Наименование: Версатис (Versatis)

Наименование

Версатис (Versatis)

Фармакологическое действие

Лидокаин считается замещенным амидом ацетанилида, проявляет локальное анестезирующее воздействие. Результат реализовывается за счет стабилизации мембран, с уменьшением их способности пропускать ионы натрия, калия. Это предупреждает развитие потенциала действия. Лидокаин ингибирует выделение нейромедиаторов, замедляет передачу импульсов через синаптические каналы. Раздражающего действия у лекарства не обнаружено. При аппликации на неповрежденные кожные покровы обеспечивается локальная анестезия без негативных эффектов системного характера. В кровоток происходит абсорбция около 3% лидокаина от общей концентрации, нанесенной на основу пластыря. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) обеспечивает длительное соприкосновение молекул действующего компонента с кожей и их всасывание через эпидермис в более глубокие слои кожи.

Показания к применению

Пластырь Версатис назначается и используется при:
- болях в вертебрологии;
- миозите;
- невралгии, ассоциированной с герпетической инфекцией.

Способ применения

Аппликацию ТТС проводят на сухую кожу. Площадь покрытия пластыря должна располагаться в проекции пораженного места. Допустимо разрезать ТТС перед снятием защитной пленки, если место поражения небольшое.
Запрещено допускать попадания компонентов пластыря с рук в глаза после их контактирования с поверхностью трансдермальной системы. После контакта с пластырем показано тщательно вымыть руки. Аппликацию пластыря делают на время до 12 часов. Запрещено приклеивать сразу другой пластырь, нужно делать 12-ти часовой перерыв до следующей аппликации ТТС. Допустимо использовать одновременно три ТТС.
При появлении нехарактерного чувства жжения и гиперемии кожи показано удалить ТТС с кожи. Использование возможно возобновить только после исчезновения гиперемии. При возникновении сыпи после аппликации пластыря надлежит удалить ТТС и больше не использовать, так как это свидетельствует о развитии аллергического контактного дерматита как реакции на компоненты лекарства. Противопоказано наклеивать пластырь на области, которые поражены герпетической инфекцией и высыпания на которых еще не прошли. Повторного использования пластыря допускать запрещено. При необходимости приклеивания на области с оволосением нужно срезать волосяной покров ножницами. Противопоказано сбривать волосы. После использования проводят утилизацию пластыря.

Побочные действия

Использование лекарственного средства Версатис может сопровождаться:
- гиперемией кожи;
- сыпью;
- зудом кожи;
- крапивницей;
- жжением;
- ангионевротическим отеком.

Противопоказания

ТТС Версатис не используется при:
- наличии открытых ран в необходимом месте аппликации;
- наличии воспаления кожи в месте будущей аппликации;
- показаниях в педиатрии;
- наличии сыпи и раздражения в области, куда надлежит наклеивать пластырь;
- гиперчувствительности к лидокаину;
- гиперчувствительности к компонентам основы.
Осторожность надлежит соблюдать при:
- инфекционном процессе в месте поражения;
- заболеваниях в фазе обострения;
- миокардиальной недостаточности тяжелой степени;
- показаниях у ослабленных пациентов;
- показаниях у пожилых пациентов.

Беременность

При беременности ТТС Версатис из-за возможности проникновения лидокаина через плацентарный барьер, а также в связи с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности на местные анестетики, что может быть опасно как для матери, так и для плода, не используется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетика лекарства обеспечивает слишком низкую концентрацию метаболитов лидокаина в кровотоке, что делает маловероятным развитие нежелательных взаимодействий. У пациентов, которые принимают препараты от аритмии, вероятно возникновение непредсказуемой симптоматики на фоне терапии пластырем Версатис. Не стоит использовать ТТС Версатис одновременно с лекарствами на основе местных анестетиков. Теоретически существует опасность появления нежелательной симптоматики при использовании гексенала, тиопентала натрия, курареподобных препаратов, полимиксина-В.

Передозировка

Из-за особенностей фармакокинетики лекарства передозировка крайне маловероятна. Нерациональное применение, нанесение на поврежденную кожу может спровоцировать создание значимых плазменных концентраций лидокаина.
Передозировка может сопровождаться:
- анафилаксией;
- депрессией;
- судорогами;
- головной болью;
- чувством страха;
- тремором;
- шумом в ушах;
- эйфорией;
- брадикардией;
- головокружением;
- беспокойством;
- гипертонией;
- возбуждением ЦНС;
- ощущением жара или холода;
- нарушением зрения;
- угнетением дыхания.
Антидота специфического характера к лидокаину нет. При появлении подозрительной симптоматики пластырь надлежит срочно отклеить и обратиться к специалисту.

Форма выпуска

Версатис представляет собой трансдермальную терапевтическую систему. Фасовки лекарства следующие:
- 5 пластырей/саше/упаковка;
- 5 ТТС?2 саше/упаковка;
- 5 пластырей?6 саше/упаковка.
Каждая упаковка комплектуется инструкцией по применению.

Условия хранения

Температура хранения пластыря Версатис — до 25 градусов Цельсия. Годность лекарства к применению составляет 3 года. Замораживания ТТС допускать запрещено. Хранить в холодильнике саше запрещено. После вскрытия саше надлежит тщательно закрывать его после вынимания очередной ТТС. Трансдермальные системы из открытого саше надлежит применять в течение 2 недель.

Состав

1 пластырь Версатис содержит 0,7 г лидокаина. Вспомогательные компоненты: глицерин, мочевина, вода, пропиленгликоль, желатин, полиакриловая кислота, карамеллоза натрия, поливиниловый спирт, каолин, алюминия глицинат, метилпарабен, натрия полиакрилат, тартаровая кислота, динатрия эдетат, пропилпарабен, сорбит, пленка на основе полиэтилентерефталата, нетканый материал.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

N01BB02

Дополнительно

Хроническая недостаточность почек может стать причиной кумуляции метаболитов лидокаина.
Пропиленгликоль в составе пластыря может провоцировать раздражение кожных покровов. Парабены в составе пластыря увеличивают риск развития аллергических реакций.