Наименование: Протамина сульфат

Действующее вещество

Протамина сульфат* (Protamine sulfate*)

АТХ

V03AB14 Протамина сульфат

Фармакологическая группа

• Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения	5 мл
протамина сульфат	50 мг

в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика

Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гемостатическое.

Фармакодинамика

Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения воздействие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.

Показания препарата Протамина сульфат

Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у заболевших, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко — крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с иными ЛС данных нет.

Способ применения и дозы

В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (в частности: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Дозировка зависит от способа введения гепарина:

1. При болюсных инъекциях гепарина дозировка лекарства уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.

Таблица

Дозировка протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина

Время, прошедшее после инъекции гепарина	Дозировка протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 мин	1-1,5 мг
30-60 мин	0,5-0,75 мг
Свыше 2 ч	0,25-0,375 мг

2. При в/в капельном введении гепарина нужно прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.

3. При п/к инъекциях гепарина дозировка лекарства — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Вероятно дробное введение лекарства под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). В частности, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая дозировка протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве дозировка составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.

Меры предосторожности

Вероятно проявление перекрестной повышенной чувствительности у заболевших сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не надлежит вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.

У заболевших, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.

Условия хранения препарата Протамина сульфат

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протамина сульфат

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.