Наименование: Ревалгин (Revalgin)

Наименование

Ревалгин (Revalgin)

Действующее вещество

Метамизол натрия* + Питофенон* + Фенпивериния бромид* (Metamizole sodium* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*)

АТХ

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с иными лекарствами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

• Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство [НПВС — Пиразолоны в комбинациях]

Фармакологическое действие

Ревалгин – комбинированный анальгетический и спазмолитический препарат. В состав лекарства Ревалгин входят фенпивериния бромид, метамизол натрия и питофенона гидрохлорид.
Механизм действия лекарства Ревалгин основан на фармакологических свойствах активных компонентов:
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия оказывает выраженное анальгетическое, противовоспалительное и антипиретическое воздействие за счет угнетения активности циклооксигеназы и, как следствие, снижения синтеза провоспалительных цитокинов. При использовании метамизола натрия отмечается снижение активности фермента циклооксигеназы, которая участвует в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании простагландинов. Анальгетический результат реализуется за счет снижения уровня простагландинов в нервных структурах, что приводит к снижению генерации и проведения болевых импульсов. Противовоспалительный результат реализуется за счет уменьшения количества провоспалительных цитокинов в очаге поражения, что приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса.
Питофенона гидрохлорид – спазмолитическое вещество, оказывающее выраженное миотропное воздействие, подобное действию папаверина, на гладкомышечный слой внутренних органов. Питофенона гидрохлорид уменьшает повышенных тонус гладких мышц, устраняет спазмы внутренних органов и оказывает опосредованное анальгетическое воздействие при боли спастического характера.
Фенпивериния бромид – холиноблокатор. За счет холиноблокирующего действия также способствует расслаблению гладкомышечного слоя внутренних органов.
Активные компоненты лекарства Ревалгин взаимно потенцируют воздействие друг друга.
Использование лекарства Ревалгин способствует продолжительному анальгетическому эффекту.
Фармакокинетика лекарства Ревалгин не представлена.

Показания к применению

Ревалгин в форме раствора для инъекций и таблеток прописывают пациентам с болевым синдромом, которым сопровождаются спазмы гладкомышечного слоя внутренних органов. Например Ревалгин прописывают при почечной и печеночной колике, спазмах мочевыводящих путей и мочевого пузыря, желудочной и кишечной колике, дискинезии желчных путей и спастической дисменорее.
Ревалгин независимо от формы выпуска применяют для купирования болевого синдрома при невралгии, артралгии и ишиалгии.
Раствор и таблетки Ревалгин могут быть назначены в роли вспомогательного анальгетического средства после диагностических процедур и хирургических вмешательств.
Кроме того, раствор для инъекций Ревалгин может применяться для кратковременной симптоматической терапии головной боли, миалгии и мигренозной боли.
Таблетки Ревалгин могут быть назначены пациентам с повышенной температурой тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения

Раствор для инъекций Ревалгин:
Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор Ревалгин возможно вводить внутривенно и внутримышечно. Перед введением надлежит согреть ампулу с раствором до температуры тела. Внутримышечно Ревалгин вводят глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант), при введении в мышцу терапевтический результат развивается в течение 20-30 минут. Внутривенно раствор надлежит вводить медленно (1 мл раствора за 1 минуту) при постоянном контроле частоты сердечных сокращений, артериального давления и дыхания. При внутривенном введении больной должен находиться в положении лежа. Длительность применения и дозу лекарства Ревалгин определяет врач.
При острой колике взрослым и подросткам старше 15 лет, в основном, прописывают однократное введение 2 мл раствора Ревалгин.
При других показаниях взрослым и подросткам старше 15 лет прописывают однократное введение 1-2 мл раствора Ревалгин в зависимости от интенсивности болевого синдрома.
Наибольшая суточная дозировка лекарства Ревалгин составляет 2 мл.
Наибольшая допустимая длительность применения составляет 3 дня.
Таблетки Ревалгин:
Препарат предназначен для перорального применения. Предлогается принимать таблетки Ревалгин после приема пищи, запивая необходимым количеством питьевой воды. Длительность приема и дозировки лекарства Ревалгин определяет врач.
Подросткам старше 15 лет и взрослым, в основном, прописывают прием 1 таблетки лекарства Ревалгин один или два раза в сутки.
Наибольшая суточная дозировка составляет 2 таблетки лекарства Ревалгин.
Наибольшая допустимая длительность приема составляет 3 дня.

Побочные действия

Ревалгин зачастую неплохо переносится пациентами. Побочные действия развивались, в основном, при применении лекарства Ревалгин в дозах, превышающих рекомендуемые, или при применении лекарства более 3 дней подряд.
Вероятно развитие таких нежелательных эффектов лекарства Ревалгин, обусловленных его активными компонентами:
Со стороны пищеварительной системы: боль и чувство жжения в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, обострение гастрита, нарушения стула, обострение язвенной болезни желудка.
Со стороны центральной нервной системы: снижение остроты зрения, головная боль, парез аккомодации, головокружение.
Со стороны сосудов и сердца: нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, нарушения функций почек, затруднение мочеиспускания. Кроме того, вероятно окрашивание мочи в красный цвет, которое не имеет клинического значения.
Со стороны системы крови: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз (в том числе с развитием таких симптомов как гипертермия, боль в горле, вагинит, проктит, стоматит и озноб).
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке и анафилактический шок).
Другие: снижение потоотделения.
При применении лекарства Ревалгин в форме раствора для инъекций вероятно развитие местных нежелательных эффектов в форме инфильтратов в месте инъекции.

Противопоказания

Ревалгин в форме раствор для инъекций и таблеток не прописывают пациентам с личной непереносимостью активных компонентов лекарства, а также других производных пиразолона.
Ревалгин не прописывают пациентам с «аспириновой» триадой (развитием бронхоспазма, полипов носа и реакций гиперчувствительности при приеме нестероидных противовоспалительных средств).
Ревалгин не используют для терапии пациентов с выраженными нарушениями функций почек и печени, мегаколоном, подозрением на хирургическую патологию и острой печеночной порфирией.
Ревалгин не используют в лечении пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фофатдегирогеназы, а также пациентов, страдающих тахиаритмией, желудочно-кишечной непроходимостью, закрытоугольной глаукомой, атонией мочевого или желчного пузыря, гипертрофией предстательной железы со склонностью к задержке мочи.
Ревалгин противопоказан пациентам с нарушениями функции кроветворения и коллаптоидным состоянием.
В педиатрической практике Ревалгин используют только для лечения детей старше 15 лет.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Ревалгин пациентам, страдающим пищевой и медикаментозной аллергией, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, сенной лихорадкой, а также гематологическими заболеваниями в анамнезе.
С осторожностью Ревалгин прописывают пациентам с заболеваниями почек и печени легкой и средней степени тяжести, артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 100 мм.рт.ст.) и склонностью к развитию ортостатической гипотензии.
Таблетки Ревалгин надлежит с осторожностью использовать у пациентов с заболеваниями желудка (гастроэзофагеальным рефлюксом, стенозом пилорического отдела желудка, ахалазией), гипертиреоидизмом, ишемической болезнью сердца, застойной формой хронической сердечной недостаточности.
Не надлежит водить автомобиль или управлять потенциально небезопасной техникой при лечении препаратом Ревалгин.

Беременность

Нельзя использование лекарства Ревалгин в период кормления грудью и беременности.
При необходимости применения лекарства Ревалгин в период лактации предлогается прекратить кормление грудью не менее чем на 48 часов после приема таблетки или проведения инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное использование лекарства Ревалгин с этиловым спиртом.
Ревалгин не надлежит использовать одновременно с иными лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков в связи с повышением риска развития токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, аллопуринол и пероральные контрацептивные средства замедляют метаболизм метамизола натрия в печени и усиливают риск развития токсического действия.
Индукторы микросомальных ферментов печени, в том числе фенилбутазон и барбитураты, при сочетанном использовании с препаратом Ревалгин понижают выраженность эффектов метамизола натрия.
Транквилизаторы и седативные препараты потенцируют анальгетическое воздействие лекарства Ревалгин.
Препараты хинина могут усиливать выраженность антихолинергического действия лекарства Ревалгин.
Отмечается снижение плазменных концентраций циклоспорина при сочетанном использовании с препаратом Ревалгин. При необходимости одновременного применения данных препаратов надлежит контролировать уровень циклоспорина в плазме.
Кодеин и антагонисты H2-гистаминовых рецепторов потенцируют воздействие метамизола натрия.
Раствор Ревалгин нельзя смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства Ревалгин у пациентов вероятно развитие нарушений аккомодации, уменьшения потоотделения, сухости слизистой оболочки рта, сонливости, спутанности сознания и артериальной гипотензии (особенно при быстром внутривенном введении раствора для инъекций). При дальнейшем повышении дозировки вероятно развитие нарушений функций почек и печени, а также судорог.
Специфического антидота нет. При использовании завышенных доз показано промывание желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию, в том числе прописывают сердечно-сосудистые средства.
При передозировке лекарства Ревалгин может применяться гемодиализ или перитонеальный диализ, а также форсированный диурез.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Ревалгин по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул, помещенных в ячейковую упаковку.
Раствор для инъекций Ревалгин по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 или 25 ампул, помещенных в ячейковые упаковки по 5 штук.
Таблетки Ревалгин, расфасованные по 10 штук в стрипы, в пачку из картона вкладывают 2 или 10 стрипов.

Условия хранения

Ревалгин независимо от формы выпуска надлежит хранить в помещениях, в которых поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Ревалгин составляет 3 года.

Синонимы

Баралгетас, Максиган, Спазган, Спазмалгон, Реналган.

Состав

1 мл раствора для инъекционного введения Ревалгин содержит:
Метамизола натрия – 500 мг;
Фенпивериния бромида – 0,02 мг;
Питофенона гидрохлорида – 2 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка лекарства Ревалгин содержит:
Метамизола натрия – 500 мг;
Фенпивериния бромида – 0,1 мг;
Питофенона гидрохлорида – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу безводную и кукурузный крахмал.