Наименование: Тиреокомб

Действующее вещество

  Левотироксин натрия* + Лиотиронин* + Калия йодид (Levothyroxine sodium* + Liothyronine* + Potassium chloride)

АТХ

H03AA03 Левотироксин в комбинации с лиотиронином

Фармакологическая группа

• Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты в комбинациях

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
левотироксин	0,07 мг
лиотиронин	0,01 мг
калия йодид	0,15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; глицерин 85%; натрия гидроксид; тальк; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат

во флаконах по 40 шт.; в коробке 1 флакон или в блистере 10 или 25 шт.; в коробке 2 блистера (по 10 шт.) или в коробке 2 и 4 блистера (по 25 шт.).

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, со скошенной кромкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - тиреоидное.

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который считается структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, увеличивет уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический результат. Угнетает выработку ТТГ. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное воздействие на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки (всасывается до 80% принятой до еды дозировки лекарства). Cmax в сыворотке крови достигается где-то через 6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% лекарства связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). Терапевтический результат наблюдается через 3–5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин метаболизируется в основном в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина — 6–7 дней.

После приема внутрь лиотиронин всасывается в основном в тонкой кишке в количестве 78–95% от принятой дозировки. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2–3 сут. Терапевтический результат прекращается через 7–9 сут после окончания терапии. 90,7% лиотиронина связывается с тироксинсвязывающим глобулином и в небольшом количестве — с тироксинсвязывающим преальбумином, а также альбумином. Во время беременности или после лечения эстрогенами происходит увеличение связывающей способности, при выраженной гипопротеинемии возможность к связыванию может уменьшиться. Лиотиронин метаболизируется в основном в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. T1/2 лиотиронина — 24 ч.

Всасываемость неорганического йода в тонкой кишке составляет практически 100%. Выводится йод с мочой.

Показания препарата Тиреокомб®

Гипотиреоз.

Лечение эутиреоидного зоба.

Профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III–IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников, герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

С осторожностью — заболевания сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I–II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарный диабет, несахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции, пациенты приклонного возраста (возможна коррекция дозировки).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами лекарства), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Но в период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Побочные действия

При правильно подобранной дозе лекарства побочные действия не наблюдаются. Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. Очень редки реакции повышенной чувствительности в сочетании с «йодным» ринитом, йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез. При появлении побочных реакций прием Тиреокомба нужно прекратить и проинформировать лечащего врача.

Взаимодействие

При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, дикумаролом, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) усиливается воздействие Тиреокомба, т.к. повышается содержание не связанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы. Тиреокомб усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки. Использование трициклических антидепрессантов с Тиреокомбом может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови предлогается проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При одновременном использовании с калийсберегающими мочегонными лекарствами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови. Тиреокомб уменьшает отрицательное хроно- и дромотропное воздействие сердечных гликозидов. При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию лекарства за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Тиреокомб предлогается принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов. При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить потребность в Тиреокомбе у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном использовании с Тиреокомбом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозировки Тиреокомба.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости, однократно. Суточная дозировка лекарства подбирается лечащим врачом индивидуально на основании клинических и лабораторных данных. Зачастую лечение начинают с 1/2 табл. Тиреокомба в день. В зависимости от индивидуальной надобности начальную дозу возможно постепенно увеличивать каждые 1–2 нед до поддерживающей — 1–2 табл. в день. У пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у заболевших с недостаточностью коры надпочечников и у лиц, страдающих эпилепсией, период установления дозировки лекарства и адаптации к ней может увеличиваться до 4–6 нед и более. Прием лекарства должен осуществляться регулярно. Длительность применения лекарства определяется лечащим врачом. Пациентам не предлогается самостоятельно изменять или прекращать назначенное врачом лечение.

Передозировка

Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозировки в начале лечения): сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки. При острой передозировке и интоксикации предлогается прекратить прием лекарства и провести контрольное исследование. Тиреостатические средства назначать не предлогается. При использовании лекарства в очень высоких дозах показано проведение плазмафереза.

Особые указания

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы. Особую осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства пожилым больным. Лечение у них надлежит проводить более низкими дозами. При использовании лекарства у детей, страдающих эпилепсией, надлежит учитывать вероятность увеличения количества судорожных припадков. Использование Тиреокомба у заболевших сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний. При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Условия хранения препарата Тиреокомб®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиреокомб®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.