Наименование: Тиоктацид 600

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологическая группа

• Другие гиполипидемические средства

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой (Тиоктацид 600), содержит тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 600 мг; во флаконах темного стекла по 30 шт., в коробке 1 флакон.

1 мл раствора для инъекций (Тиоктацид 600 Т) содержит тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - метаболическое, гиполипидемическое.

Нормализует липидный и углеводный обмен.

Показания препарата Тиоктацид® 600

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Таблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).

Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие

Уменьшает эффективность цисплатина, связывает металлы (не надлежит назначать одновременно с лекарствами железа, магния и иными металлсодержащими лекарствами), может усиливать сахароснижающее воздействие инсулина и других противодиабетических средств (предлогается контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозировки противодиабетических средств).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.

В/в суточная дозировка в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.

В/в введение надлежит проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).

Вероятно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.

Инфузионный раствор надлежит беречь от света (в частности, в алюминиевой фольге).

Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В роли растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т использовать только изотонический раствор натрия хлорида.

Примечание: Отсутствуют клинические данные о использовании лекарства у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать запрещено.

Передозировка

Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях вероятно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.

Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).

Меры предосторожности

Не предлогается потребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.

Особые указания

Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы надлежит вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.

Условия хранения препарата Тиоктацид® 600

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиоктацид® 600

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.