Наименование: Сиэль (Siel)

Наименование

Сиэль (Siel)

Фармакологическое действие

Сиэль – противорвотный лекарственный препарат. Сиэль содержит активный компонент дименгидринат – вещество, обладающее выраженным противорвотным действием, а также некоторой седативной и антигистаминной активностью.
Сиэль, угнетая центральную нервную систему, приводит к снижению холиноблокирующего последствия вестибулярной стимуляции.
Механизм действия лекарства основан на способности дименгидрината блокировать м-холинорецепторы и H1-гистаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Противорвотное воздействие лекарства Сиэль основано на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу, а также расслаблении гладкой мускулатуры, снижении перистальтики пищеварительного тракта и торможении функций слюнных желез за счет парасимпатолитического действия дименгидрината.
Препарат Сиэль уменьшает выраженность и устраняет эффекты, обусловленные эндогенным влиянием гистамина. Например при использовании лекарства Сиэль отмечается нормализация проницаемости капилляров, что может дать положительный результат при реакциях гиперчувствительности (сосудистом отеке и крапивнице).
После перорального приема дименгидрината терапевтический результат развивается в течение 20-30 минут и длится в течение 4-6 часов.
После перорального применения активный компонент лекарства Сиэль нормально абсорбируется в пищеварительном тракте. Дименгидринат биотрансформируется в печени. Период полувыведения дименгидрината достигает 3,5 часов. Полностью выводится активный компонент в течение 24 часов. В основном дименгидринат экскретируется почками.
Активный компонент лекарства Сиэль проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Препарат Сиэль используют для предупреждения морской и воздушной болезни.
Сиэль также используют для лечения и предупреждения симптомов лабиринтных и вестибулярных нарушений, в том числе тошноты, рвоты и головокружения (исключая случаи вестибулярных нарушений, которые обусловлены проведением противоопухолевой терапии).
Сиэль используют для терапии пациентов, страдающих болезнью Меньера.

Способ применения

Препарат Сиэль предназначен для перорального применения. Таблетки принимают перед приемом пищи (при однократном использовании разрешается прием лекарства Сиэль независимо от приема пищи), запивая достаточным количеством питьевой воды. Длительность приема и дозировки лекарства Сиэль определяет врач.
Взрослым и подросткам старше 14 лет для предупреждения воздушной и морской болезни, в основном, прописывают прием 1-2 таблеток лекарства Сиэль за 30 минут до начала поездки. При необходимости, в том числе при длительных поездках, прием лекарства Сиэль повторяют спустя 3-5 часов после приема предыдущей дозировки.
Взрослым и подросткам старше 14 лет при вестибулярных нарушениях, в основном, прописывают прием 1-2 таблеток лекарства Сиэль дважды или трижды в сутки.
Высшая рекомендуемая суточная дозировка дименгидрината для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 400 мг (8 таблеток лекарства Сиэль).
Детям в возрасте от 7 до 14 лет для предупреждения морской и воздушной болезни, в основном, прописывают прием 1 таблетки лекарства Сиэль за 30 минут до предполагаемой поездки. При необходимости, в частности, при продолжительных поездках, прием лекарства Сиэль повторяют спустя 3-5 часов после приема предыдущей дозировки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет при вестибулярных нарушениях, в основном, прописывают прием 1/2-1 таблетки лекарства Сиэль трижды в сутки.
Высшая рекомендованная суточная дозировка дименгидрината для детей в возрасте от 7 до 14 лет составляет 150 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет для предупреждения морской и воздушной болезни, в основном, прописывают прием 1/2-1 таблетки лекарства Сиэль за 30 минут до предполагаемой поездки. Повторный прием лекарства возможен не раньше, чем через 4 часа после приема предыдущей дозировки дименгидрината (в частности, при продолжительных поездках).
Высшая рекомендованная суточная дозировка дименгидрината для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет 75 мг.

Побочные действия

Сиэль, в основном, не вызывает развития нежелательных эффектов. Большинство побочных реакций отмечались при приеме высоких доз дименгидрината и самостоятельно проходили при снижении дозировки или отмене лекарства Сиэль.
Нежелательные эффекты, которые отмечались при приеме дименгидрината:
Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, нарушения концентрации внимания, сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, беспокойство. Кроме того, вероятно развитие депрессивных состояний, нарушения аккомодации, снижения остроты зрения и нарушения восприятия цвета.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, снижение аппетита, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: дизурия, лабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Сиэль не прописывают пациентам с известной повышенной чувствительностью к дименгидринату или другим ингредиентам, входящим в состав лекарства.
Дименгидринат не используют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией и бронхиальной астмой.
В педиатрической практике дименгидринат используют только для лечения детей старше 2 лет.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Сиэль пациентам, страдающим обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы с выраженными клиническими проявлениями, задержкой мочи, а также закрытоугольной или открытоугольной глаукомой.
С осторожностью дименгидринат прописывают пациентам со стенозирующей пептической язвой, гипертиреозом, нарушениями системы кроветворения и заболеваниями сосудов.
Не надлежит водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными средствами в период терапии препаратом Сиэль.

Беременность

Строго нельзя назначение дименгидрината женщинам в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности назначение лекарства Сиэль вероятно только после тщательного анализа потенциальных рисков и ожидаемого эффекта терапии. В период приема лекарства Сиэль женщинам детородного возраста предлогается использовать надежные методы контрацепции. При планировании беременности предлогается отменить препарат Сиэль или заменить его более безопасным препаратом.
В период лактации дименгидринат разрешается использовать только после прекращения грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сиэль не прописывают пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты, содержащие этиловый спирт, а также нейролептические средства.
Препарат Сиэль при сочетанном использовании потенцирует воздействие атропина, катехоламинов, снотворных и седативных препаратов, нейролептических средств, трициклических антидепрессантов, этилового спирта и барбитуратов.
Дименгидринат при одновременном использовании уменьшает эффективность антикоагулянтных средств и кортикостероидных препаратов.
Сиэль при одновременном использовании может повышать плазменные концентрации теофиллина.
Отмечается снижение депрессивного действия на миокард ацетилхолина при сочетанном использовании с препаратом Сиэль.
Дименгидринат считается антагонистом амфетамина и его производных.
Не предлогается сочетанное использование лекарства Сиэль с противомикробными средствами, обладающими ототоксическим действием, в том числе неомицином, канамицином, амикацином, виомицином и стрептомицином.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему, при сочетанном использовании потенцируют воздействие дименгидрината.
Вероятно повышение риска развития нарушений зрения при сочетанном использовании дименгидрината со скополамином, лекарствами висмута, психотропными и анальгетическими средствами.

Передозировка

При приеме лекарства Сиэль в дозах, превышающих рекомендуемые, вероятно развитие головной боли, сонливости, повышенной утомляемости и головокружения. При дальнейшем повышении дозировки дименгидрината у пациентов отмечается развитие кожного зуда, расширения периферических сосудов, мидриаза и замедления реакции зрачков на свет, нарушений аккомодации, нистагма, снижения мышечного тонуса, понижения сухожильных рефлексов, а также тахикардии, задержки мочи и лабильности артериального давления. При тяжелой передозировке лекарства Сиэль у пациентов вероятно развитие симптомов выраженного угнетения центральной нервной системы, в том числе нарушений речи, атаксии, угнетения дыхания и нарушения ориентации в пространстве и времени. Кроме того, вероятно развитие психомоторного возбуждения.
У детей передозировка дименгидрината может привести к развитию судорог, галлюцинаций и летальному исходу.
Первые признаки передозировки, в основном, развиваются в течение 0,5-2 часов после приема высоких доз дименгидрината.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозировки дименгидрината надлежит как возможно ранее провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбентные средства. В зависимости от тяжести передозировки прописывают симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. При развитии судорог показано назначение фенобарбитала и диазепама.
Кроме того, при передозировке лекарства Сиэль по решению врача могут быть назначены солевые слабительные. При угнетении дыхания применяют искусственную вентиляцию легких и кислородотерапию.

Форма выпуска

Таблетки Сиэль по 5 штук в контурных ячейковых упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 вложена контурная ячейковая упаковка.

Условия хранения

Препарат Сиэль предлогается транспортировать и хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 20 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Сиэль возможно применять в течение 2 лет после изготовления.

Синонимы

Драмина.

Состав

1 таблетка лекарства Сиэль содержит:
Дименгидрината – 50 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Производитель

PLIVA HRVATSKA d.o.o.