Наименование: Сиалис (Cialis)

Наименование

Сиалис (Cialis)

Действующее вещество

Тадалафил* (Tadalafil*)

АТХ

G04BE08 Тадалафил

Фармакологическая группа

• Эректильной дисфункции средство лечения, ФДЭ-5 ингибитор [Регуляторы потенции]

Фармакологическое действие

Сиалис – препарат, содержащий тадалафил. Активный компонент лекарства обратимо селективно ингибирует циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) – специфическую фосфодиэстеразу 5 типа (ФДЭ 5). Во время сексуальной стимуляции отмечается локальное высвобождение оксида азота, при этом угнетение активности специфической фосфодиэстеразы 5 типа приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата в пещеристом теле. Под влиянием тадалафила отмечается снижение тонуса гладкой мускулатуры и повышение притока крови к тканям полового члена, что способствует улучшению эрекции. Тадалафил не оказывает сексуальной стимуляции.
Воздействие тадалафила на другие фосфодиэстеразы незначительно, поэтому Сиалис не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, функцию печени, скелетные мышцы и другие органы. Тадалафил не изменяет качественные характеристики спермы, не вызывает изменения уровня тестостерона, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона в крови.
Результат лекарства Сиалис развивается только при условии сексуальной стимуляции. Начало терапевтического эффекта тадалафила наступает спустя 15 минут после приема. Сиалис воздействует в течение 36 часов после перорального приема.
Активный компонент лекарства Сиалис нормально абсорбируется после перорального приема. Пик плазменной концентрации тадалафила достигается в течение 2 часов после приема. Биодоступность и скорость абсорбции тадалафила не зависит от приема пищи. Порядка 94% тадалафила связывается с белками плазмы. Метаболизируется активный компонент лекарства Сиалис при участии фермента CYP3 A4. Экскретируется тадалафил в основном в форме метаболитов кишечником и почками, период полувыведения достигает 17,5 часов.

Показания к применению

Сиалис используют для лечения пациентов с нарушениями эрекции.

Способ применения

Сиалис предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, предлогается принимать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. Сиалис принимают независимо от приема пищи. Схему приема лекарства Сиалис определяет врач.
Зачастую прописывают прием 1 таблетки, покрытой оболочкой, за 15-20 минут до ожидаемой сексуальной активности. Учитывая, что результат после однократного приема сохраняется до 36 часов, прием таблетки может быть проведен ранее.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Сиалис составляет 1 таблетку.

Побочные действия

При приеме лекарства Сиалис у пациентов вероятно развитие головной боли и диспепсических явлений. Кроме того, сообщалось о единичных случаях развития боли в спине, гиперемии лица, назальной непроходимости, миалгии, боли в глазах, гиперемии конъюнктивы, головокружения и отека Квинке во время приема тадалафила.
Имеется данные о развитии приапизма и продленной эрекции при приеме лекарства Сиалис. В случае если эрекция сохраняется более 4 часов, надлежит обратиться за медицинской помощью, так как длительное сохранение эрекции может стать причиной повреждения тканей полового члена и долговременной потери потенции.

Противопоказания

Сиалис не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к тадалафилу.
Прием лекарства Сиалис противопоказан пациентам, получающим органические нитраты.
Тадалафил не прописывают женщинам и детям младше 18 лет.
Не предлогается принимать препарат Сиалис пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательна сексуальная активность, в том числе пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда или апоплексический удар, а также страдающим сердечной недостаточностью второй степени, нестабильной стенокардией, неконтролированной аритмией или гипертензией, выраженной артериальной гипотензией.
Надлежит с осторожностью назначать препарат Сиалис пациентам с повышенным риском развития приапизма, в том числе пациентам с лейкемией, серпоподобно-клеточной анемией, миеломной болезнью, угловым искривлением полового члена, кавернозным фиброзом и болезнью Пейрони.
Кроме того, осторожность надлежит соблюдать, назначая тадалафил пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, и пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя одновременное использование органических нитратов с тадалафилом.
Тадалафил не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450.
При сочетанном приеме лекарства Сиалис и ингибиторов CYP3 A4 вероятно повышение плазменных концентраций тадалафила. Например надлежит с осторожностью использовать тадалафил сочетано с кетаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, эритромицином и итраконазолом.
Вероятно снижение плазменных концентраций тадалафила при сочетанном использовании с индукторами CYP3 A4, например рифампицином.
Сиалис при сочетанном использовании может потенцировать воздействие антигипертензивных средств.
Антацидные и обволакивающие средства понижают биодоступность тадалафила при сочетанном приеме.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Сиалис у пациентов отмечалось развитие нежелательных реакций, аналогичных побочным эффектам тадалафила при приеме терапевтических доз.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не приводит к существенному снижению плазменных концентраций тадалафила.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Сиалис в блистерных упаковках по 1, 2, 4 или 8 штук, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Условия хранения

Сиалис надлежит хранить не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 15 до 30 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Сиалис содержит:
Тадалафила – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.