Recognan

Наименование: Recognan

Действующее вещество

Цитиколин* (Citicoline)

АТХ

N06BX06 Цитиколин

Фармакологическая группа

Ноотропное средство [Ноотропы]

Состав

Раствор для приема внутрь	100 мл
активное вещество:
цитиколина мононатриевая соль	10,45 г
(эквивалентно 10 г цитиколина)
вспомогательные вещества: сорбитол — 20 г; глицерол — 5 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,6 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 г; лимонная кислота — до рН 6; вода очищенная — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — ноотропное.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (в основном фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует воздействие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром пepиоде инсульта понижает объем поражения ткани головного мозга, делает лучше холинергическую передачу. При ЧМТ понижает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин полезен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин полезен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий в самообслуживании. Увеличивет уровень внимания и сознания, а также понижает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин нормально абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови значительно повышается.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозировки цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой возможно выделить 2 фазы: 1-я фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и 2-я, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч. А затем снижается намного медленнее.

Показания препарата Рекогнан®

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;

больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью: информации об относительных противопоказаниях при использовании лекарства нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательное воздействие не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® прописывают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении лекарства Рекогнан® в период лактации, женщинам надлежит прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи)

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат Рекогнан® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное воздействие на уровень АД.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не надлежит назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат возможно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Рекомендуемый режим дозирования. По 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день или 1 пак. (1000 мг) 1–2 раза в день).

Доза и продолжительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. При назначении лекарства Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей

1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

3. Перед приемом нужное количество раствора возможно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, предлогается промывать пипетку дозирующую водой.

Рекомендации по применению лекарства Рекогнан® в пакетиках

1. Взять пакетик лекарства Рекогнан®, 1000 мг, за край и встряхнуть.

2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.

3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество лекарства.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции (управление автомобилем и иными транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Флакон. По 30 мл лекарства во флаконах из прозрачного стекла (гидролитический класс III), укупоренных белыми навинчивающимися крышками из полипропилена с внутренней прокладкой из ПЭНП и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей помещают в пачку из картона коробочного.

Пакетики. По 10 мл лекарства в пакетиках из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). Пакетики в количестве 5 или 10 шт. помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

Фармасьерра Мануфактуринг С.Л., Испания (флакон). Шоссе Ирун, 26200 км, Сан Себастьян де лос Рейсе, 28700, Мадрид, Испания.

САГ Мануфактуринг СЛ.У., Испания (пакетик) Шоссе N-I. 36 км, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750. Мадрид, Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

Адрес юридический: 191119 Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ», РФ, 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.