Наименование: Таривид (Tarivid)

Название препарата (на английском)

Tarivid

Фармакологическое действие

Таривид – бактерицидный препарат, содержащий офлоксацин – лекарственное вещество, относящееся ко второму поколению фторхинолонов.

Таривид имеет широкий антибактериальный спектр действия, механизм реализации которого связан с угнетением ДНК-гиразы и последующим нарушением репликации ДНК бактерий.

Таривид активен относительно штаммов золотистого стафилококка (включая метициллинрезистентные типы), Neisseria (gonorrhoeae и meningitidis), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Hafnia, Campylobacter jejuni, Vibrio (сholerae и parahaemolyticus), Chlamydia, Shigella, Proteus (включая индолнегативные и индолпозитивные виды), Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenzae, Salmonella, Plesiomonas и Legionella.

Выделяют штаммы умеренно-чувствительные к препарату Таривид, в том числе Streptococcus (pneumoniae, pyogenes и viridans), Mycoplasma (pneumoniae и hominis), Mycobacterium fortuitum, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus, Serratia marcescens и Acinetobacter, а также микобактерии туберкулёза.

Большинство штаммов Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum, а также анаэробные микроорганизмы нечувствительны к действию лекарства Таривид. Также офлоксацин неэффективен при инфекциях, обусловленных Treponema pallidum.

Фармакокинетика средства Таривид:

Препарат в пищеварительном тракте всасывается полностью. Пиковые концентрации в сыворотке достигаются где-то на 60-й минуте после приема таблетки, биодоступность составляет около 100%, связь с протеинами сыворотки порядка 25%. При однократном приеме 1 таблетки Таривид пиковые уровни в плазме составляют 2,5-3 мг/мл, объем распределения – 120 литров.

При курсовом приеме офлоксацина сывороточные уровни существенно не изменяются. Время полувыведения порядка 6-7 часов.

Около 5% принятой дозировки метаболизируется, порядка 90% выводится мочевыделительной системой в форме неизмененного офлоксацина.

В ходе исследований фармакокинетика пероральных форм офлоксацина не отличалась от таковой парентеральных форм.

У пациентов, достигших 65-летнего возраста, время полувыведения лекарства Таривид увеличивалось без значительных отклонений от сывороточных концентраций, полученных у здоровых добровольцев.

У пациентов с недостаточной функцией почек клиренс офлоксацина уменьшается пропорционально показателям клиренса креатинина.

Показания к применению

Таривид прописывают в роли антибактериального лекарства пациентам с инфекционными заболеваниями, ассоциированными с возбудителями, чувствительными к офлоксацину.

Например Таривид прописывают при:

• Хронических, острых и рецидивирующих формах инфекций дыхательной системы, включая бронхит и пневмонию, ассоциированные с Haemophilus influenzae, золотистым стафилококком, кишечной палочной, энтеробактериями, клебсиеллой, легионеллой и протеем (надлежит учитывать, что в амбулаторной практике пневмонию вызывают в основном пневмококки, поэтому Таривид в подобных случаях не относится к препаратам выбора).
• Рецидивирующих и хронических формах ЛОР-заболеваний, ассоциированных со стафилококком и Pseudomonas (при острой тонзиллярной ангине Таривид не показан).
• Заболеваниях мягких тканей, суставов и костей, а также дермы, ассоциированных с чувствительными бактериями.
• Абдоминальных инфекциях, инфекциях мочеполовой системы, а также заболеваниях малого таза бактериального генеза.

Показано также применение лекарства Таривид для профилактики развития инфекционных заболеваний у пациентов со слабым иммунным ответом (в том числе при нейтропении).

Учитывая спектр активности лекарства Таривид его не надлежит применять в роли средства первого ряда при заболеваниях, ассоциированных с бета-гемолитическим стрептококком и пневмококком.

Способ применения

Таривид принимают внутрь, для поддержания эффективных бактерицидных концентраций лекарства его важно принимать с равными интервалами. Таблетки возможно принимать до еды или во время еды, но если больной принимает антациды, не надлежит совмещать их прием с приемом лекарства Таривид.

Дозировки лекарства Таривид надлежит рассчитывать исходя из тяжести заболевания, функции почек, чувствительности бактерий и общего состояния пациента.

Дозирование средства Таривид:

При правильной функции почек зачастую выписывают прием 200 мг офлоксацина каждые 12 часов. Общая дневная дозировка средства Таривид – 400 мг. При необходимости дозировки до 400 мг/сутки могут быть назначены на 1 прием (желательно вечером).

Если пациенту требуется дозировка выше 400 мг/сутки, её обязательно надлежит делить на 2 приема.

При тяжелых инфекциях или значительной массе тела пациента разрешается увеличение дозировки до 600 мг и более в сутки.

Максимальная допустимая дозировка в сутки – 800 мг офлоксацина.

При нарушенной функции почек может требоваться изменение дозировки лекарства Таривид. Для точного дозирования нужно учитывать степень недостаточности почек:

• при клиренсе креатинина ниже 50 мл/мин выписывают прием 100-200 мг офлоксацина каждые 24 часа.
• при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин выписывают прием 100 мг офлоксацина каждые 24 часа, альтернативной схемой считается назначение 200 мг офлоксацина каждые 48 часов.

При недостаточности печени не надлежит принимать больше 400 мг лекарства Таривид за сутки.

При правильной функции почек больным приклонного возраста снижение дозировки не нужно.

Курс лечения рассчитывают, учитывая клиническую картину и динамику заболевания, нужно продолжать прием таблеток Таривид не менее 48 часов после того, как исчезли клинические признаки заболевания.

Во время терапии надлежит избегать УФ-облучения (в том числе не надлежит загорать или посещать солярий).

Побочные действия

Нежелательные эффекты таблеток Таривид приведены на основании результатов клинических и постмаркетинговых исследований.

На фоне терапии таблетками Таривид могут появляться такие побочные действия со стороны различных систем:

• ЖКТ: абдоминальная и эпигастральная боль, нарушения стула различного характера, тошнота, снижение аппетита, рвота, энтероколит (в том числе геморрагический), псевдомембранозный колит.
• ЦНС: нарушения сна (ночные кошмары, сонливость/бессонница), возбуждение, головная боль, психотические реакции (в том числе с галлюцинациями), головокружение, тревога, нарушения периферической чувствительности (нарушения вкуса, зрения, нюха, парестезии), депрессивные состояния, спутанность сознания. В отдельных случаях не исключено появление эпилептических припадков, нарушений мышечной координации, экстрапирамидных расстройств, гипестезии, а также психотических реакций, сопровождающихся поведением, опасным для пациента.
• ССС: тахикардия, уменьшение артериального давления (данные эффекты более характерны для парентерального введения офлоксацина).
• Костно-мышечной системы: тендиниты (в основном у пациентов, достигших 65-летнего возраста), артралгия, разрыв ахиллова сухожилия, миопатия, миалгия, рабдомиолиз, мышечная слабость.
• Гепатобилиарной системы: желтуха с холестазом, гипербилирубинемия, увеличение уровня ГГТ, АСТ, ЛДГ, АЛТ и щелочной фосфатазы, гепатит (в нечастых случаях с тяжелым течением).
• Мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая форма интерстициального нефрита, острая форма недостаточности почек.
• Системы крови: лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая), тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз, снижение костномозгового кроветворения.

Другие побочные эффекты: вторичная инфекция, обострение порфирии, аллергический пульмонит.

Реакции аллергической этиологии при терапии препаратом Таривид могут проявляться в форме зуда, сыпи, жжения в глазах, ринита и кашля, кроме того, вероятно развитие бронхоспазма, крапивницы, анафилактоидных реакций, гипергидроза, приливов и пустулезной сыпи. В единичных случаях регистрировалось появление мультиформной эритемы, сосудистой пурпуры, токсического эпидермального некролиза, васкулита, светочувствительности, тяжелых нарушений дыхания и синдрома Стивенса-Джонсона.

У заболевших с сахарным диабетом при терапии средством Таривид вероятно развитие гипогликемии.

При развитии побочных эффектов нужно проконсультироваться со специалистом, так как некоторые из них (в частности, тендинит или диарея (в том числе с примесью крови), которая может быть признаком псевдомембранозного колита) требуют немедленной отмены офлоксацина.

Надлежит учитывать, что при развитии диареи запрещен прием препаратов, снижающих перистальтику кишечника, так как диарея может быть признаком псевдомембранозного колита, требующего специфической терапии, а прием средств, замедляющих перистальтику, может привести к ухудшению состояния пациента.

Противопоказания

Таривид противопоказан при:

• непереносимости офлоксацина и средств группы фторхинолонов;
• нечастых формах непереносимости лактозы;
• эпилепсии;
• указаниях в анамнезе на поражения сухожилий на фоне терапии фторхинолонами;

Таривид не используют в педиатрии (в ходе исследований на животных было установлено, что применение фторхинолонов в фазе роста может приводить к негативным последствиям).

Нужно с осторожностью назначать Таривид пациентам, у которых в анамнезе имеется указания на эпилептически приступы, а также пациентам, которые получают препараты, уменьшающие судорожный порог.

Во время лечения средством Таривид надлежит исключить вождение автомобиля и работу с потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Таривид не показан беременным.

Во время лактации применение таблеток Таривид нельзя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алюминийсодержащие антациды, а также препараты, содержащие магний, цинк и железо понижают биодоступность офлоксацина (прием средства Таривид разрешается с не менее чем 2-х часовым интервалом после таких препаратов).

Таривид может изменять активность производных кумарина, при необходимости сочетанного применения данных средств надлежит контролировать свертываемость крови.

Офлоксацин может несколько увеличивать сывороточные уровни глибенкламида.

Таривид может увеличивать сывороточные концентрации препаратов, которые выводятся путем тубулярной секреции (включая метотрексат, циметидин, фуросемид и пробенецид).

При сочетанном использовании офлоксацина с теофиллином и иными веществами, уменьшающими судорожный порог, повышается риск развития эпилептических припадков.

На фоне терапии офлоксацином вероятно получение результатов с ложноотрицательным значением микробиологического исследования на туберкулез, а также исследований на определение порфиринов и опиатов в моче.

Передозировка

Таривид в высоких дозах может приводить к передозировке, которая сопровождается спутанностью сознания, рвотой, судорогами, головокружением, а также появлением эрозивных поражений слизистых.

Антидот офлоксацина отсутствует. При необходимости промывают желудок (если после приема большой дозировки прошло менее получаса). Передозировка средства Таривид лечится симптоматически.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Таривид по 10 штук в упаковке.

Условия хранения

Таривид надлежит хранить вдали от солнца в местах, которые недоступны детям.

Специфический режим температуры не требуется.

После выпуска Таривид годен 3 года.

Синонимы

Офлоксацин, Офлоксин, Зофлокс, Лофлокс.

Состав

В состав 1 таблетки средства Таривид входит:

200 мг офлоксацина;

Прочие вещества: крахмал, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тетания диоксид, стеарат магния, тальк.

Группа препарата

Производные нафтидрина, хинолоны, фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

J01M A01

Производитель

Aventis Pharma Limited