Наименование: Спиронолактон микронизированный

Действующее вещество

Спиронолактон* (Spironolactone*)

Фармакологическая группа

• Диуретики

Показания

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), нефротическом синдроме; эссенциальная гипертензия у взрослых; асцит; диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна); профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками и у заболевших, получающих сердечные гликозиды, миастения (вспомогательное средство).

Противопоказания

Гиперчувствительность, болезнь Аддисона, острая или быстро прогрессирующая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность со значительным снижением выделительной функции (Cl креатинина менее 10 мл/мин), анурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование спиронолактона противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности вероятно только по строгим показаниям, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание (канренон — активный метаболит спиронолактона — проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, летаргия, вялость, головная боль, атаксия, спутанность сознания.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия (зачастую обратимая, в нечастых случаях может сохраняться после отмены ЛС), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин.

Со стороны кожных покровов: макулопапулярные или эритематозные кожные высыпания, алопеция, гипертрихоз, зуд, крапивница.

Прочие: судороги икроножных мышц, доброкачественные новообразования молочной железы, боль в груди, лейкопения (в т.ч. агранулоцитоз), тромбоцитопения, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия, повышение в крови мочевинного азота, креатинина, остеомаляция, лекарственная лихорадка.

Сообщалось о случаях рака молочной железы у мужчин и женщин, получавших спиронолактон, но причинно-следственная связь не установлена.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при хирургическом вмешательстве на фоне местных и общих анестетиков, пожилым пациентам (повышен риск развития гиперкалиемии). Не надлежит назначать спиронолактон совместно с ЛС, вызывающими гинекомастию. При дозах свыше 100 мг/сут чаще развиваются эндокринные/антиандрогенные эффекты, выражается воздействие на ЦНС и раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Во время терапии нужно тщательно контролировать содержание электролитов, уровень мочевинного азота, мочевины и креатинина в крови (особенно у пожилых заболевших с нарушением функции почек и/или печени), регулярно следить за показателями АД. При развитии гиперкалиемии надлежит прекратить прием спиронолактона. Надлежит избегать поступления в организм избыточных количеств калия, в т.ч. исключить или ограничить пищу, богатую калием (картофель, абрикосы, изюм, томатный сок и т.п.), а также ЛС, содержащие калий. При лечении спиронолактоном надлежит избегать употребления спиртных напитков. В начале лечения спиронолактоном водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, не надлежит использовать его во время работы. При проведении теста на толерантность к глюкозе у пациентов с диабетической нефропатией спиронолактон надлежит отменить, по крайней мере, за 3 дня до проведения теста (в связи с риском тяжелой гиперкалиемии).

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.