Наименование: Тулип (Tulip)

Наименование

Тулип (Tulip)

Действующее вещество

Аторвастатин* (Atorvastatin*)

АТХ

C10AA05 Аторвастатин

Фармакологическая группа

• Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]

Фармакологическое действие

Препарат из группы статинов, обладающий гиполипидемическими свойствами. Считается более эффективным, чем другие группы статинов. Избирательно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который участвует в образовании мевалоната, являющегося предшественником холестерина. Триглицериды и холестерин находятся в сосудистом русле в составе липопротеидов, затем в печени из них образуются липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), которые, попадая в плазму крови, направляются к периферическим тканям, где и превращаются в липопротеиды низкой плотности (ЛПНП).
Тулип уменьшает синтез холестерина в ЛПНП у пациентов с семейной гиперхолестеринемией, смешанной гиперлипидемией и первичной гиперхолестеринемией. В результате этого существенно снижается риск летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний.
Первичный результат от применения Тулипа заметен уже через 2 недели от начала приёма лекарства, максимальное воздействие отмечается к 4 неделе приёма и сохраняется в течении всего курса терапии.
Использование Тулипа совместно с пищей уменьшает скорость его адсорбции, однако это не оказывает существенного влияния на его гиполипидемическое воздействие. Приём лекарства в утренние часы обеспечивает его повышенную концентрацию в сыворотке крови.
Абсорбция лекарства высокая. Выводится с желчью и мочой. Период полувыведения составляет 14 часов.

Показания к применению

- Комбинированная гиперлипидемия (IIb тип по Фредриксону);
- первичная гиперхолестеринемия (IIa тип по Фредриксону);
- гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
- дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону);
- гомозиготная и гетерозиготная первичная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете);
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у детей 10-17 лет.

Способ применения

До начала лечения больной переводится на низкохолестериновую диету, назначается комплекс упражнений, направленных на снижение веса у людей с ожирением, а также проводится лечение имеющихся сопутствующих заболеваний.
Препарат принимают в любое время суток внутрь, независимо от приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально, в соответствии с уровнем холестерина в крови. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 10 мг в сутки. Спустя 2-4 недели терапии определяется липидемический профиль и при необходимости корректируется дозировка лекарственного лекарства. Повышение дозы нужно проводить не раньше, чем через 4 недели от начала приёма. Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 80 мг.
При смешанной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии начальная дозировка Тулипа должна составлять 10 мг. Затем дозировка корректируется в соответствии с уровнем липопротеидов в биохимическом анализе крови.
В случае семейной гиперхолестеринемии у детей рекомендовано начитать приём Тулипа с 10 мг в сутки, через 4 недели дозировка лекарства может быть увеличена до 20 мг. Дальнейшее увеличение дозы в этой возрастной группе не проводится.
У пациентов с почечной недостаточностью Тулип применяется в той же дозе, т.к. нарушение функции почек не влияет на концентрацию Тулипа в плазме крови.
У пациентов с заболеваниями печени в течении всего приём нужно контролировать уровень трансаминаз, при повышении активности АЛТ и АСТ в 3 и более раза, дозировка лекарства должна быть снижена или препарат полностью отменяют. Тулип с осторожностью прописывают людям, злоупотребляющим спиртными напитками, а также пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.
У пациентов старше 70 лет при приёме Тулипа в рекомендованных дозах эффективность и безопасность равны таковым в других возрастных группах.

Побочные действия

- Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, астения, недомогание, амнезия, необычные сновидения, парестезии, эмоциональная лабильность, паралич лицевого нерва, депрессия, потеря сознания.
- Со стороны системы пищеварения: тошнота, изжога, диарея или запор, абдоминальные боли, сухость во рту, анорексия, снижение или повышение аппетита, стоматит, глоссит, эзофагит, желчная колика, хейлит, панкреатит, язвенно-эрозивные поражения ротовой полости, холестатическая желтуха, мелена, тенезмы.
- Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит, пневмония, бронхит, носовые кровотечения, бронхиальная астма.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, артрит, бурсит, миопатии, миалгии, контрактуры суставов, рабдомиолиз, ригидность шейных мышц.
- Со стороны чувствительных анализаторов: звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, извращение вкуса.
- Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боли в груди, сердцебиение, аритмия, стенокардия напряжения.
- Со стороны органов кроветворения: лимфаденопатия, тромбоцитопения, анемия.
- Со стороны мочеполовой системы: периферические отёки, дизурия, нефриты, урогенитальные инфекции, снижение либидо, МКБ, импотенция, вагинальные и маточные кровотечения.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, контактный дерматит, отёк Квинке, фотосенсибилизация.
- Кожные проявления: потливость, эритема, алопеция, себорея, петехии экхимозы.

Противопоказания

Активная стадия заболеваний печени (повышение уровня АСТ и АЛТ в 3 раза), печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость лекарства, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватной контрацепции, детский возраст до 10 лет, заболевания мышечной системы.

Беременность

Тулип противопоказан при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

- В сочетании с антацидными средствами концентрация Тулипа в плазме крови снижается на 35%.
- При одновременном приёме Тулипа и Дигоксина больной должен находиться под наблюдением врача в связи с возможными побочными эффектами со стороны сердца и сосудов.
- При назначении Тулипа пациентам, длительное время принимающим Варфарин, надлежит контролировать показатели коагулограммы.
- Ингибиторы протеаз повышают концентрацию Тулипа в плазме крови, усиливая воздействие последнего.
- Антибактериальные препараты эритромицин и кларитромицин повышают концентрацию Тулипа в плазме крови.
- Одновременное использование Тулипа с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, повышают AUC этих препаратов на 30 и 20 %. Данный факт нужно учитывать при подборе оральных контрацептивов женщинам репродуктивного возраста.
- Совместное использование амлодипина и Тулипа не оказывает существенного влияния на эффективность последнего.
- Вероятно использование Тулипа с эстрогензамещающими и антигипертензивными лекарствами без существенного изменения эффективности данных лекарственных средств.

Передозировка

Симптоматика: тошнота, рвота, диарея, рабдомиолиз, нарушение функции печени.
В случае передозировки Тулипом специфического лечения нет. Нужно принять меры для остановки всасывания лекарства в кровяное русло (промывание желудка, приём адсорбентов), а также провести симптоматическое лечение по поддержанию жизненно важных функций организма.

Форма выпуска

Покрытые оболочной таблетки по 10 и 20 мг. В блистере 10 таблеток. Картонная пачка содержит 3, 6, 9 блистеров.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Аторвастин, Атомакс, Аторвастин-Тева, Аторис, Липона, Липитор, Липтонорм, Торвакард.

Состав

В 1 таблетке Тулипа содержится 10 или 20 мг действующего вещества аторвастина в форме соли кальция.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, натрий кроскармеллоза, полисорбат 80, магния стеарат, железа оксид желтый, тальк.

Дополнительно

Во время терапии Тулипом у пациентов может развиться миопатия, проявляющаяся слабостью и болями в мышцах в сочетании с повышением уровня креатинфосфокиназы более чем в 10 раз. Развитие этого состояния возможно ожидать у людей с диффузной миалгией, слабостью и болезненностью мышц. Пациентов нужно заблаговременно информировать о возможном появлении мышечных болей, часто с общей слабостью и лихорадкой. В случае значительного повышения уровня КФК лечение Тулипом нужно прекратить. Риск развития миопатии существенно возрастает у пациентов, одновременно принимающих эритромицин, производные фиброевой кислоты, циклоспорин и противогрибковые средства.
Лечение Тулипом должно быть временно приостановлено при угрозе развития почечной недостаточности по причине рабдомиолиза. Данная ситуация может возникнуть при обширных хирургических вмешательствах, травмах, острых инфекционных заболеваниях, при артериальной гипотензии и нарушении электролитного баланса в организме.
Лечение Тулипом в дозе 80 мг у пациентов, перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт за 6 месяцев до начала терапии, увеличивет риск повторного развития геморрагического инсульта. У пациентов, перенесших сосудистую патологию на начальном этапе лечения, риск повторного инсульта также возрастал.
В связи с возможным развитием головокружения и нарушением координации движений, во время приёма лекарства лучше отказаться от управления механическими транспортными средствами и работы со сложными приборами
Женщинам детородного возраста нужно применять надежные методы контрацепции.