Тенокс (Tenox)
Наименование: Тенокс (Tenox)
Наименование
Тенокс (Tenox)
Действующее вещество
Амлодипин* (Amlodipine*)
АТХ
C08CA01 Амлодипин
Фармакологическая группа
- Блокатор «медленных» кальциевых каналов [Блокаторы кальциевых каналов]
Фармакологическое действие
Тенокс – антигипертензивный препарат группы блокаторов кальциевых каналов. В состав лекарства Тенокс входит амлодипин – лекарственное вещество, производное дигидропиридина. Амлодипин связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует медленные кальциевые каналы и понижает переход ионов кальция внутрь клетки. Препарат влияет в большей степени на гладкомышечные клетки сосудов и в меньшей степени на клетки сердечной мышцы. За счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления и снижение артериального давления без развития рефлекторной тахикардии.
Тенокс также оказывает выраженное антиангинальное воздействие за счет расширения просвета коронарных артерий и артериол, а также снижения надобности миокарда в кислороде (вследствие уменьшения преднагрузки на сердце).
Амлодипин способствует нормализации артериального давления, у пациентов с ишемической болезнью сердца увеличивет толерантность к физическим нагрузкам, замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST и понижает частоту приступов стенокардии.
Для амлодипина характерно некоторое натрийуретическое воздействие.
После однократного применения лекарства амлодипин обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Тенокс несколько понижает степень гипертрофии левого желудочка.
Терапевтический результат лекарства Тенокс после перорального применения развивается в течение 2-4 часов.
Амлодипин медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность достигает 80%. Пик плазменной концентрации амлодипина достигается в течение 6-12 часов. Порядка 97-98% амлодипина связывается с белками плазмы.
Равновесные концентрации амлодипина достигаются через неделю после начала терапии. Амлодипин в организме метаболизируется с образованием фармакологически неактивных веществ.
Период полувыведения амлодипина составляет порядка 35-50 часов. Выводится активный компонент лекарства Тенокс в основном почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат Тенокс предназначен для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Амлодипин также используется для лечения пациентов с вазоспастической или стабильной стенокардией.
Тенокс возможно использовать, как в роли монотерапии, так и в комплексе с иными лекарственными средствами.
Способ применения
Тенокс предназначен для перорального применения. Амлодипин принимают независимо от приема пищи. Таблетки Тенокс надлежит глотать целиком, запивая малым количеством питьевой воды. Суточную дозу лекарства Тенокс, в основном, прописывают на один прием. Длительность терапии и дозировки амлодипина определяет лечащий врач.
Взрослым при артериальной гипертензии и стенокардии, в основном, прописывают амлодипин в начальной дозе 5мг в сутки. В случае если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый контроль артериального давления дозу амлодипина увеличивают до 10мг в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек или печени, а также пациентам приклонного возраста коррекция дозировки амлодипина не требуется.
Побочные действия
Тенокс неплохо переносится пациентами. Но в период терапии препаратом у некоторых пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных амлодипином:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, васкулит, отеки нижних конечностей, гиперемия лица и верхней части тела, одышка, обморок, нарушения сердечного ритма, кардиалгия. Кроме того, вероятно развитие сердечной недостаточности, экстрасистолии, лейкопении, тромбоцитопении и мигрени.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: эмоциональная лабильность, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение режима сна, судороги, гипестезия, парестезии, астения, депрессивные состояния. Кроме того, вероятно развитие апатии, ажитации, амнезии, нервозности и атаксии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы дискомфорт и боль в эпигастральной области, рвота, тошнота, желтуха с холестазом, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, нарушение стула. Отмечались также единичные случаи развития гастрита, изменений массы тела и гиперплазии десен.
Со стороны мочеполовой системы: частые и болезненные позывы к мочеиспусканию, дизурия, полиурия, никтурия, снижение либидо, нарушения эрекции, гинекомастия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышках и уставах, артроз, миастения.
Аллергические реакции: крапивница, ксеродермия, облысение, конъюнктивит, аллергический дерматит, пурпура, макулопапулезная сыпь и ангионевротический отек.
Другие: снижение остроты зрения, диплопия, увеличение уровня глюкозы в плазме крови, шум в ушах, диспноэ, повышенная потливость, носовое кровотечение, жажда. Кроме того, отмечалось развитие кашля, ринита, изменения вкусовых ощущений и нарушений аккомодации.
Противопоказания
Тенокс не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью амлодипина и производных дигидропиридина.
Нельзя назначение лекарства Тенокс пациентам с шоком различной этиологии, выраженной артериальной гипотензией (систолическое давление менее 90мм.рт.ст.), нарушением оттока крови из левого желудочка (в том числе вследствие стеноза аорты, митрального стеноза и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии).
Амлодипин не используют для терапии пациентов, страдающих нестабильной стенокардией, а также сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда (в течение 4 недель после острого инфаркта миокарда).
Тенокс не используют в педиатрической практике.
Предлогается соблюдать осторожность, назначая препарат Тенокс пациентам, страдающим нарушениями функции печени, синдромом слабости синусового узла, декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Амлодипин с осторожностью прописывают пациентам приклонного возраста, а также пациентам с сахарным диабетом и нарушениями липидного обмена.
Надлежит отказаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Тенокс (особенно в начале терапии). Заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, возможно только в случае, если препарат нормально переносится и у пациента в течение 1 месяца после начала терапии не отмечалось развития головокружения, головной боли и сонливости.
Беременность
Амлодипин может быть назначен беременным женщинам в случае, если польза для матери превышает возможные риски для плода.
Перед началом терапии препаратом Тенокс надлежит отказаться от кормления грудью, так как амлодипин проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном использовании лекарства Тенокс с кетоконазолом, ритонавиром, итраконазолом, дилтиаземом и иными ингибиторами цитохрома CYP 3A4 вероятно повышение плазменных концентраций амлодипина. Надлежит соблюдать осторожность, назначая Тенокс пациентам, которые получают ингибиторы цитохрома CYP 3A4.
Вероятно снижение плазменных концентраций амлодипина при сочетанном использовании с лекарственными средствами, индуктирующими цитохром CYP 3A4 (в том числе экстрактом зверобоя и рифампицином).
Тенокс при одновременном использовании потенцирует эффекты других антигипертензивных средств.
Терапевтический результат амлодипина может усиливаться при сочетанном использовании с хинидином, амиодароном, блокаторами альфа1-адренорецепторов, а также антипсихотическими средствами.
Тенокс при одновременном использовании увеличивет нейротоксическое воздействие препаратов лития.
Соли калия понижают эффективность лекарства Тенокс.
Вероятно усиление отрицательного инотропного эффекта и удлинение интервала Q-T при сочетанном использовании амлодипина с прокаинамидом и хинидином.
Передозировка
Прием амлодипина в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, приводит к развитию чрезмерной периферической вазодилатации, артериальной гипотензии и тахикардии. В основном, тяжелая передозировка отмечается при приеме лекарства Тенокс в дозе, которая в 10 и более раз превышает терапевтическую.
Специфического антидота нет. Если после приема лекарства прошло менее 60 минут, прописывают промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Пациенты с интоксикацией амлодипином должны находиться под контролем медицинского персонала. Предлогается проводить мониторинг функции сердца и дыхательной функции, а также контролировать диурез.
При развитии артериальной гипотензии предлогается уложить пациента на спину и несколько приподнять нижние конечности. Кроме того, для поддержания артериального давления и сосудистого тонуса прописывают введение вазоконстрикторных средств. Для снятия блокады кальциевых каналов разрешается назначение кальция глюконата (внутривенно).
Проведение гемодиализа при передозировке амлодипина неэффективно.
Форма выпуска
Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 3 или 9 контурных ячейковых упаковок.
Условия хранения
Препарат Тенокс надлежит хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Синонимы
Стамло, Норвакс, Кардилопин.
Состав
1 таблетка лекарства Тенокс 5 содержит:
Амлодипина (в форме амлодипина малеата) – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка лекарства Тенокс 10 содержит:
Амлодипина (в форме амлодипина малеата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
