Наименование: Спирива (Spiriva)

Наименование

Спирива (Spiriva)

Действующее вещество

Тиотропия бромид* (Tiotropium bromide*)

АТХ

R03BB04 Тиотропия бромид

Фармакологическая группа

• м-Холинолитики

Фармакологическое действие

Спирива содержит тиотропия бромид – вещество с пролонгированным м-холиноблокирующим действием. Имеет сродство к М1-М5 мускариновым рецепторам. В результате ингибирования рецепторов наблюдается релаксация гладкой мускулатуры дыхательных путей. Бронходилатирующее воздействие дозозависимое, длительное (около суток).
При ингаляции отмечается селективное воздействие в виде бронходилатации, системные реакции наблюдаются редко. Препарат увеличивает ОФВ1, ФЖЕЛ. Случаев развития толерантности не наблюдалось. Использование лекарства Спирива положительно влияет на качество жизни пациентов с ХОБЛ, понижает количество госпитализаций.

Показания к применению

Препарат Спирива прописывают при:
- хроническом бронхите;
- эмфиземе;
- других ХОБЛ.

Способ применения

Стандартное дозирование – 1 ингаляция порошком из капсулы/1 раз сутки. Глотания порошка допускать запрещено. Капсулы предназначены именно для ингалятора HandiHaler.
Алгоритм использования ингалятора HandiHaler:
1. Открыть колпачок путем нажима на прокалывающую кнопку.
2. Поднять колпачок вверх.
3. Открыть мундштук поднятием его вверх.
4. Достать капсулу Спирива и поместить в центральную капсулу ингалятора.
5. Закрыть мундштук до щелчка, при этом колпачок не закрывается.
6. При положении ингалятора, когда мундштук находится вверху, нажимается прокалывающая кнопка и отпускается. Это создает отверстие для высвобождения лекарства.
7. Нужно сделать выдох. Выдыхать через мундштук запрещено.
8. Поместить ингалятор в рот, так, чтобы губы плотно обхватывали мундштук. Сделать медленный вдох без наклона головы. Сила вдоха должна быть достаточной для совершения ингаляции. Вдох проводится до полного заполнения легочного пространства.
9. Задержать дыхание и вынуть ингалятор изо рта.
10. Спокойно подышать.
11. Повторить ингаляцию до опустошения капсулы с порошком.
12. Открыть мундштук, извлечь и выбросить капсулу.
13. Закрыть мундштук, колпачок.
Один раз в месяц требуется проводить чистку ингалятора. Для этого открывается колпачок, мундштук, основание прибора. Прибор промывается теплой водой до полного очищения. Затем ингалятор протирают бумажным полотенцем, оставляют сушиться на воздухе. Внешнюю поверхность возможно очищать влажной тканью.
Для извлечения первой капсулы блистер вскрывается по перфорированной линии. При случайном повреждении капсулы, когда ее содержимое успело соприкоснуться с воздухом, она становится непригодной. Недопустимо влияние на капсулу высоких температур, солнечного излучения.

Побочные действия

Использование лекарства Спирива может сопровождаться:
- сухостью во рту;
- бронхоспазмом;
- сыпью;
- кандидозом слизистой рта;
- дисфонией;
- головокружением;
- тахикардией;
- зудом;
- дисфагией;
- крапивницей;
- запором;
- кашлем;
- гастроэзофагеальным рефлюксом;
- суправентрикулярной тахикардией;
- повышением внутричерепного давления;
- раздражением глотки;
- кишечной непроходимостью;
- анафилаксией;
- затруднением мочеиспускания;
- носовым кровотечением;
- мерцательной аритмией;
- инфекциями мочевого тракта;
- нечеткостью зрения;
- ангионевротическим отеком;
- глаукомой.

Противопоказания

Препарат Спирива не прописывают при:
- беременности (I триместр);
- показаниях у детей;
- гиперчувствительности к атропину;
- показаниях у подростков;
- гиперчувствительности к производным атропина;
- гиперчувствительности к вспомогательным компонентам.
С осторожность препарат Спирива прописывают при:
- закрытоугольной глаукоме;
- обструкционной патологии шейки мочевого пузыря;
- гиперплазии предстательной железы;
- лактации;
- почечной недостаточности.

Беременность

В первом триместре препарат применяться не должен, в последующих триместрах применение вероятно лишь по решению специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендовано длительное назначение антихолинергических препаратов при терапии препаратом Спирива.

Передозировка

Превышение доз, определенных как терапевтические, может сопровождаться:
- сухостью во рту;
- тахикардией;
- билатеральным конъюнктивитом;
- нарушениями аккомодации.
Системная интоксикация маловероятна. При передозировке проводят терапию, соответствующую симптомам.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул, внутри которых находится порошок для ингаляции. Фасовки следующие (упаковки комплектуются ингалятором):
- 10 капс./упаковка;
- 30 капс./упаковка;
- 60 капс./упаковка.

Условия хранения

Температура хранения капсул Спирива – до 25 градусов Цельсия. Капсулы не должны подвергаться замораживанию. Срок годности капсул с порошком – 2 года. Ингаляторное устройство годно к применению 12 месяцев. Открытый блистер может храниться 9 дней.

Синонимы

Тиотропия бромид.

Состав

1 капсула Спирива содержит тиотропия бромида моногидрата 22,5 мкг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, ПЭГ 3350, лактозы моногидрат микронизированный, индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид.

Дополнительно

Купирование приступов бронхоспазма острого характера препаратом Спирива не проводят.
Вполне возможно развитие анафилаксии, рефлекторного бронхоспазма сразу после ингаляции.
В глаза порошок попадать не должен. При попадании в глаза и развитии боли, дискомфорта, нечеткости зрения надлежит обратиться к офтальмологу, терапевту.
Порошок лекарства содержит лактозу. Одна капсула вмещает 5,5 мг лактозы (в форме моногидрата).
После ингаляции лекарства могут возникать головокружения, изменяться четкость зрения. Это может препятствовать управлению транспортными средствами или работе с опасными механизмами.
Пожилым пациентам показано стандартное дозирование.