Наименование: Уназин (Unasyn)

Наименование

Уназин (Unasyn)

Действующее вещество

Ампициллин* + Сульбактам* (Ampicillin* + Sulbactam*)

АТХ

J01CR01 Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

• Пенициллины в комбинациях

Фармакологическое действие

Уназин – комплексный лекарственный препарат с широким спектром противомикробной активности. Уназин содержит сульбактам и ампициллин.
Сульбактам угнетает бактериальные бета-лактамазы, усиливая и увеличивая спектр действия ампициллина. Собственная противомикробная активность сульбактама незначительна, к его действию чувствительны штаммы Neisseriaceae, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella и Burkholderias cepacia.
Ампициллин противомикробное вещество группы пенициллинов, активное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Ампициллин нарушает синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны бактерий, вследствие чего отмечается нарушение роста и развития микроорганизмов.
Препарат Уназин активен в отношении штаммов Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp.
К действию лекарства Уназин могут быть резистентны штаммы E. coli, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis, а также бактерии рода Klebsiella та Proteus.
Препарат Уназин неактивен в отношении штаммов Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Psuedomonas aeruginosa, а также виды Citrobacter, Serratia и энтеробактерии.
Перед назначением лекарства Уназин предлогается проводить тест на чувствительность микроорганизмов.
Активные компоненты лекарства нормально проникают в ткани и биологические жидкости организма.
Период полувыведения активных компонентов достигает 60 минут. У пациентов приклонного возраста, недоношенных и новорожденных детей период полувыведения сульбактама и ампициллина увеличивается.
После однократного введения порядка 80% дозировки активных компонентов выводится в течение 8 часов.

Показания к применению

Уназин используют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, обусловленными чувствительными микроорганизмами, в том числе:
Синусит, средний отит, бактериальная пневмония и прочие инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов.
Инфекции мочевыводящей системы, пиелонефрит, абдоминальные инфекции, гонорея.
Инфекции костей, кожи и мягких тканей.
Септицемия.
Уназин также используют для предупреждения инфекций при хирургических вмешательствах.

Способ применения

Препарат Уназин предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Для достижения максимального эффекта надлежит соблюдать равные интервалы между введениями лекарства Уназин.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона надлежит растворить в совместимом растворителе из расчета минимум 1,6мл растворителя на 0,75 г порошка. После добавления растворителя надлежит подождать несколько минут, после чего, убедившись, что раствор прозрачен и не имеет осадка, возможно проводить инъекцию. Внутримышечно вводят в ягодичную мышцу, предлогается вводить раствор Уназин медленно. Разрешается использование 0,5% раствора лидокаина для приготовления раствора для внутримышечной инъекции.
Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 5-10 мл совместимого растворителя. Спустя несколько минут после добавления растворителя надлежит визуально оценить раствор, если видимый осадок отсутствует, проводят инъекцию. Вводить раствор Уназин надлежит медленно.
Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона сначала растворяют в 5-10 мл совместимого растворителя, после чего растворяют в 50-100 мл инфузионного раствора. Длительность внутривенного капельного введения должна составлять не менее 15 минут на каждые 0,75 г лекарства Уназин.
Наибольшая допустимая концентрация ампициллина в 1 мл готового раствора составляет 250 мг.
Длительность терапии и дозировки лекарства Уназин определяет врач.
Взрослым в зависимости от тяжести инфекции прописывают препарат Уназин в суточной дозе 1,5-12 г. Суточную дозу надлежит делить на несколько введений с интервалом 6-8 часов.
Наибольшая рекомендованная дозировка для взрослых составляет 8 г ампициллина и 4 г сульбактама.
Детям младше 1 года в зависимости от тяжести инфекций Уназин прописывают в суточной дозе 150 мг/кг массы тела (новорожденным и недоношенным детям в дозе 75 мг/кг массы тела). Для детей суточную дозу надлежит делить на 2 введения с интервалом 12 часов.
Детям с массой тела более 40 кг препарат Уназин прописывают в дозах, рекомендованных для взрослых.
В роли средства предупреждения инфекций при хирургических вмешательствах Уназин прописывают в дозе 1,5-3 г во время вступительного наркоза. При высоком риске инфицирования вводят повторную дозу спустя 6-8 часов.
Пациентам с неосложненной гонореей, в основном, прописывают однократное внутримышечное введение 1,5 г лекарства Уназин. Для более длительного поддержания терапевтической концентрации активных компонентов пациентам с неосложненной гонореей разрешается сопутствующее назначение 1 г пробенецида перорально (однократно при введении антибиотика).
Пациентам с нарушением функций почек надлежит увеличивать интервалы между введением лекарства Уназин.
При клиренсе креатинина от 15 до 29 мл/мин интервал между введениями разовых доз лекарства Уназин должен составлять 12 часов.
При клиренсе креатинина от 5 до 14 мл/мин интервал между введениями разовых доз лекарства Уназин должен составлять 24 часа.
При клиренсе креатинина менее 5 мл/мин интервал между введениями разовых доз лекарства Уназин должен составлять 48 часов.
Пациентам, находящимся на диализе предлогается вводить препарат Уназин после окончания сеанса диализа.
Длительность терапии препаратом Уназин зависит от тяжести заболевания и, в основном, составляет от 5 до 14 дней. Использование лекарства надлежит продолжать в течение 48 часов после нормализации температуры тела или до получения негативных результатов микробиологических тестов.

Побочные действия

При использовании лекарства Уназин у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов обусловленных ампициллином и сульбактамом:
Со стороны системы крови: анемия (в том числе гемолитическая), нейтропения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, изменения показателей коагуляции крови.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, астения, головная боль, судороги, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, снижение аппетита, вздутие живота, нарушения стула, повышение уровня печеночных ферментов и гипербилирубинемия, гепатит, желтуха. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита и псевдомембранозного колита, которые требуют отмены лекарства и проведения специфической терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит, задержка мочи.
Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: глоссит, стоматит, миалгия, артралгия, кандидоз, развитие суперинфекции, болезненность и флебит в месте введения. Кроме того, вероятно развитие носового кровотечения, боли в грудной клетке, увеличение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и азота мочевины в плазме, снижение уровня гематокрита.
При использовании лекарства Уназин вероятно получение ложноположительного результата при определении глюкозы в моче (исключая ферментативные методы). У беременных женщин при использовании лекарства Уназин вероятно снижение уровня конъюгированных эстрогенов, эстриол глюкуронида, эстрадиола и конъюгированного эстрона в плазме.

Противопоказания

Уназин не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к ампициллину, сульбактаму, а также другим антибиотикам группы пенициллинов или цефалоспоринов (вероятно развитие перекрестной гиперчувствительности).
Уназин не используют для лечения пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая лекарства Уназин пациентам, страдающим сенной лихорадкой, бронхиальной астмой, крапивницей, а также ВИЧ-положительным пациентам.
Новорожденным и недоношенным детям препарат Уназин надлежит назначать с осторожностью (учитывая повышенных риск развития нежелательных эффектов).
Пациенты, придерживающиеся диеты с низким содержанием натрия должны учитывать, что каждый флакон лекарства Уназин 0,75 содержит 55 мг (2,5ммоль) натрия, Уназин 1,5 – 115 мг (5 ммоль) натрия, Уназин 3 – 230 мг (10ммоль) натрия.
В период терапии препаратом Уназин надлежит соблюдать особенную осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными средствами.

Беременность

Уназин может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям. Исследования ампициллина и сульбактама на животных не выявили тератогенного эффекта данных веществ, но клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.
В период лактации Уназин прописывают только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном использовании ампициллина и аминогликозидов отмечается их инактивация. При необходимости сочетанной терапии надлежит вводить данные препараты в разнообразные мышцы с интервалом не менее 1 часа.
При необходимости сочетанного применения глюкокортикостероидов и лекарства Уназин надлежит соблюдать осторожность и учитывать риск развития суперинфекции.
Индометацин, фенилбутазон и ацетилсалициловая кислота, а также пробенецид при сочетанном использовании с препаратом Уназин увеличивают период полувыведения ампициллина.
Отмечается повышение риска развития кожных аллергических реакций при сочетанном использовании ампициллина с аллопуринолом.
При необходимости сочетанного применения лекарства Уназин и антикоагулянтов предлогается контролировать свертываемость крови.
Бактериостатические препараты понижают эффективность ампициллина.
Уназин может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств.
Ампициллин при сочетанном использовании увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата.
Готовый раствор Уназин несовместим с гентамицином, хлорпромазином, гидралазином, канамицином, инъекционной формой метронидазола, тетрациклинами, тиопенталом натрия, прокаина суксаметония хлоридом, норадреналином и преднизолоном. Кроме того, раствор Уназин не надлежит смешивать с глюкозой, карбогидратами, белковыми гидролизатами, аминокислотами, кровью и лекарствами крови.

Передозировка

При введении высоких доз ампициллина и сульбактама у пациентов вероятно повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов. Высокие концентрации ампициллина могут привести к развитию неврологических эффектов, в том числе судорог.
Специфического антидота нет. При передозировке лекарства Уназин прописывают проведение симптоматической терапии. При развитии судорог показано введение диазепама.
При необходимости понизить плазменные концентрации сульбактама и ампициллина (особенно у пациентов с нарушениями функций почек) проводят гемодиализ.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Уназин во флаконах, в картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения

Уназин возможно использовать в течение 3 лет после выпуска при условии хранения при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор для парентерального применения хранить нельзя (неиспользованный раствор надлежит утилизировать).

Синонимы

Сультасин, Амписид.

Состав

1 флакон лекарства Уназин 0,75 содержит:
Ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) – 500 мг;
Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) – 250 мг.
1 флакон лекарства Уназин 1,5 содержит:
Ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) – 1000 мг;
Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) – 500 мг.
1 флакон лекарства Уназин 3 содержит:
Ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) – 2000 мг;
Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) – 1000 мг.