Наименование: Редерм

Действующее вещество

  Бетаметазон* + Салициловая кислота (Betamethasone* + Salicylic acid)

АТХ

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с иными лекарствами

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Состав

Мазь для наружного применения	100 г
активные вещества:
бетаметазон	0,05 г
(в виде бетаметазона дипропионата)
салициловая кислота	3 г
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло); вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий)

Описание лекарственной формы

Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовоспалительное местное, кератолитическое, противозудное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, воздействие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое воздействие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, понижает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, понижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.

Показания препарата Редерм®

терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:

- псориаз;

- дисгидротический дерматит;

- экзема;

- нейродермит;

- красный плоский лишай;

- ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;

- атопический дерматит;

- диффузный нейродермит;

- простые и аллергические дерматиты;

- крапивница;

- мультиформная экссудативная эритема;

- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);

дерматозы, не поддающиеся лечению иными ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);

дисгидроз кожи.

Противопоказания

гиперчувствительность;

открытые раны;

бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);

поствакцинальные кожные реакции;

периоральный дерматит;

розацеа;

трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;

опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

период лактации;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст (старше 2 лет); длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не надлежит использовать в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное использование ГКС стать причиной возникновения их в молоке матери, поэтому надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.

При использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном использовании — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

Взаимодействие

Взаимодействие лекарства с иными ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером где-то 7×7 см, немного втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно использовать, в основном, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое использование.

При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.

Если клиническое улучшение не наступает, нужно уточнить диагноз.

Особые группы пациентов

Дети. Детям с 2 лет препарат прописывают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. вероятно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Продолжительность лечения должна быть максимально короткой. При использовании лекарства на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой вероятно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, но при чрезмерном или длительном использовании лекарства возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия предлогается постепенная отмена лекарства.

Особые указания

Надлежит избегать попадания лекарства в глаза, запрещено наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

При продолжительном лечении, нанесении лекарства на обширные поверхности кожи, применении окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.

Не предлогается длительное использование на коже лица — вероятно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; надлежит избегать применения в аногенитальной области.

Мазь наиболее пригодна для лечения заболевших с сухой и хрупкой кожей.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением лекарства, надлежит прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При длительном применении лекарства его отмену надлежит проводить постепенно.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Вертекс», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Адрес производства: 1. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.

2. ЗАО «Алтайвитамины», Россия для ЗАО «Вертекс», Россия.

Юридический адрес и адрес производства: 659, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.

Организация, принимающая претензии: ЗАО «Вертекс», Россия.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Редерм®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Редерм®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.