Наименование: Сирдалуд МР

Действующее вещество

Тизанидин* (Tizanidine*)

АТХ

M03BX02 Тизанидин

Фармакологическая группа

• Миорелаксирующее средство центрального действия,Миорелаксант центрального действия [Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу]

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением	1 капс.
активное вещество:
тизанидина гидрохлорид	6,864 мг
(в пересчете на тизанидин основание — 6 мг)
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 1 мг; шеллак — 4 мг; тальк — 18,736 мг; кукурузный крахмал — 38,8 мг; сахароза — 116,6 мг; титана диоксид — 1,26 мг; желатин — 61,74 мг
состав чернил: краситель железа оксид черный; титана диоксид; шеллак

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - центральное, миорелаксирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования надлежит подбирать индивидуально, поскольку тизанидин имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентраций в плазме крови. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 6 мг (1 капс.) в сутки; при необходимости суточную дозу возможно постепенно (шагами) увеличивать — на 6 мг с интервалами 3–7 дней. Зачастую диапазон доз составляет от 6 до 24 мг один раз в сутки. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная дозировка составляет 12 мг один раз в сутки (2 капс.); в нечастых случаях может потребоваться увеличение суточной дозировки до 24 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет. Опыт применения лекарства Сирдалуд® МР у пациентов старше 65 лет ограничен. Предлогается начинать терапию с минимальной дозировки с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Нарушение функции почек. Лечение заболевших с почечной недостаточностью препаратом Сирдалуд® МР (Cl креатинина менее 25 мл/мин) вероятно только у тех пациентов, которым была раньше оттитрована оптимальная дозировка при использовании других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозировки проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если нужно получить более выраженный результат, предлогается сначала повысить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Нарушение функции печени. Использование лекарства Сирдалуд® МР у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозировки, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® МР, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии надлежит медленно снижать дозу до полной отмены лекарства, в особенности у пациентов, получающих высокие дозировки лекарства в течение длительного времени.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий), 10 шт. 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Ронда де Санта Мария, 158, 08210, Барбера дель Валлес, Испания.

Дополнительную информацию о препарате возможно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сирдалуд® МР

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сирдалуд® МР

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.