Наименование: Триквилар

Действующее вещество

Левоноргестрел* + Этинилэстрадиол* (Levonorgestrel* + Ethinylestradiol*)

АТХ

G03AB03 Левоноргестрел + этинилэстрадиол

Фармакологическая группа

• Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, в комплекте	1 комплект
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета (Триквилар® 5)	1 табл.
ядро:
активные вещества:
левоноргестрел	0,075 мг
этинилэстрадиол	0,04 мг
вспомогательные вещества (Триквилар® 5): лактозы моногидрат — 33,035 мг; крахмал кукурузный — 18 мг;повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг
оболочка (Триквилар®5): сахароза — 19,66 мг; кальция карбонат — 8, 697 мг; повидон 700000 — 0,171 мг; макрогол 6000 — 2,18 мг; тальк — 4,242 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета (Триквилар® 6)	1 табл.
ядро:
активные вещества:
левоноргестрел	0,05 мг
этинилэстрадиол	0,03 мг
вспомогательные вещества (Триквилар® 6): лактозы моногидрат — 33,07 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг
оболочка (Триквилар® 6): сахароза — 19,297 мг; повидон 700000 — 0,188 мг; макрогол 6000 — 2,139 мг; кальция карбонат — 8,582 мг; тальк — 4,186 мг; глицерол 85% — 0,136 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; титана диоксид — 0,272 мг; железа оксид желтый — 0,068 мг; железа оксид красный — 0,082 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета (Триквилар® 10)	1 табл.
ядро:
активные вещества:
левоноргестрел	0,125 мг
этинилэстрадиол	0,03 мг
вспомогательные вещества (Триквилар® 10): лактозы моногидрат — 32,995 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; повидон 25000 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг;
оболочка (Триквилар® 10): сахароза — 19,223 мг; повидон 700000 — 0,187 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) 6000 2,131 мг; кальция карбонат — 8,559 мг; тальк — 4,175 мг; глицерол 85% — 0,135 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг; титана диоксид — 0,270 мг; железа оксид желтый — 0,270 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - контрацептивное, эстроген-гестагенное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки надлежит принимать по порядку, указанному на упаковке (блистере), каждый день где-то в одно и то же время, с малым количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого зачастую имеет место кровотечение отмены. Менструальноподобное кровотечение, в основном, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием лекарства Триквилар®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием лекарства Триквилар® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Разрешается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае предлогается дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием лекарства Триквилар® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием лекарства Триквилар® надлежит начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена®). Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Триквилар®в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях нужно применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием лекарства срочно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности. Предлогается начать прием лекарства на 21–28-й день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, нужно применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Но, при половом контакте, до начала приема лекарства Триквилар® должна быть исключена беременность или нужно дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме лекарства составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как возможно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная зашита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом возможно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием лекарства никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;

- 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие рекомендации:

Первая неделя приема лекарства. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку; как возможно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (в частности, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, нужно учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема лекарства. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как возможно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в применении дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток нужно дополнительно применять барьерные методы контрацепции (в частности презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема лекарства. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы:

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как возможно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки надлежит начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться кровотечения различной степени интенсивности (от мажущих до прорывных) во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, нужно исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

Если у женщины была рвота или диарея в пределах 3– 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях надлежит ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием лекарства, используя последние 10 табл. (под цифрами от 12 до 21) из другой упаковки лекарства Триквилар®, не делая при этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на срок до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема лекарства из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием лекарства Триквилар® затем возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине надлежит сократить следующий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Дети и подростки

Препарат Триквилар® противопоказан до установления овуляторных циклов.

Пациентки в постменопаузе

Не применимо. Препарат Триквилар® протипопоказан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени

Препарат Триквилар® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Триквилар® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой. 21 табл., покрытая оболочкой (6 — светло-коричневых, 5 — белых, 10 — желтых), в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера с самоклеюшейся этикеткой с календарем приема помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www.bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Триквилар®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Триквилар®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.