Skip to Content

СПАЗМАЛГОН® , Актавис Украина

Наименование: СПАЗМАЛГОН® , Актавис Украина

Фармакологические свойства

Спазмалгон — комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) и некоторым противовоспалительным действием. Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Фенпивериний за счет умеренного ганглиоблокирующего и парасимпатического действия уменьшает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное воздействие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема внутрь в сыворотке крови определяется количество лекарства, составляющее 5% Cmax. Частично связывается с белками крови. В организме человека претерпевает интенсивную биотрансформацию. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% метамизола выводится из организма в неизмененном виде. На степень биотрансформации влияет генетически обусловленный тип ацетилирования. Некоторые компоненты лекарства выводятся из организма с грудным молоком.

Состав и форма выпуска

табл. блистер, № 10, № 20, № 50

 Метамизол натрий500 мг
 Питофенона гидрохлорид5 мг
 Фенпивериния бромид0,1 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

№  UA/7059/01/01 от 31.08.2012 до 31.08.2017

Показания

симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

  • почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;
  • спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
  • спастическая дисменорея.

Применение

таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозировки для взрослых и детей от 15 лет — по 1–2 таблетки в сутки, наибольшая суточная дозировка — 2 таблетки.
Продолжительность применения Спазмалгона — не более 3 дней.

Противопоказания

гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту лекарства; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Побочные эффекты

аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
Прочие: нарушение зрения, гепатит, снижение потоотделения, головокружение.

Особые указания

препарат с осторожностью используют при:

  • нарушении функции почек и/или печени;
  • заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
  • хроническом бронхите и бронхоспазме (препарат увеличивет вязкость бронхиального секрета);
  • наличии гипертиреоза;
  • нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
  • наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам или других проявлениях аллергии (аллергический ринит).

При длительном использовании Спазмалгона нужно проверять состояние периферической крови и функции печени. Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном использовании с алкоголем и медикаментами, угнетающими ЦНС. Не предлогается одновременно использовать другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол. Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его не должны принимать больные глютеновой энтеропатией. Учитывая содержание лактозы, не надлежит использовать данный препарат у пациентов с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не используют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Во время применения лекарства надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или иными механизмами.
Дети. Не прописывают детям до 15 лет.

Взаимодействия

метамизол увеличивет концентрацию в плазме крови хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Увеличивет гематотоксический результат миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее воздействие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Одновременное использование лекарства с иными анальгетиками и НПВП увеличивет риск развития токсических эффектов. Метамизол уменьшает плазменные концентрации циклоспорина А, его одновременное использование может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который считается индуктором ферментов.

Передозировка

симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку нужно срочно прекратить использование лекарства и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, повысить выделение мочи). Используют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

(web3)