Наименование: Суксилеп

Действующее вещество

Этосуксимид* (Ethosuximide*)

АТХ

N03AD01 Этосуксимид

Фармакологическая группа

• Противоэпилептические средства

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
этосуксимид	250 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 мг
оболочка капсулы: желатин — 63,99 мг; вода очищенная — 10,42 мг; титана диоксид (Е171) — 1,52 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,07 мг

во флаконах темного стекла или пластмассовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противосудорожное, противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Разовые и суточные дозировки

Дозировка Суксилепа® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с незначительных начальных доз, постепенно их повышают.

Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозировки этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.

Общая суточная дозировка этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния — 8–10 дней).

Для поддерживающей терапии зачастую достаточно суточной дозировки этосуксимида из расчета 20 мг/кг — у детей и 15 мг/кг — у взрослых.

Не надлежит превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг — у детей и 30 мг/кг — у взрослых.

Суточную дозу принимают в 2–3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу возможно принимать одномоментно.

Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40–100 мкг/мл.

В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозировки для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.

Таблица 1

Примеры расчета суточной дозировки для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг

Масса тела, кг	Средняя суточная дозировка, мг (капс.)	Наибольшая суточная дозировка, мг (капс.)
50	750 (3)	1500 (6)
67	1000 (4)	2000 (8)
83	1250 (5)	2500 (10)

В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозировки для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.

Таблица 2

Примеры расчета суточной дозировки для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг

Масса тела, кг	Средняя суточная дозировка, мг (капс.)	Наибольшая суточная дозировка, мг (капс.)
13	250 (1)	500 (2)
25	500 (2)	1000 (4)
38	750 (3)	1500 (6)
50	1000 (4)	2000 (8)

Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная дозировка или изменение режима дозирования. 39–52% от введенной дозировки удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.

Как правило, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Зачастую уменьшение дозировки с вероятной последующей отменой лекарства не надлежит предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не появляются судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозировки с целью отмены лекарства должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей разрешается «вырастать» из своей дозировки (дозировка остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Но не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Суксилеп

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Суксилеп

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.