Наименование: Прогинова (Progynova)

Наименование

Прогинова (Progynova)

Фармакологическое действие

Прогинова – гормональный эстрогенсодержащий препарат. В состав лекарства входит эстрадиола валерат – синтетический аналог эндогенного эстрадиола человека. Снижение продукции эндогенного эстрадиола отмечается в климактерическом периоде. Но в некоторых случаях процесс наступления климакса сопровождается резкими изменениями уровня половых гормонов, что вызывает дискомфорт и уменьшает качество жизни. Кроме того, резкое снижение уровня эстрогенов может привести к истончению костной ткани.
Прогинова предупреждает развитие постменопаузального остеопороза, делает лучше состояние и качество жизни женщин в климактерическом периоде, а также способствует поддержанию уровня эстрогенов у женщин после удаления яичников.
У женщин, которым не удаляли матку, заместительную гормональную терапию эстрадиола валератом предлогается проводить только в комплексе с прогестагеном.
Фармакокинетика лекарства Прогинова не представлена.

Показания к применению

Препарат Прогинова предназначен для заместительной гормональной терапии у женщин в климактерический период, а также после удаления яичников.
Прогинова также может применяться для предупреждения постменопаузального остеопороза.

Способ применения

Перед назначением лекарства Прогинова надлежит провести гинекологический осмотр, диагностику молочных желез, а также измерить артериальное давление и провести другие необходимые обследования с целью выявления возможных противопоказаний.
Упаковка лекарства Прогинова рассчитана на 1 курс приема, составляющий 21 день. В сутки надлежит принимать по 1 драже, желательно в одно и то же время суток.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Прогинова составляет 1 драже.
При наличии менструального цикла первую таблетку лекарства надлежит принять в течение первых 5 дней после начала менструального кровотечения. В случае если менструальный цикл отсутствует прием лекарства возможно начинать в любое время.
Не надлежит делить или измельчать драже перед приемом. Схему приема лекарства определяет врач, в основном, прописывают цикличный приема лекарства или непрерывный. В первом случае драже принимаются в течение 21 дня, после чего делают перерыв 7 дней и на 8 день начинают прием следующей упаковки лекарства Прогинова. При непрерывной схеме приема лекарства на следующий день после приема последнего драже из текущей упаковки начинают прием драже из следующей упаковки.
При пропуске очередного драже его надлежит принять как возможно ранее, следующее драже принимают в обычное время, в случае если драже принято не позднее 24 часов после планового времени эффективность лекарства не снижается.
В случае если забытое драже принятое позднее, чем спустя 24 часа после планового времени приема, вероятно развитие маточного кровотечения.

Побочные действия

В период терапии препаратом Прогинова у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, вызванных эстрадиола валератом:
Со стороны желудочно-кишечного тракта, обмена веществ и гепатобилиарной системы: изменение массы тела, рвота, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения пищеварения, метеоризм, чувство переполнения желудка.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессивные состояния, головокружение, снижение остроты зрения, мигрень, чувство беспричинной тревоги, непереносимость контактных линз и судороги. Кроме того, вероятно развитие повышенной утомляемости и нарушений сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, изменение артериального давления.
Со стороны молочных желез и репродуктивной системы: маточные и влагалищные кровотечения, боль и дискомфорт в молочных железах, изменение либидо, дисменорея, предменструальный синдром, увеличение молочных желез.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, узловатая эритема, отек Квинке.
Другие: гирсутизм, угревая сыпь.
Надлежит срочно обратиться к лечащему врачу и отменить прием лекарства Прогинова при развитии во время приема эстрадиола валерата приступа мигрени (при отсутствии в анамнезе указаний на мигрень), обострении течения мигрени, внезапном нарушении слуха или зрения, а также развитии желтухи, флебита и подозрении на тромбоз.

Противопоказания

Препарат Прогинова не используют для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью эстрадиола валерата.
Таблетки не надлежит принимать пациентам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Эстрадиола валерат не прописывают беременным женщинам, а также женщинам, которые кормят ребенка грудью.
Препарат Прогинова не используют в педиатрии.
Противопоказано принимать препарат Прогинова пациентам, страдающим гормонозависимыми злокачественными опухолями, раком молочной железы (в том числе при наличии подозрений на рак молочной железы), вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, новообразованиями печени (включая доброкачественные и злокачественные опухоли, в том числе в анамнезе), а также тяжелыми заболеваниями печени.
Не надлежит назначать эстрадиола валерат пациентам с недавно перенесенным инсультом, тромбозом (например тромбозом глубоких вен и легочной эмболией, в том числе в анамнезе), гипертриглицеридемией и аденомой передней части гипофиза.
Надлежит учитывать, что если одно из перечисленных состояний развилось в период терапии препаратом Прогинова, то терапию эстрадиола валератом надлежит срочно прекратить.
Осторожность нужно соблюдать при назначении лекарства Прогинова пациентам, страдающим заболеваниями печени, фибромой матки, эндометриозом, артериальной гипертензией, сахарным диабетом и хлоазмой, а также повышенным риском тромбоза (в том числе тромбоз в семейном анамнезе, ожирение, варикозное расширение вен, продолжительная иммобилизация, кроме того риск временно увеличивается при тяжелых травмах и проведении оперативных вмешательств).
Только под тщательным контролем врача препарат Прогинова возможно назначать пациентам с эпилепсией, доброкачественными заболеваниями молочной железы, астмой, мигренью, порфирией, отосклерозом, системной красной волчанкой, малой хореей и наследственным ангионевротическим отеком, а также пациентам приклонного возраста и пациентам, у которых во время беременности или приема половых гормонов отмечалось развитие желтухи.
Не предлогается назначение монотерапии препаратом Прогинова в течение продолжительного периода пациентам, у которых не удалена матка (в связи с повышением риска развития рака эндометрия эстрадиола валерат таким пациентам надлежит назначать в комплексе с прогестагеном).
Вероятно повышение риска развития рака молочной железы и яичников у женщин, которые в течение продолжительного периода получали монотерапию эстрадиола валератом, но прямых доказательств влияния эстрогенов на развитие этих заболеваний в холе исследований получено не было.

Беременность

Эстрадиола валерат противопоказан беременным женщинам. В случае правильной репродуктивной функции при назначении лекарства Прогинова надлежит подобрать эффективный негормональный контрацептив. При случайном наступлении беременности в период терапии препаратом Прогинова надлежит срочно прекратить прием эстрадиола валерата. Если до начала терапии препаратом Прогинова женщина использовала гормоносодержащие контрацептивы, то их применение надлежит прекратить до начала приема лекарства Прогинова.
В период кормления грудью не надлежит принимать эстрадиола валерат, так как он в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное использование лекарства Прогинова с иными лекарственными лекарствами, содержащими эстрогены (в том числе эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы).
Отмечается снижение эффективности лекарства Прогинова при сочетанном использовании с лекарственными средствами для лечения эпилепсии (включая барбитураты, гидантоины, пиримидон и карбамазепин), противотуберкулезными средствами, пенициллиновыми и тетрациклиновыми антибиотиками.
Эстрадиола валерат может приводить к изменению уровня глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом, поэтому при использовании лекарства Прогинова надлежит корректировать дозировки гипогликемических средств.
Не предлогается употреблять алкогольные напитки в период терапии препаратом Прогинова.

Передозировка

При приеме завышенных доз эстрадиола валерата вероятно развитие маточного кровотечения, рвоты и тошноты.
Специфического антидота нет. При передозировке надлежит обратиться к лечащему врачу, который в случае необходимости назначит симптоматическую терапию и решит вопрос о дальнейшем использовании лекарства Прогинова.

Форма выпуска

Драже Прогинова, расфасованные по 21 штуке в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Условия хранения

Препарат Прогинова хранят в течение 5 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Состав

1 драже лекарства Прогинова содержит:
Эстрадиола валерата – 2мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.