Наименование: Солкосерил

АТХ

B05ZA Гемодиализаты (концентраты)

Фармакологические группы

• Антигипоксанты и антиоксиданты
• Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
• Регенеранты и репаранты

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций	1 мл
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.

Гель	1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	4,15 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Мазь	1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	2,07 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Солкосерил гель: гомогенный, практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.

Солкосерил мазь: однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антигипоксическое, цитопротективное, регенерирующее, мембраностабилизирующее, ангиопротективное, ранозаживляющее.

Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.

В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:

- увеличивет репаративные и регенеративные процессы;

- способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

- увеличивет употребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;

- увеличивет синтез коллагена (in vitro);

- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).

Солкосерил гель не содержит в роли вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента возникновения свежих грануляций и подсыхания раны предлогается использовать Солкосерил мазь, содержащую в роли вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению лекарства с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент лекарства (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил раствор для инъекций.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Солкосерил гель, мазь.

Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).

Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).

Обморожения.

Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций.

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в роли консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не надлежит использовать при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не надлежит назначать детям в возрасте до 18 лет;

Солкосерил инъекции не надлежит смешивать при введении с иными ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Солкосерил гель, мазь.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства.

С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат надлежит использовать с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования лекарства предлогается прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций.

В нечастых случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае нужно прекратить использование лекарства и назначить симптоматическое лечение.

Солкосерил гель, мазь.

В нечастых случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае нужно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не протекает, от применения Солкосерила геля надлежит отказаться.

Взаимодействие

Солкосерил инъекции не надлежит смешивать при введении с иными лекарственными лекарствами, особенно — с фитоэкстрактами.

Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:

экстракта Ginkgo biloba,

нафтидрофурила,

бенциклана фумарата.

В роли растворов для разведения Солкосерила инъекции надлежит применять только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Взаимодействие Солкосерила с иными лекарственными лекарствами местного действия не установлено.

Способ применения и дозы

Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Вероятно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Продолжительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Продолжительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, считается накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей предлогается одновременное проведение терапии лекарствами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в роли основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение лекарства невозможно, препарат может вводиться в/м, зачастую по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в использовании неразведенного лекарства его нужно вводить медленно, поскольку он считается гипертоническим раствором.

Солкосерил гель, мазь: местно.

Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией предлогается смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь используется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, возможно использовать под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей предлогается одновременное применение парентеральных форм Солкосерила.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Особые указания

Солкосерил (гель, мазь) не надлежит наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

Использование Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и вероятно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В случае возникновения болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры тела нужно немедленно обратиться к врачу.

В случае, если при использовании Солкосерила не замечено заживления пораженного участка в течение 2–3 нед, нужно обратиться к врачу.

Условия хранения препарата Солкосерил

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солкосерил

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.