Наименование: Стаг (Stag)

Название препарата (на английском)

Stag

Фармакологическое действие

Стаг относится к нуклеозидным ингибиторам фермента обратной транскриптазы. Препарат нашел широкое использование в роли одного из компонентов антиретровирусной терапии.

Блокируя воздействие обратной транскриптазы, Стаг нарушает тем самым репликацию вирусной ДНК. Существенное угнетение синтеза митохондриальной вирусной ДНК Стагом осуществляется посредством ингибирования внутриклеточных ДНК-полимераз типа ? і ?. Такая особенность действия лекарства позволяет применять его у заболевших с приобретенной вирусной резистентностью.

После перорального приема активный компонент Стага ставудин быстро всасывается в ЖКТ, при этом его биодоступность достигает 86%. Максимальное количество плазменного ставудина наблюдается через 1,5 часа после его приема.

Незначительная доля ставудина связывается с плазменными протеинами, остальная часть  – с клетками крови. Активный компонент Стага полностью проникает через ГЭБ, обнаруживается в грудном молоке.

Элиминация ставудина проходит главным образом эндогенно, лишь незначительная его часть экскретируется с мочой в исходном виде.

Показания к применению

Стаг используют в составе поликомпонентной терапии ВИЧ, включая предшествующую терапию зидовудином.

Стаг показан в роли постконтактной предупреждения заражения ВИЧ при работе с загрязненными материалами, лицам, имевших половые сношения с ВИЧ-инфицированными.

Непереносимость зидовудина.

Способ применения

Капсулы Стага принимают внутрь, не разжевывая, запивая обильно водой.

При фактической массе тела пациента 60 кг прописывают по 40 мг средства двукратно за сутки, если вес больного менее 60 кг – по 30 мг дважды в сутки.

Продолжительность терапии Стагом определяет лечащий врач на основании динамического мониторинга уровня CD4-лимфоцитов.

У детей Стаг используется в роли одного из компонентов комбинированной антиретровирусной терапии. При затруднении в проглатывании капсулы ее содержимое перед приемом внутрь перемешивают с пищей. У детей, вес которых менее 30 кг, суточное количество Стага составляет 2 мг/кг, его делят на два приема. Ежеквартально надлежит корригировать дозировку Стага в связи с изменениями массы тела. В случае, когда масса тела ребенка превышает 30 кг – суточное количество лекарства прописывают в аналогичной взрослым дозировке.

Постконтактную профилактику Стагом взрослых пациентов проводят не позднее 72 часов от момента укола (пореза) ВИЧ-загрязненными материалами, полового сношения с ВИЧ-инфицированными больными в составе поликомпонентной антиретровирусной терапии. Продолжительность превентивной терапии в таком случае составляет 4 недели.

При почечной дисфункции, когда КК 26–50 мл/мин, дозирование Стага нуждается в коррекции:

– при массе тела больного от 60 кг прописывают по 20 мг Стага дважды за сутки;

– при массе тела больного менее 60 кг принимают по 15 мг лекарства дважды за сутки.

В случае, когда КК менее 25 мл/мин, лицам с массой тела более 60 кг прописывают по 20 мг лекарства однократно в течение суток, при весе меньшем 60 кг – по 15 мг Стага однократно в течение суток.

Побочные действия

Среди общих симптомов побочного эффекта Стага отмечались слабость, избыточная утомляемость, апатия.

В сфере ЦНС нежелательные реакции проявлялись в виде головокружения, эмоциональной лабильности, краниалгий различной интенсивности, расстройствах периферической чувствительности, невритов, диссомнии.

Со стороны ЖКТ нередко отмечались тошнота, рвота, диспепсические явления, послабления стула, боли и дискомфорт в животе, панкреатит. В биохимическом анализе крови отмечался рост активности печеночных трансаминаз.

Кожные проявления носили характер аллергической сыпи с зудом и жжением.

В сфере опорно-двигательной системы отмечались артриты и боли в мышцах.

В плане эндокринных нарушений возможны липодистрофические проявления, гиперлактатемия с последующим метаболическим ацидозом, редко у мужчин возникала гинекомастия.

В лабораторных анализах в формуле крови при приеме Стага отмечалось угнетение всех ростков гемопоэза (анемия, тромбоцитопения, нейтропения).

Противопоказания

Стаг противопоказан при выявленной непереносимости к его компонентам.

Беременность

Препарат не применяют в первом периоде гестации, во время лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Стага с этамбутолом, винкристином, диданозином, гидралазином, метронидазолом, изониазидом, зальцитабином и этионамидом увеличивается риск развития периферической невропатии.

Прием Стага на фоне терапии сульфаниламидами, зальцитабином и диданозином увеличивет вероятность появления токсического панкреатита.

Стаг не используют в комбинации с зидовудином из-за антагонизма в противовирусной активности.

Передозировка

В случае приема избыточного количества Стага отмечаются рвота, головокружение и усиление клинических проявлений побочного действия лекарства.

С целью терапии передозировки Стагом прибегают к дезинтоксикационным мероприятиям, при необходимости применяют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Выпускается в форме пероральных твердых желатиновых капсул со светло-оранжевым корпусом и темно-оранжевой крышкой в дозировке 30 мг и темно-оранжевых капсул с дозировкой 40 мг, с гравировкой на корпусе «36» или «37» соответственно. Внутри капсул помещается белый гранулированный порошок.

Условия хранения

Сберегать при условиях комнатной температуры.

Синонимы

Актастав, Веро-Ставудин, Вудистав, Зерит, Ставудин.

Состав

В 1 капсуле Стага содержится 30 или 40 мг активного компонента ставудина.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, безводная лактоза.

Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин, красный и желтый оксид железа в роли красителей, лаурилсульфат натрия.

Группа препарата

Противовирусные лекарственные средства других групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

J05AF04

Производитель

HETERO DRUGS (Индия)

Дополнительно

В ходе терапии Стагом надлежит предупредить больного о сохранении возможности заражения окружающих при половом сношении или посредством биологических жидкостей. Также при терапии Стагом сохраняется риск появления оппортунистических инфекций, развития злокачественных опухолей.

Осторожности требует назначение лекарства больным с периферическими нейропатиями.

При первых клинических и лабораторных признаках развития острого панкреатита прием Стага прекращают. Возобновить прием лекарства вероятно после исключения токсического поражения поджелудочной железы.

В случае появления лактатацидоза и токсического поражения печени прием Стага отменяют.