Наименование: Соталекс (Sotalex)

Название препарата (на английском)

Sotalex

Фармакологическое действие

Соталекс – бета-блокатор, не обладающий селективностью относительно рецепторов типа бета-1 или бета-2. Активным веществом считается гидрохлорид соталола. Препарат в равной степени угнетает бета-1 и -2 адренорецепторы, при этом не оказывает собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталекс подавляет секрецию ренина (данный результат достаточно выражен как в состоянии покоя, так и при нагрузках). При приеме соталола гидрохлорида у пациентов регистрируется уменьшение сократительной активности миокарда, частоты сокращений миокарда, а также снижение абсолютного рефракторного периода и скорости атриовентрикулярной проводимости.
Соталекс оказывает значительное антиаритмическое воздействие, увеличивая продолжительность потенциала действия и удлиняя абсолютный рефракторный период на всей проводящей системе (соталол относится к антиаритмических средствам III класса). Соталол понижает потребность в кислороде сердечной мышцы и понижает объем нагрузки на сердце.
За счёт блокады адренорецепторов (бета-2) Соталекс вызывает повышение тонуса гладкомышечного слоя бронхов и сосудов.
Для соталола характерна практически полная биодоступность (порядка 90%). Пиковые уровни в плазме отмечаются спустя 2,5-4 часа после принятия таблетки Соталекс, равновесные концентрации - на 2-3 день терапии.
После еды абсорбция на 20% ниже, чем при приеме до еды. Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе, которая была принята, в интервале доз 40-640 мг/24 часа.
Полувыведение происходит в интервале 10-20 часов. Вещество не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки.
Фармакокинетический профиль l- и d-энантиомеров гидрохлорида соталола практически аналогичен. Через гематоэнцефалический барьер гидрохлорид соталола проникает слабо (уровень в спинномозговой жидкости достигает около 10% плазменной концентрации).
Выводится почками (80-90%), остальная часть выводится кишечником. У пожилых лиц с правильной функцией мочевыделительной системы фармакокинетика соталола не изменяется.

Показания к применению

Соталекс прописывают пациентам с симптоматическими нарушениями ритма сердца (тахиаритмиями), которые имеют суправентрикулярное происхождение. Например препарат предлогается при атриовентрикулярных пароксизмальных тахикардиях на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий.
Соталекс может быть назначен при выраженных симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца (типа тахиаритмий), а также для их предупреждения при условии доказанной эффективности.
Соталекс используют у пациентов с аритмиями, которые ассоциированы с повышенной чувствительностью тканей к катехоламинам, а также чрезмерной циркуляцией катехоламинов.

Способ применения

Соталекс принимают перорально. Терапию соталола гидрохлоридом нужно проводить при постоянном мониторинге ЧСС, артериального давления и ЭКГ.
Схему терапии определяет врач, таблетки лучше принимать натощак (за 1-2 часа).
Стандартная схема терапии препаратом Соталекс:
При изменениях сердечного ритма (по типу тахиаритмии) прописывают в начале лечения 40 мг гидрохлорида соталола дважды в день. Потом дозу титруют индивидуально (с перерывами в 1-2 недели между коррекцией дозировки) до достижения оптимального эффекта. Среднее количество лекарства, принимаемого в сутки, 160-320 мг. При тяжелых состояниях под контролем специалиста дозировка может повышаться до 160 мг 3 раза в сутки.
При патологиях почек дозу подбирают, учитывая уровень почечной фильтрации: при показателях фильтрации 10-30 мл/мин дозу понижают в 2 раза; при клиренсе ниже 10 мл/мин прописывают не более 1/4 стандартной дозировки.
Отмену лекарства у пациентов, страдающих ИБС и нарушениями ритма, а также у пациентов, которые длительно получали соталол, проводят постепенно.
Коррекцию дозировки или отмену средства у пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, должен поводить только врач.
Терапия соталола гидрохлоридом у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также у лиц, которые имеют нарушения сократимости миокарда, может проводиться только при постоянном контроле кардиолога.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами соталола гидрохлорида являются блокада атриовентрикулярного узла, снижение артериального давления, спазм бронхов, брадикардия и повышение выраженности симптомов сердечной недостаточности.
Кроме того на фоне терапии препаратом Соталекс вероятно появление утомляемости, головной боли, парестезий, головокружения, лабильности настроения, сонливости и мышечной слабости. Также некоторые пациенты при приеме соталола гидрохлорида отмечали похолодание конечностей, боль в животе, нарушения стула, метеоризм, рвоту и тошноту, нарушения сна (в том числе изменение продолжительности и качества сна), сухость во рту, депрессивные состояния и снижение потенции.
В единичных случаях Соталекс может приводить к появлению кожных реакции аллергического типа, гипогликемии, нарушений органов чувств (снижения зрения и слуха, изменения вкусовых ощущений), воспалительных заболеваний роговицы и конъюнктивы. Также имеется единичные сообщения о развитии лихорадки, синкопальных состояний и учащения приступов стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для использования лекарства Соталекс:
- Непереносимость соталола и других компонентов таблеток.
- Гиперчувствительность к сульфонамидам.
- Хронический тип сердечной недостаточности стадии IIБ-III.
- Шоковые состояния и артериальная гипотензия.
- Брадикардия.
- Тахикардия типа «пируэт».
- Блокада атриовентрикулярного узла степени II-III.
- Синдром слабости и блокада синусового узла.
- Увеличение длины интервала QT.
- Заболевания сосудов (облитерирующие).
- Заболевания дыхательных путей обструктивного типа.
- Метаболический ацидоз.
- Тяжелая форма аллергического ринита, отек гортани.
- Феохромоцитома (нелеченная).
- Общий наркоз, который приводит к подавлению функций миокарда.
- Возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания (случаи, когда соталола гидрохлорид нужно назначать с осторожностью):
- Перенесенный недавно инфаркт миокарда.
- Феохромоцитома.
- Сахарный диабет.
- Патологии почек.
- Псориаз.
- Блокада I степени атриовентрикулярного узла.
- Изменения водно-солевого баланса, снижение уровня магния и кальция.
- Тиреотоксикоз.
- Депрессивные состояния (в том числе указание на депрессию в личном анамнезе).
- Возраст более 60 лет.

Беременность

Беременным Соталекс прописывают только при наличии жизненных показаний.
Кормление грудью считается противопоказанием для приема гидрохлорида соталола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соталекс не прописывают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Дилтиазем, верапамил и прочее антагонисты кальция надлежит с повышенной осторожностью применять одновременно с соталола гидрохлоридом, учитывая сочетанное воздействие данных препаратов на атриовентрикулярный и синусовый узлы.
Не надлежит одновременно с препаратом Соталекс назначать средства, которые вызывают увеличение длины интервала QT, в том числе антиаритмические средства класса I и III, антигистаминные средства, терфенадин, галоперидол, астемизол и галофантрин.
Негативный хронотропный результат соталола и вызванное им снижение проводимости атриовентрикулярного узла потенцируются при приеме одновременно с клонидином, гуанфацином, резерпином, альфаметилдопой и лекарствами группы сердечных гликозидов.
Вероятно чрезмерное уменьшение артериального давления при назначении соталола сочетано с гипотензивными средствами, антагонистами кальция, транквилизаторами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, наркотическими средствами, диуретическими и вазодилатирующими лекарствами.
Вероятно развитие выраженной гипогликемии при приеме соталола сочетано с инсулинами и противодиабетическими средствами для перорального приема (снижение уровня сахара более выражено на фоне физических нагрузок). Данный результат надлежит учитывать при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом и соответственно корректировать дозировки гипогликемических средств.

Передозировка

При принятии завышенных доз у пациентов повышается вероятность возникновения и выраженность побочных эффектов, например развитие брадикардии, гипотензии, бронхоспазма, недостаточности миокарда и гипогликемии.
При передозировке надлежит срочно обращаться за медицинской помощью. Для снижения абсорбции действующего вещества предлогается промывание желудка. Также уменьшить всасывание лекарства возможно, назначив энтеросорбенты. Для снижения сывороточного уровня соталола может быть назначен гемодиализ.
При развитии нарушений проводимости атриовентрикулярного узла показано введение внутривенно 1-2 мг атропина, в случае неэффективности – установление временного кардиостимулятора.
При бронхоспазме прописывают бета-адреномиметик (ингаляционно или инъекционно).
При значительном снижении артериального давления прописывают эпинефрин.

Форма выпуска

10 таблеток Соталекс в ячейковой контурной упаковке, по 30 таблеток в пачках.

Условия хранения

Соталекс хранят вдали от детей, при 15-25 градусах Цельсия.
Таблетки хранят не более 3 лет после производства.

Синонимы

Соталол Сандоз, СотаГЕКСАЛ, Дароб, Сотакор.

Состав

В каждой таблетке Соталекс 80 содержится:
Соталола (в форме гидрохлорида) – 80 мг;
Прочие компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, магния стеарат, безводный коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.

Группа препарата

Неизбирательные бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

C07AA07