Тайлед Минт (Tilade Mint)
Наименование: Тайлед Минт (Tilade Mint)
Наименование
Тайлед Минт (Tilade Mint)
Фармакологическое действие
Тайлед Минт представляет собой противоаллергический лекарственный препарат, который используется с целью снижения аллергических проявлений со стороны системы дыхания.
Фармакодинамика
Недокромил – действующий компонент лекарства, нормализирует мембраны тучных клеток, тормозит аллергическую реакцию (как на ранних, так и на поздних стадиях проявления) за счет ингибирования процесса дегрануляции тучных клеток и высвобождения медиаторов воспаления (гистамина, брадикннина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2).
Указанные свойства действующего компонента лекарства Тайлед Минт способствуют:
- предупреждению развития спазма бронхов, который может наступить в результате контакта с аллергеном или при наличии других эндогенных/экзогенных факторов (низкая температура вдыхаемого воздуха, чрезмерная физическая нагрузка, стрессовая ситуация);
- угнетению антиген-индуцированных аллергических реакций немедленного и замедленного типов у пациентов, страдающих бронхиальной астмой;
- подавлению гиперреактивности бронхов, при наличии у больного бронхиальной астмы;
- противовоспалительной активности относительно системы дыхания (при местном применении);
- снижению гиперреактивности бронхов, нормализации функции дыхания, снижению выраженности и частоты возникновения приступов удушья и интенсивности кашля при продолжительном постоянном применении.
Результаты проведенных испытаний аэрозоля Тайлед Минт показали наибольшую антиастматическую эффективность при легкой и умеренной формах заболевания.
Также установлено снижение проявления симптомов астмы в ночное время и уменьшение необходимости использования бронхорасширяющих средств днем.
Ожидаемый терапевтический ответ наблюдается на 5-й–7-й день применения лекарства.
Фармакокинетика
Абсорбция недокромила при ингаляционном применении происходит непосредственно в дыхательных путях и имеет относительно низкое значение – около 10 %. Оставшееся количество лекарства оседает в ротовой полости и носоглотке, попадая в ЖКТ, где всасывается только 2 % от дозировки. Следовательно, определяемый в плазме недокромил как правило поступает туда благодаря местной абсорбции в дыхательных путях. Наибольшая плазменная концентрация недокормила (Cmax) определяется спустя 1 час после применения лекарства, Т ? составляет 1–2 ч.
Связывание с белками плазмы данного вещества носит обратимый характер и составляет 89 %. Метаболизм недокромила не замечено. Подвергающийся системной абсорбции недокромил экскретируется в первоначальном виде как правило почками (около 70 %) и кишечником (около 30 %).
Показания к применению
Препарат Тайлед Минт назначается пациентам старше 2-х лет для:
- терапии и с целью предупреждения бронхиальной астмы любой этиологии;
- устранения бронхоспазма, который возник по причине негативного влияния различных эндогенных и экзогенных факторов (низкая температура вдыхаемого воздуха, воздействие аллергенов, атмосферные загрязнения и др.);
- терапии бронхиальной астмы в роли дополнительного средства в составе комбинированного медикаментозного лечения.
Способ применения
Аэрозоль Тайлед Минт назначается врачом на продолжительный курс с ежедневным регулярным использованием и не назначается для купирования бронхоспазма в острой форме.
Схема дозирования:
В педиатрии (от 2-х лет) и взрослым пациентам сначала препарат прописывают по 2 ингаляции 2–4 раза/сут. После наступления ожидаемого ответа на терапию первоначальную дозу постепенно понижают до поддерживающей, которая составляет 2 ингаляции 2 раза/сут.
Если рекомендуемая первоначально дозировка лекарства не оказывает ожидаемого эффекта, то ее возможно повысить до 2-х ингаляций 4 раза/сут.
Также разрешается дополнительно производить 2 ингаляции (4 мг недокромила) однократно перед началом интенсивных физических упражнений, контактом с веществами аллергенной природы (для предупреждения астмы).
Наибольшая терапевтическая дозировка (ВСД) лекарства составляет 8 ингаляций/сут.
Желаемый ответ на проводимую терапию препаратом наблюдается спустя 5–7 дней приема.
Правила использования ингалятора:
Перед первым применением нужно встряхнуть ингалятор и нажать 4 раза на дозирующий клапан, обеспечив, таким образом, равномерное дозирование лекарства в ходе дальнейшего применения. Аналогично надлежит поступить и в случае, если ингалятор не использовали более 7-ми дней (предлогается двойное нажатие на дозирующий клапан).
Пошаговая инструкция по применению ингалятора:
- Снять колпачок с ингалятора.
- Провести контрольный осмотр пластикового корпуса ингалятора (исключить наличие механических повреждений, убедиться в чистоте).
- Интенсивно встряхнуть ингалятор вертикальными и горизонтальными движениями.
- Обеспечить вертикальное положение ингалятора, поместив большой палец на основание баллончика.
- После максимально полного выдоха вставить мундштук в рот между зубами (не прикусывая его) и осуществить плотный обхват данного устройства губами (чтобы избежать нарушения дозирования).
- Одновременно с глубоким и длительным вдохом (вдох нужно осуществлять через рот) нажать на основание баллончика для распыления дозировки необходимое количество раз.
- Далее надлежит задержать дыхание, убрать ингалятор изо рта и продолжать воздерживаться от выдоха максимально долго.
Особенности ухода за ингалятором:
Для обеспечения бесперебойной работы ингалятора (закупорки порошком отверстия мундштука) нужно регулярно (1 раз в 3 дня) промывать пластиковый корпус ингалятора и постоянно содержать его в чистоте. Предлогается проводить данную процедуру вечером перед сном, так как требуется длительное время для сушки устройства.
Для этого нужно:
1. Снять пылезащитный колпачок и извлечь металлический баллончик из пластикового корпуса.
2. Тщательно промыть пластиковое устройство под струей горячей, проточной воды (температурой не менее +45°С) в течение 1 минуты.
3. Перевернуть пластиковый корпус и промыть его с другой стороны.
4. Механическими движениями стряхнуть остатки воды с пластикового устройства.
5. Тщательно промытый пластиковый корпус оставить сохнуть на длительное время (ночь). При наличии в упаковке двух пластиковых устройств надлежит их применять попеременно, с целью содержания их в чистоте.
6. После убеждения в чистоте и сухости пластикового корпуса надлежит вставить в него металлический баллончик, обеспечив правильность положения резинового кольца на баллончике.
7. После каждого использования устройства надлежит плотно закрыть его пластиковым пылезащитным колпачком.
В случае блокирования выхода лекарства из ингалятора при нажатии надлежит поместить пластиковый корпус в горячую воду на 20 минут, после чего промыть и высушить его согласно вышеприведенным рекомендациям.
Перед применением ингалятора нужно убедиться в сухости пластикового корпуса. Запрещается при блокировании выхода лекарства прочищать отверстие, используя иглу (или другой подобный острый предмет), так как это повлечет за собой дальнейшую непригодность устройства к использованию. Также запрещается помещать металлический баллончик в воду и нарушать положение на нем резинового кольца.
Побочные действия
| Органы и системы организма человека | Возможное неблагоприятное влияние лекарства |
|---|---|
| Система дыхания | Признаки раздражения Присоединение инфекции с локализацией в верхних отделах органов дыхания Раздражение зева Воспаление задней стенки горла Гиперсекреция слюнных желез Потеря голоса Кашель Непродолжительный спазм бронхов Воспаление слизистого эндотелия носовых ходов |
| ЦНС | Головная боль Головокружение |
| ЖКТ | Ощущение неприятного вкуса в ротовой полости Тошнота Рвота Эпигастральные боли |
Противопоказания
Тайлед Минт не прописывают:
- беременным женщинам, которые находятся в I триместре;
- пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам лекарства;
- в педиатрии до 2-х лет.
Беременность
Допускается применять данный ЛП с целью лечения астмы беременным женщинам (II и III трим.) только при необходимости, установленной лечащим врачом.
При исследовании лекарства установлена возможность действующего компонента экскретироваться вместе с грудным молоком. По этой причине не предлогается совмещать лактацию и прием Тайлед Минт.
Возможность применения данного ЛП беременными и кормящими грудью женщинами устанавливается врачом после оценки соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).
Лекарственное взаимодействие
Тайлед Минт совместим с рядом других ЛС, но присутствуют некоторые особенности их совместного использования:
| Другие ЛС | Рекомендации по совместному использованию |
|---|---|
| Бронхолитики Бронходилататоры | Осуществлять прием указанных ЛС надлежит перед ингаляцией Тайлед Минт |
| ГКС | Использование Тайлед Минт на фоне приема ГКС позволяет уменьшить терапевтическую дозу последних либо вовсе исключает необходимость в их применении. |
Других особенностей совместного приема Тайлед Минт с ЛС различных фармакологических групп не наблюдалось.
Передозировка
На сегодняшний момент о случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая низкий уровень токсичности недокромила, риск передозировки и возникновения признаков интоксикации невелик.
Форма выпуска
Тайлед Минт представляет собой дозированный аэрозоль для ингаляций. 1 дозировка (распыление) – соответствует высвобождению 2 мг действующего вещества. В одном аэрозольном баллоне – 112 доз. Содержимое аэрозоля – мелкодисперсный порошок.
1 аэрозольный алюминиевый баллон с дозатором (с синхронером или без него) в картонной пачке с аннотацией.
Условия хранения
Препарат надлежит хранить согласно требованиям, предъявляемым к ЛС, которые относятся к списку Б.
Температура хранения не должна быть больше 30° С. Место хранения должно быть темным, защищенным от проникновения прямого солнечного света, удаленным от детей. Препарат не надлежит также хранить в условиях холодильника, не допускать замораживания. Не применять после истечения 2-х лет с момента производства.
Состав
1 дозировка лекарства (1 распыление) содержит:
активный компонент:
недокромил натрия – 2 мг;
вспомогательные компоненты: повидон К30, левоментол, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент HFA-227.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество
недокромил натрия
АТХ
R03BC03
Производитель
Aventis
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Великобритания.
Информация о регистрации
Регистрационное свидетельство №: П N015676/01 от 27.04.09 г. Данный документ не имеет временных ограничений.
Дополнительно
Препарат Тайлед Минт отпускается из аптек при наличии рецепта врача.
Больной должен быть обязательно проинформирован лечащим врачом о том, что для достижения ожидаемого терапевтического эффекта нужно регулярное применение лекарства. Также надлежит обратить внимание больного на то, что результат наступает спустя 5–7 дней применения.
После наступления положительной динамики (даже полного исчезновения симптомов исходной патологии) также надлежит регулярно применять Тайлед Минт во избежание снижения терапевтического эффекта.
Появление бронхоспазма (как побочного эффекта) требует немедленного прекращения приема лекарства и обращения за медицинской помощью. Указанное состояние требует немедленного применения ингаляционных бронходилататоров короткого действия. После терапии возникшего неблагоприятного эффекта лечащий врач назначит альтернативный лекарственный препарат для лечения исходной патологии.
При повторном возникновении бронхоспазма перед применением лекарства надлежит осуществить ингаляцию бронхолитика. Возникший кашель надлежит успокоить, выпив стакан воды после ингаляции.
Рекомендуемую отмену Тайлед Минт надлежит осуществлять постепенно (в течении недели), однако при этом также сохраняется риск возобновления симптомов астмы.
Тайлед Минт не назначается при острых приступах бронхиальной астмы.
