Наименование: Урсосан (Ursosan)

Наименование

Урсосан (Ursosan)

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Фармакологическое действие

Урсосан – лекарственный препарат, содержащий урсодеоксихолиевую кислоту. В норме урсодеоксихолиевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи и считается наименее токсичной и наиболее гидрофильной из всех желчных кислот.
Прием урсодеоксихолиевой кислоты способствует снижению синтеза холестерина в печени и абсорбции холестерина в кишечнике. Кроме того, за счет образования с холестерином жидких кристаллов урсодеоксихолиевая кислоты способствует растворению холестериновых камней, уменьшению литогенности желчи и снижению холатохолестеринового индекса.
При заболеваниях печени и холестатических состояниях препарат Урсосан оказывает положительный результат за счет замены токсических желчных кислот нетоксической цитопротекторной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшения секреторной способности гепатоцитов и стимуляции иммунорегуляторных процессов.
При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, связывается с аминокислотами таурином и глицином и выводится с желчью. Активный компонент лекарства Урсосан кумулируется в желчи, степень кумуляции зависит от состояния печени. При приеме урсодеоксихолиевой кислоты отмечается некоторое снижение уровня более липофильных желчных кислот. Метаболизируется урсодеоксихолиевая кислота в кишечнике и печени, экскретируется в основном кишечником. Период полураспада активного компонента достигает 3,5-5,8 суток.

Показания к применению

Урсосан прописывают пациентам с рентгеноконтрастными холестериновыми желчными камнями в желчном пузыре (при условии правильной функции желчного пузыря и размеров камней не более 15 мм в диаметре).
Урсосан может быть назначен пациентам, страдающим гастритом с рефлюксом желчи.
Препарат Урсосан используют для симптоматической терапии пациентов, страдающих первичным биллиарным циррозом (при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени).

Способ применения

Урсосан предназначен для перорального применения. Капсулы не надлежит измельчать или разжевывать перед приемом. Суточную дозу, в основном, прописывают на один прием. Желательно принимать препарат вечером перед сном, запивая капсулы питьевой водой. Для достижения терапевтического эффекта препарат Урсосан надлежит принимать регулярно. Длительность курса терапии и дозировки лекарства Урсосан определяет врач.
Пациентам с холестериновыми желчными камнями, в основном, прописывают урсодеоксихолиевую кислоту из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Длительность терапии составляет от 6 до 24 месяцев. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии препаратом Урсосан не отмечается уменьшения размера холестериновых желчных камней, надлежит прекратить терапию.
В начале терапии надлежит ежемесячно контролировать уровень активности печеночных ферментов. В ходе лечения предлогается контролировать изменение размера конкрементов, проводя ультразвуковые исследования или холецистографию не реже 1 раза в 6 месяцев. Кроме того, в процессе терапии надлежит проводить исследования для своевременного выявления вероятной кальцификации конкрементов (в случае выявления кальцинированных камней терапию прекращают).
Пациентам с гастритом с рефлюксом желчи, в основном, прописывают прием 1 капсулы лекарства Урсосан в сутки.
Длительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней. При необходимости врач может повысить длительность лечения.
Пациентам с первичным биллиарным циррозом, в основном, прописывают прием урсодеоксихолиевой кислоты в дозе 14 мг на 1 кг массы тела в сутки. В начале терапии суточную дозу лекарства Урсосан надлежит делить на 3 приема (в случае если дозу не удается поделить поровну на 3 приема (учитывая, что 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты) большую часть надлежит принимать вечером). После улучшения показателей печени суточную дозу лекарства Урсосан принимают 1 раз в сутки перед сном.
Длительность терапии препаратом Урсосан у пациентов с первичным биллиарным циррозом неограниченна. В отдельных случаях в начале терапии вероятно развитие ухудшения клинических симптомов, в таком случае надлежит уменьшить суточную дозу до 1 капсулы лекарства и постепенно увеличивать до необходимой терапевтической (увеличение дозировки надлежит проводить, еженедельно добавляя 1 капсулу).

Побочные действия

При использовании лекарства Урсосан у пациентов вероятно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (в основном у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота. У пациентов с первичным биллиарным циррозом возможна декомпенсация цирроза печени, которая частично прогрессирует после окончания терапии.
Аллергические реакции: крапивница (в основном в начале терапии).
При развитии нежелательных эффектов надлежит обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения лекарства Урсосан.

Противопоказания

Урсосан не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к урсодеоксихолиевой кислоте и дополнительным ингредиентам капсул.
Препарат Урсосан не используют для лечения пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, непроходимостью желчевыводящих путей, а также нарушением сократительной активности желчного пузыря.
Урсосан не используют для терапии пациентов с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, а также пациентов с кальцинированными камнями и желчной коликой.
Капсулы Урсосан не надлежит назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени.
В педиатрической практике Урсосан используют только для лечения детей старше 5 лет.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Урсосан пациентам, страдающим язвенной болезнью, экстрапеченочным холестазом, циррозом печени и гепатитом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.

Беременность

Урсосан не прописывают беременным в первом триметре. По жизненным показаниям вероятно назначение лекарства Урсосан во втором и третьем триместрах беременности. Перед началом терапии урсодеоксихолиевой кислотой женщинам детородного возраста надлежит исключить беременность и в течение всего времени лечения применять надежные методы контрацепции.
При необходимости применения лекарства Урсосан в период лактации надлежит решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты при сочетанном использовании с колестиполом, колестирамином и антацидными лекарствами, содержащими алюминия гидроксид, алюминия оксид и магния силикат. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемом.
Урсосан при сочетанном использовании увеличивет кишечную абсорбцию циклоспорина (при одновременном использовании надлежит контролировать уровень циклоспорина в плазме и в случае необходимости корректировать его дозировки).
Вероятно снижение абсорбции ципрофлоксацина при одновременном приеме с урсодеоксихолиевой кислотой.
Урсосан индуктирует цитохром Р450 3А и может изменять плазменные концентрации лекарственных препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента, например надлежит контролировать уровень нитрендипина и дапсона при одновременном использовании с урсодеоксихолиевой кислотой.
Отмечается снижение эффективности терапии урсодеоксихолиевой кислотой при приеме клофибрата, пробукола и безафибрата.
Кроме того, вероятно снижение эффективности терапии препаратом Урсосан у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы и эстрогены, а также у пациентов, придерживающихся диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем холестерина.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Урсосан у пациентов отмечалось развитие диареи.
Специфического антидота нет. При развитии передозировки показано снижение дозировки лекарства Урсосан, если симптомы не исчезают, надлежит отменить урсодеоксихолиевую кислоты и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-солевого баланса.

Форма выпуска

Капсулы Урсосан по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистерных упаковок.

Условия хранения

Урсосан надлежит хранить не более 4 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Урсахол, Урсофальк, Холацид, Дестолит.

Состав

1 капсула лекарства Урсосан содержит:
Урсодеоксихолиевой кислоты – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.