Наименование: СПАЗМОМЕН® , Berlin-Chemie AG

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Отилония бромид оказывает выраженное антиспастическое воздействие на гладкие мышцы ЖКТ.
Механизм действия сложен: отилония бромид может изменять поток Ca²⁺ во внутри- и внеклеточном пространстве и связываться с Ca²⁺–каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Эффекты отилония бромида возможно объяснить комбинацией его действия, блокирующей Ca²⁺-каналы, и его мягким антимускариновым действием.
Фармакокинетика. Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции после перорального приема (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. Описан высокий показатель распределения лекарственного лекарства в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть лекарства выводится из организма с желчью (95–97%).

Состав и форма выпуска

табл. п/о 40 мг, № 30

Отилония бромид

40 мг

Прочие ингредиенты: крахмал рисовый, лактозы моногидрат, натрия крахмал-гликолят (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макроголы, тальк.

№  UA/7146/01/01 от 05.04.2013 до 05.04.2018

Показания

синдром раздраженного толстого кишечника, боль, связанная со спазмом дистальных отделов кишечника.

Применение

внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Таблетки проглатывают целыми, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 мин натощак. Длительность лечения определяется индивидуально.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ лекарства.

Побочные эффекты

препарат не оказывает атропиноподобного действия.
В постмаркетинговый период получены единичные сообщения о реакции гиперчувствительности, включая, сыпь на коже, зуд, крапивницу.
Кроме этого, были сообщения о следующих побочных реакциях:
Нервная система: головокружение.

Жкт

тошнота, боль в животе.
Общие нарушения: слабость.

Особые указания

препарат надлежит использовать с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Использование в период беременности и кормления грудью. В ходе исследований на животных Спазмомен не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, но, как и все лекарственные препараты, его надлежит использовать в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.
Дети. Клинические данные относительно применения лекарства у детей ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Неизвестна.

Взаимодействия

неизвестны.

Передозировка

во время исследований на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что при передозировке лекарства у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки предлогается симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения

специальных условий хранения не требуется.