Наименование: Табекс

Действующее вещество

  Цитизин (Cytisine)

АТХ

N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Фармакологическая группа

• н-Холиномиметик [н-Холиномиметики]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
цитизин	1,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 85 F 26948 — 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом лекарства, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, увеличивет АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Показания препарата Табекс®

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ лекарства;

острый инфаркт миокарда;

нестабильная стенокардия;

аритмия сердца;

недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

атеросклероз;

тяжелая артериальная гипертензия;

недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав лекарства входит лактоза);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка; сахарный диабет; почечная или печеночная недостаточность; некоторые формы шизофрении; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс® не надлежит использовать женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них возникают в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном использовании лекарства Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином вероятно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск появления приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, увеличенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Использование лекарства Табекс® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. увеличивет риск появления болей в мышцах.

Одновременное использование лекарства Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их результат.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат надлежит использовать по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Если эффект неудовлетворительный, лечение надлежит прекратить и через 2–3 мес возможно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.

Полный отказ от курения должен наступить не позднее 5-го дня от начала лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Надлежит отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Особые указания

Прием лекарства надлежит начать только тогда, когда больной имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество — лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом (тип Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не надлежит использовать лекарственный препарат.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 блистера в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях надлежит направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Табекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Табекс®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.