозировка [мл];		Fe [мг];	Курсовая дозировка [мл];		Fe [мг];	Курсовая дозировка [мл];	Fe [мг];	Курсовая дозировка [мл]];
5;	160;	8;		140;	7;		120;	6;	100;	5;
10;	320;	16;		280;	14;		240;	12;	220;	11;
15;	480;	24;		420;	21;		380;	19;	320;	16;
20;	640;	32;		560;	28;		500;	25;	420;	21;
25;	800;	40;		700;	35;		620;	31;	520;	26;
30;	960;	48;		840;	42;		740;	37;	640;	32;
35;	1 260;	63;		1 140;	57;		1 000;	50;	880;	44;
40;	1 360;	68;	1 220;		61;	1 080;		54;	940;	47;
45;	1 480;	74;	1 320;		66;	1 140;		57;	980;	49;
50;	1 580;	79;	1 400;		70;	1 220;		61;	1 040;	52;
55;	1 680;	84;	1 500;		75;	1 300;		65;	1 100;	55;
60;	1 800;	90;	1 580;		79;	1 360;		68;	1 140;	57;
65;	1 900;	95;	1 680;		84;	1 440;		72;	1 200;	60;
70;	2 020;	101;	1 760;		88;	1 500;		75;	1 260;	63;
75;	2 120;	106;	1 860;		93;	1 580;		79;	1 320;	66;
80;	2 220;	111;	1 940;		97;	1 660;		83;	1 360;	68;
85;	2 340;	117;	2 040;		102;	1 720;		86;	1 420;	71;
90;	2 440;	122;	2 120;		106;	1 800;		90;	1 480;	74;

При массе тела менее 35 кг целевое содержание гемоглобина 130 г/л; При массе тела 35 кг и более целевое содержание гемоглобина 150 г/л;

В случае, когда необходимая кумулятивная (курсовая) дозировка превышает максимальную допустимую разовую дозу, предлогается разделить общую дозу лекарства на несколько введений. Кратность введения определяется врачом, однако не чаще, чем через день.

Если спустя 1 - 2 недели после начала лечения препаратом не замечено ответа со стороны гематологических показателей, нужно пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозировки для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови.

Дозировка лекарства Виалфер, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:

Если количество потерянной крови известно :

В нутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл лекарства) приводит к такому же повышению концентрации гемоглобина, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = Количество единиц потерянной крови * 200 мг.

или

Необходимый объем лекарства (мл) = Количество единиц потерянной крови * 10 мл.

Если содержание гемоглобина ниже желаемого :

Используйте приведенную ниже формулу (предполагается, что депо железа пополнять не требуется):

Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = Масса тела [кг] * 0,24 * (Целевое содержание гемоглобина [г/л] - Фактическое содержание гемоглобина пациента [г/л]).

Пример: При массе тела 60 кг и снижении содержания гемоглобина = 10 г/л.

Необходимое количество железа = 60 * 0,24* 10 H 150 мг.

Необходимый объем лекарства = 7,5 мл.

Стандартные дозировки:

Взрослые пациенты и пациенты приклонного возраста (старше 65 лет):

5 - 10 мл лекарства Виалфер (100 - 200 мг железа) 1 - 3 раза в неделю. Время введения лекарства указаны выше в разделе «Введение».

Дети:

Имеются лишь ограниченные данные о использовании препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса у детей. Опыт применения лекарства Виалфер у детей отсутствует. В случае крайней необходимости предлогается вводить не более 0,15 мл лекарства (3 мг железа) на кг массы тела 1 - 3 раза в неделю. Время введения лекарства указаны выше в разделе «Введение».

Максимально переносимая разовая и недельная дозировка:

Взрослые пациенты и пациенты приклонного возраста.

Наибольшая суточная дозировка для струйного введения не чаще 3 раз в неделю:

10 мл лекарства Виалфер (200 мг железа), длительность введения не менее 10 минут.

Наибольшая суточная дозировка для капельного введения не чаще 1 раза в неделю:

Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл лекарства Виалфер), вводимые в течение минимум 3,5 часов;
Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.

Надлежит строго соблюдать рекомендованное время инфузии, указанное выше в разделе «Введение», даже если больной не получил максимальной переносимой дозировки.

Побочные действия

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями являются изменение вкусовых ощущений, артериальная гипотензия, пирексия, озноб, реакции в месте введения и тошнота, которые зарегистрированы у 0,5 % - 1,5 % пациентов, получающих терапию лекарствами железа [III] гидроксид сахарозного комплекса. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности.

Частота побочных эффектов определена согласно классификации ВОЗ нежелательных лекарственных реакции по частоте появления:

очень часто - > 1/10 (> 10 %);

часто - 1/100 и < 1/10 (> 1 % и < 10 %);

нечасто - > 1/1 000 и < 1/100 (> 0,1 % и ˂ 1 %);

редко - 1/10 000 и < 1/1 000 (> 0,01 % и < 0,1 %);

очень редко - < 1/10 000 (< 0,01 %); неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Инфекции и инвазии :

редко - пневмония.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - полицитемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто - гиперчувствительность;

неизвестная частота - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица, отек гортани.

Нарушения метаболизма и питания:

редко - перегрузка железом.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - преходящие нарушения вкусовых ощущений (в особенности, "металлический" привкус во рту), извращение вкуса;

нечасто - головная боль головокружение, ощущение жжения, парестезия, гипэстезия;

редко - обморок, мигрень, сонливость;

неизвестная частота - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.

Нарушения со стороны сердца:

редко - ощущение сердцебиения;

неизвестная частота : брадикардия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

часто - снижение артериального давления, повышение артериального давления;

нечасто - тромбофлебит, флебит;

редко - гиперемия;

неизвестная частота - коллаптоидные состояния, тромбоз поверхностных вен.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто - одышка; неизвестная частота - бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

часто - тошнота;

нечасто - рвота, боль в животе, диарея, запор;

редко - сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи подкожных тканей:

нечасто - кожный зуд, кожная сыпь;

неизвестная частота - крапивница, эритема, нарушение пигментации.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто - мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине;

редко - ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы;

неизвестная частота - мышечная гипотония.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

нечасто - хроматурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - боль в месте введения;

нечасто - озноб, реакции в месте введения, экстравазация в месте введения, изменение цвета кожи в месте введения, ощущение жжения в месте введения, отек в месте введения, астения, утомляемость, боль;

редко - ощущение жара, боль в груди, повышение температуры тела, зуд в месте введения, гематома (кровоподтек) в месте введения, повышенная потливость, холодный пот, общее недомогание, бледность.

Лабораторные и инструментальные данные :

нечасто - повышение активности гамма - глутамилтрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, патологические изменения в результатах «печеночных» проб;

редко - повышение содержания ферритина в сыворотке крови (как последствие передозировки железом или перегрузки железом), повышение концентрации креатинина в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются , или Вы заметили любые другие побочные эффекты , не указанные в инструкции , сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:

Снижение артериального давления (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

Лечение: симптоматическое, при передозировке надлежит применять лекарственные средства, связывающие железо (хелаторы) в соответствии со стандартами медицинской практики.

Взаимодействие

Не допустимо одновременное назначение лекарства с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как уменьшается всасывание железа из желудочно - кишечного тракта. Лечение пероральными лекарствами железа возможно начинать не раньше, чем через 5 дней после последней инъекции.

Препарат возможно смешивать в одном шприце только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не допускается, поскольку существует риск преципитации и / или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Особые указания

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны иметься в наличии противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно - легочной реанимации и прочих необходимых процедур. Реакции гиперчувствительности отмечались в т.ч. после предшествовавши неосложненных парентеральных введений препаратов железа. После каждого введения лекарства Виалфер нужно наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Пациенты с бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), экземой, иными атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую возможность сыворотки / или недостаточность фолиевой кислоты, имеют увеличенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. раздел «С осторожностью»), в связи, с чем препарат Виалфер у таких пациентов надлежит использовать с осторожностью.

Пациентам с нарушением функции печени парентеральные препараты железа надлежит использовать только после тщательной оценки соотношение пользы и риска. Не надлежит использовать препараты железа у пациентов с нарушениями функции печени, если последние вызваны перегрузкой железом. Для того чтобы избежать перегрузки железом, предлогается проводить тщательный мониторинг содержания железа в организме. Препарат Виалфер должен назначаться только тем пациентам, у которых показания к применению подтверждены результатами соответствующих лабораторных исследований (в частности, содержание ферритина в сыворотке крови; насыщение трансферрина железом, содержание гемоглобина, эритроцитарные показатели - средний объем эритроцита [ MCV ] среднее содержание гемоглобина в эритроците [МСН], средняя концентрация гемоглобина в эритроцитарной массе [МСНС]).

Железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, в связи, с чем парентеральные препараты железа надлежит использовать с осторожностью при острых и хронических инфекциях. Пациентам с бактериемией предлогается прекратить использовании лекарства Виалфер. У пациентов с хронической инфекцией перед применением лекарства надлежит оценить соотношение пользы и риска.

Надлежит строго соблюдать скорость введения лекарства (при быстром введении лекарства может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижения АД), в том числе и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозировки. Таким образом, время введения лекарства, приводимое в разделе «Способ применения и дозировки», должно строго соблюдаться, даже если больной не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе. В период введения лекарства нужно контролировать параметры гемодинамики.

Надлежит избегать проникновения лекарства в околовенозное пространство, т.к. может привести к появлению боли, воспалению, некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случае непреднамеренного введения лекарства в околовенозное пространство надлежит проводить лечение в соответствии со стандартами медицинской практики.

В 1 мл лекарства содержится от 260 мг до 340 мг сахарозы. Эти данные нужно учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном ведении лекарства в зависимости от показаний максимально переносимая разовая дозировка может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ. Недопустимо введение лекарства при наличии осадка.

С микробиологической точки зрения препарат надлежит использовать незамедлительно после вскрытия флакона или разведения 0, 9% раствором хлорида натрия.

Воздействие на возможность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Безопасность применения лекарства на возможность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлена. Предлогается соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.

По 5 мл в ампулу из нейтрального бесцветного или темного стекла (гидролитический тип 1) с кольцом или точкой надлома. На каждую ампулу наносится печать быстрозакрепляющейся краской или наклеивается этикетка. По 5 ампул в пластиковый поддон, по 1 пластиковому поддону в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «ВИАЛ»

Юридический адрес:

109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1.

Производитель:

Мефар Илач Санайи А.Ш., Турция.

Провинция Стамбул, кв. Рамазаноглу, пр. Энсар, № 20, Курткей-Пендик, Турция ( Province of Istanbul , Ramazanoglu Mah . Ensar Cad . No :20 Kurtkoy - Pendik ).

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВИАЛ».

109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1. Тел. / факс: (495) 725-58-17.