Наименование: Терцеф (Tercef)

Название препарата (на английском)

Tercef

Фармакологическое действие

Терцеф – противомикробное средство широкого спектра действия для парентерального применения. Терцеф содержит цефтриаксон – антибиотик группы цефалоспоринов, обладающий выраженным бактерицидным действием. Цефтриаксон устойчив к большинству бета-лактамаз, что делает его эффективным при инфекциях, вызванных микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы. Цефтриаксон приводит к гибели микроорганизмов за счет угнетения синтеза белка внутри бактериальной клетки.
К действию цефтриаксона чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus гр. А та В, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis гр.D, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Enterobacter spp.,Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Klebsiella spp., Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catharrhalis, Proteus spp., Salmonella spp. Serratia marcescens, Shigella spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus. Терцеф также полезен в отношении возбудителя болезни Лайма (Borrelia burgdorferi).
Надлежит учитывать, что штаммы резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам, а также метициллинрезистентные штаммы нечувствительны к действию цефтриаксона.
При внутримышечном введении лекарства Терцеф пик плазменной концентрации цефтриаксона достигается в течение 2 часов, терапевтические концентрации активного вещества в тканях сохраняются в течение 24 часов после однократного введения. Цефтриаксон проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, при этом более высокие концентрации цефтриаксона в синовиальной жидкости отмечаются у пациентов с воспалением мозговых оболочек. Незначительная часть цефтриаксона метаболизируется. Экскретируется активный компонент лекарства Терцеф в основном почками, некоторая часть выводится с желчью. Период полувыведения цефтриаксона достигает 6-9 часов. У пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также у новорожденных период полувыведения цефтриаксона может увеличиваться.

Показания к применению

Терцеф предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны штаммами, чувствительными к цефтриаксону.
Например Терцеф может быть назначен при инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей и дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата (включая инфекции костей и мягких тканей), ЛОР-органов, а также интраабдоминальных инфекциях, менингите, септицемии, диссеминированном боррелиозе Лайма, инфицированных ранах и инфекциях, передающихся половым путем (включая гонорею).
Терцеф также может применяться в роли профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.

Способ применения

Терцеф предназначен для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения.
Для приготовления раствора для введения внутримышечно содержимое флакона надлежит растворить в 3,6 мл или 7,2 мл (в зависимости от дозировки цефтриаксона из расчета 3,6 мл растворителя на 1 г порошка) 1% раствора лидокаина. Перед введением лекарства надлежит провести тест на чувствительность к лидокаину и цефтриаксону. Вводить готовый раствор надлежит непосредственно после приготовления глубоко в ягодичную мышцу. Надлежит учитывать, что наибольшая рекомендованная разовая дозировка, вводимая в одну мышцу, составляет 1 г цефтриаксона.
Для приготовления раствора для введения внутривенно струйно содержимое флакона надлежит растворить в 9,6 мл или 19,2 мл (в зависимости от дозировки цефтриаксона из расчета 9,6 мл растворителя на 1 г порошка) воды для инъекций. Внутривенно струйно надлежит вводить раствор медленно в течение 2-5 минут.
Для приготовления раствора для введения внутривенно капельно готовят раствор как для внутривенного струйного введения, после чего полученный раствор растворяют в 50 или 100 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида или 5% (10%) раствора глюкозы или 5% раствора левулозы. Длительность внутривенного капельного введения составляет, в основном, 15-30 минут. Длительность применения и дозировки цефтриаксона определяет врач.
Средняя рекомендованная дозировка для взрослых и подростков составляет 1-2 г цефтриаксона каждые 24 часа. При тяжелых инфекциях дозу возможно повысить до 1-2 г цефтриаксона каждые 12 часов. Наибольшая рекомендованная суточная дозировка цефтриаксона для данной возрастной категории составляет 4 г.
Пациентам с неосложненной гонореей, в основном, прописывают однократное внутримышечное введение 250 мг цефтриаксона.
В роли профилактического средства Терцеф прописывают в дозе 1 г внутривенно за 30-120 минут до оперативного вмешательства.
Детям младше 12 лет предлогается назначение лекарства Терцеф в дозе 50-75 мг/кг массы тела каждые 24 часа. Наибольшая рекомендованная дозировка цефтриаксона для данной возрастной категории составляет 2 г.
Новорожденным и недоношенным детям предлогается назначение лекарства Терцеф в дозе 20-50 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
При менингите разрешается увеличение дозировки лекарства Терцеф до 100 мг/кг массы тела каждые 24 часа. Наибольшая рекомендованная суточная дозировка цефтриаксона в таком случае составляет 4 г.
Длительность терапии препаратом Терцеф, в основном, составляет от 4 до 10-14 дней в зависимости от характера заболевания и типа возбудителя (предлогается продолжать терапию до получения отрицательных результатов микробиологических тестов или в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов).
Пациентам с нарушениями функций почек коррекция дозировки не требуется. При одновременном нарушении функции почек и печени надлежит контролировать уровень цефтриаксона в плазме.
Пациентам, находящимся на диализе, не требуется введение дополнительной дозировки лекарства Терцеф. Наибольшая рекомендованная суточная дозировка цефтриаксона для данной категории пациентов составляет 2 г.

Побочные действия

Терцеф, в основном, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных цефтриаксоном:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: диарея, стоматит, глоссит, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диспепсические явления, нарушение микрофлоры кишечника, анорексия, боль в абдоминальной и эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функций печени, желтуха. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и псевдомембранозного колита, который требует отмены цефтриаксона и проведения специфической терапии. Кроме того, вероятно образование преципитатов цефтриаксона в желчном пузыре.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: аритмия, ощущение сердцебиения, приливы, носовое кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, анемия, увеличение протромбинового времени, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: вертиго, головная боль, судороги.
Со стороны мочевыводящей системы: гематурия, повышение уровня креатинина, глюкозурия, олигурия, образование конкрементов в почках, почечная недостаточность, анурия.
Аллергические реакции: крапивница, экзантема, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, бронхоспазм.
Другие: озноб, гипертермия, повышенная потливость, снижение остроты зрения, гиперазотемия, развитие суперинфекции. Вероятно также развитие флебита при внутривенном введении.
При использовании лекарства Терцеф вероятно получение ложноположительных результатов теста Кумбса и определения глюкозы в моче неферментативными методами.

Противопоказания

Терцеф не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам. Внутримышечное введение не рекомендовано пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину и другим местным анестетикам.
Нельзя введение лекарства Терцеф одновременно с кальцийсодержащими растворами, а также назначение цефтриаксона пациентам, получающим препараты, содержащие кальций (в том числе при парентеральном питании).
Терцеф не предлогается использовать в роли профилактического средства в нейрохирургии.
Не предлогается внутримышечное введение лекарства Терцеф детям младше 2 лет.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая препарат Терцеф недоношенным и новорожденным детям, особенно при наличии у ребенка желтухи с гипоальбуминемией или ацидозом.
С осторожностью Терцеф прописывают пациентам с нарушением коагуляции, колитом (в том числе в анамнезе), нарушениями функций почек и печени, а также пациентам, которые продолжительное время получают верапамил.
Предлогается избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Терцеф.

Беременность

Терцеф в период беременности возможно назначать только по жизненным показаниям.
В период лактации предлогается прервать грудное вскармливание на период терапии препаратом Терцеф. Восстанавливать грудное вскармливание возможно не раньше, чем через 2-3 дня после введения последней дозировки лекарства Терцеф.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя одновременное введение раствора цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в связи с способностью образования преципитатов (интервал между введениями данных препаратов должен составлять не менее 48 часов).
При сочетанном использовании цефтриаксона и аминогликозидов вероятно усиление выраженности ототоксического и нефротоксического действия. При необходимости одновременного применения данных препаратов предлогается соблюдать интервал между их применением не менее 2 часов.
Отмечается повышение риска кровотечения при сочетанном использовании лекарства Терцеф с антагонистами витамина К, ненаркотическими анальгетиками и антиагрегантами.
Бактериостатические препараты понижают эффективность цефтриаксона.
Повышается риск развития нефротоксического действия цефтриаксона при сочетанном использовании с петлевыми диуретиками, а также потенциально нефротоксическими лекарствами.
Терцеф может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Не надлежит смешивать препарат Терцеф с иными парентеральными лекарствами (за исключением растворов, рекомендованных для приготовления раствора Терцеф для внутривенного/внутримышечного введения).

Передозировка

При использовании высоких доз лекарства Терцеф отмечается повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов. Например при использовании высоких доз цефтриаксона вероятно развитие лейкопении, гипертермии, острой гемолитической анемии, нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта, почечной недостаточности, одышки, снижения аппетита, временной потери слуха и нарушений ориентации в пространстве.
Специфического антидота нет. При введении завышенной дозировки цефтриаксона надлежит контролировать состояние пациента и при необходимости проводить поддерживающую и симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа и перитонеального диализа при передозировке лекарства Терцеф неэффективно.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для парентерального введения Терцеф по 1 или 2 г во флаконах, в картонную коробку вложено 5 флаконов.

Условия хранения

Терцеф надлежит хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности лекарства Терцеф – 3 года.
Готовый раствор стабилен в течение 24 часов при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.

Синонимы

Цефтриаксон, Цефаксон, Эмсеф, Ротацеф, Медаксон, Лораксон.

Состав

1 флакон лекарства Терцеф 1 г содержит:
Цефтриаксона натриевой соли (эквивалентно цефтриаксону) – 1000 мг.
1 флакон лекарства Терцеф 2 г содержит:
Цефтриаксона натриевой соли (эквивалентно цефтриаксону) – 2000 мг.

Группа препарата

Цефалоспорины