Наименование: Стимулотон (Stimuloton)

Наименование

Стимулотон (Stimuloton)

Фармакологическое действие

Сертралин выступает ингибитором обратного захвата молекул серотонина в синаптической щели (и, в некоторой степени, в тромбоцитарных клетках), несколько тормозит процесс захвата норадреналиновых и допаминовых молекул. Седации при терапии препаратом не замечено. Не отмечено развитие антихолинергического воздействия.

При приеме таблеток Стимулотон не установлено стимулирующего эффекта. Активный компонент не имеет сродства к рецепторам холина, серотонина, допамина, гистамина, адреналина, гамма-аминомасляной кислоты, бензодиазепина. Набора веса на фоне терапии препаратом не происходит.

Терапевтическое средство не провоцирует развитие психической зависимости. Не наблюдалось случаев развития физической зависимости от сертралина. Развитие терапевтического антидепрессивного эффекта наблюдается через 14 дней регулярного приема таблеток. При обсессивно-компульсивном расстройстве развитие терапевтического эффекта может наблюдаться и позже. Наибольшая эффективность наблюдается через 1,5 месяца от начала терапии.

Показания к применению

Стимулотон назначается при:

• терапии депрессивных состояний любого генеза;
• панических состояниях, которые сопровождаются агорафобией;
• панических состояниях без агорафобии;
• стрессовых расстройствах посттравматического генеза;
• профилактике депрессивных состояний любого генеза;
• обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР) у пациентов с 6 лет.

Способ применения

Назначенная дозировка используется 1 раз/сутки. Возможен прием как в утренние часы, так и в вечернее время. При депрессивных состояниях, ОКР у взрослых пациентов назначается по 50 мг/сутки. Терапия панических расстройств, посттравматических состояний со стрессом должна стартовать с 25 мг/сутки. После 7 дней терапии суточная дозировка удваивается. Дозировка может повышаться лечащим специалистом вплоть до 0,2 г/сутки при недостаточности терапевтического ответа и наличии правильной переносимости сертралина.

Дозировка для проведения терапии поддерживающего характера должна быть минимально эффективной. Для терапии подростков (13–18 лет) с ОКР показано использовать Стимулотон по 50 мг/сутки. Для терапии детей (6–12 лет) показано проводить терапию суточной дозировкой в 25 мг. Вероятно повышение дозы после недели терапии до 0,05 г/сутки. Врачом может быть принято решение о повышении суточной дозы по 50 мг/неделя вплоть до 0,2 г/сутки. Для геронтологических заболевших коррекцию доз не проводят.

При нарушениях работы печени необходима коррекция доз либо увеличение интервалов между употреблением назначенной дозы. При патологиях почек коррекция дозировок не проводится.

Побочные действия

Использование лекарства Стимулотон может сопровождаться:

• дисменореей;
• психозом;
• сонливостью;
• снижением либидо;
• усугублением депрессии;
• утомляемостью;
• гиперстезиями;
• головокружением;
• сухостью во рту;
• агрессивностью;
• тремором;
• гиперемией кожных покровов;
• метеоризмом;
• парестезиями;
• приливами;
• рвотой;
• акатизией;
• бессонницей;
• анорексией;
• головной болью;
• галлюцинациями;
• дерматологическими проявлениями реакций гиперчувствительности;
• гипоманиакальными состояниями;
• тошнотой;
• кровотечениями;
• повышением аппетита;
• раздражительностью;
• коликами;
• анафилаксией;
• спазмами в желудке;
• расстройствами стула;
• задержкой эякуляции;
• зевотой;
• тахикардическим приступом;
• возбуждением;
• снижением веса;
• тревожностью;
• нарушением зрения;
• нарушениями менструального цикла;
• повышением уровня АЛТ;
• аноргазмией;
• экстрапирамидными расстройствами;
• диспепсическими явлениями;
• гипергидрозом;
• повышением уровня АСТ;
• изменением походки;
• гипонатриемией;
• мультиформной эритемой;
• манией;
• гиперпролактинемией;
• судорогами;
• зудом кожи;
• развитием синдрома отмены (при резкой остановке терапии);
• галактореей;
• эпигастральной болью.

Противопоказания

Стимулотон не используется при:

• получении пациентом препаратов из группы ингибиторов МАО;
• показаниях у беременных;
• перерыве менее 2 недель после терапии ингибиторами МАО;
• гиперчувствительности к активным компонентам;
• показаниях у кормящих;
• эпилепсии нестабильного характера;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы;
• показаниях у детей, подростков (кроме пациентов с ОКР).

Осторожность необходима при назначении таблеток Стимулотон при:

• церебральных патологиях с органическими нарушениями;
• патологиях печени с ослаблением ее функций;
• эпилепсии;
• задержке умственного развития;
• недостаточности работы почек;
• маниакальных состояниях.

Беременность

Стимулотон не показан беременным по причине недостаточности данных об эффективности и безопасности сертралинсодержащих средств для этой группы пациенток. При необходимости назначения лекарства женщинам детородного возраста они должны быть оповещены о важности соблюдения мер предохранения от беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов	Возможный эффект взаимодействия с сертралином
Варфарин	Увеличение протромбинового времени, повышение плазменной концентрации варфарина
Терфенадин	Воздействие на биотрансформацию терфенадина, удлинение интервала QT, риск развития аритмий
Этанолсодержащие средства	Сильное угнетение ЦНС
Астемизол	Блокировка биотрансформационных процессов астемизола, риск появления аритмий
Гликозиды наперстянки	Повышение плазменной концентрации дигоксина, взаимное потенцирование нежелательных эффектов
Препараты, которые угнетают ЦНС	Усиление депрессивного действия
Циметидин	Уменьшение выведения сертралина
Анксиолитические препараты	Повышение плазменной концентрации анксиолитиков
Триптофан	Риск фармакодинамических взаимодействий непредсказуемого характера
Производные сульфонилмочевины	Повышение плазменной концентрации сульфонилмочевины
Толбутамид	Взаимное изменение фармакокинетики
Антагонисты рецепторов гистамина типа Н2	Повышение плазменной концентрации антигистаминных препаратов
Цизаприд	Воздействие на биотрансформацию цизаприда, удлинение интервала QT, риск развития аритмий
Препараты лития	Сильный тремор
Производные кумарина	Изменение протромбинового времени в сторону увеличения
Ингибиторы МАО	Развитие серьезной побочной симптоматики со стороны ЦНС (серотонинового синдрома) вплоть до комы, делирия
Антидепрессанты	Риск летального исхода

Передозировка

Использование сертралинсодержащих средств в дозировках, которые существенно превышают терапевтические, не сопровождалось развитием серьезной нежелательной симптоматики. При комбинациях с этанолом, другими терапевтическими средствами вероятно развитие сильной интоксикации.

Симптоматикой такого отравления может быть серотониновый синдром с появлением рвотных позывов, тошноты, сердцебиения, признаков возбуждения или угнетения ЦНС. Антидот специфического характера к сертралину не выявлен. Рекомендовано поместить пациента под врачебное наблюдение, назначить поддерживающую терапию, симптоматическое лечение. При недавнем приеме таблеток проводятся мероприятия по очистке ЖКТ. Форсированный диурез, гемоперфузия, мероприятия по переливанию крови в данном случае неэффективны.

Форма выпуска

Стимулотон выпускается в таблеточной форме. Фасовки лекарства следующие:

– 10 таблеток Стимулотон 50/картонная упаковка;

– 30 таблеток Стимулотон 50/картонная упаковка;

– 14 таблеток Стимулотон 100/картонная упаковка;

– 28 таблеток Стимулотон 100/картонная упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Стимулотон – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарства к применению составляет 5 лет.

Синонимы

Алевал, Солотик, А-депрессин, Мисол, Золофт, Торин, Депрефолт, Сералин, Серената, Сертралофт, Торин, Сертралина гидрохлорид, Серлифт, Асентра, Адьювин, Депралин, Залокс, Дебитум-сановель, Сертралюкс, Эмотон.

Состав

1 таблетка Стимулотон 50 содержит сертралина (в форме гидрохлорида) 55, 95 мг. Аддитивные компоненты: гипролоза, натрий КМК типа А, магния стеарат, МКЦ, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция гидрофосфатадигидрат.

1 таблетка Стимулотон 100 содержит сертралина (в форме гидрохлорида) 111,9 мг. Аддитивные компоненты: гипролоза, натрий КМК типа А, магния стеарат, МКЦ, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция гидрофосфатадигидрат.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

N06AB06

Дополнительно

Нет данных о последствиях совмещения электросудорожного лечения и сертралинсодержащих средств, об эффективности терапии эпилептических заболевших.

До развития терапевтического эффекта больной должен быть под контролем со стороны врача и родственников из-за сохранения риска возникновения суицидальных мыслей, попыток их реализации во время старта терапии препаратом Стимулотон.

Появление эпилептических припадков – показание для отмены лекарства Стимулотон.

Педиатрическим пациентам и подросткам препарат Стимулотон назначается только при обсессивно-компульсивном расстройстве. Нет данных о безопасности сертралина для детского организма. Дети, которые получают сертралинсодержащие средства, больше подвержены появлению суицидальных мыслей, чем пациенты того же возраста, которые получали плацебо-препарат.

На скорость психомоторного реагирования препарат не влияет. В индивидуальных случаях развитие побочной симптоматики может стать препятствием к управлению транспортным средством, выполнению работ, сопряженных с опасностью.