Наименование: Тридерм

Действующее вещество

  Бетаметазон* + Гентамицин* + Клотримазол* (Betamethasone* + Gentamicin* + Clotrimazole*)

АТХ

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с иными лекарствами

Фармакологическая группа

• Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Состав

Мазь для наружного применения	1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат	0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
клотримазол	10 мг
гентамицин (в виде гентамицина сульфата)	1 мг (1000 МЕ)
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
бетаметазона дипропионат	0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
клотримазол	10 мг
гентамицин (в виде гентамицина сульфата)	1 мг (1000 МЕ)
вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г

Описание лекарственной формы

Мазь: однородная полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Крем: мягкой консистенции белый или почти белый однородный, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - глюкокортикоидное (местное), антибактериальное местное, широкого спектра, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь и крем Тридерм® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный результат ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое воздействие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицина сульфат, антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, воздействует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания препарата Тридерм®

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:

простой и аллергический дерматиты;

атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);

ограниченный нейродермит;

экзема;

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;

простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарства;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

простой герпес;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны (для мази для наружного применения);

возраст до 2 лет.

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства Тридерм® во время беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты лекарства с грудным молоком. Поэтому при назначении лекарства Тридерм® в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Очень редко при использовании лекарства Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Обусловленные местными ГКС (особенно при использовании окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), зачастую не требующее прекращения лечения.

Взаимодействие

Какое-либо взаимодействие лекарства Тридерм® с иными ЛС не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Местно.

Мазь или крем наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в сутки (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат нужно использовать регулярно. Длительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Передозировка

Симптомы: при длительном использовании местных ГКС в высоких дозах вероятно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его использовании не ведет к появлению каких либо симптомов. При однократной передозировке гентамицина возникновения каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма зачастую обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности предлогается постепенная отмена ГКС.

Особые указания

Запрещено использовать в офтальмологической практике.

Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения лекарства Тридерм®, лечение надлежит прервать и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок. Нужно избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Надлежит соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

Отмену лекарства после длительного использования предлогается проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Детям прописывают с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. вероятно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении лекарства Тридерм®, как и многих других топических ГКС на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой, вероятно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо воздействие лекарства Тридерм® на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, обработанных эпоксидным лаком и закрытых мембраной, 15 или 30 г. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для мембраны. 1 туба в картонной пачке.

Крем для наружного применения. В тубах алюминиевых, покрытых эпоксидным лаком и укупоренных мембраной и ПЭ винтовым колпачком, 15 или 30 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «МСД Фармасьютикалс»: 115093, Россия, Москва, ул. Павловская, 7, стр. 1.

Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Тридерм®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тридерм®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.