Наименование: Пимафукорт (Pimafucort)

Наименование

Пимафукорт (Pimafucort)

Действующее вещество

Гидрокортизон* + Натамицин* + Неомицин* (Hydrocortisone* + Natamycin* + Neomycin*)

АТХ

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

• Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Фармакологическое действие

За счет комбинации неомицина, натамицина и гидрокортизона Пимафукорт оказывает местное антибактериальное, противовоспалительное и антигрибковое воздействие. Предназначен для применения наружно. Неомицина сульфат – антибиотик, имеющий широкий спектр действия. В основном активен против бактерий с грамотрицательными свойствами (Proteus spp., Klebsiella, E. Coli), а так же против микроорганизмов с грамположительными характеристиками (энтеро- и стафилококки). Натамицин относится к группе макролидов, подгруппе полиеновых антибактериальных веществ. Обладает выраженным антигрибковым эффектом по отношению к дрожжеподобным и дрожжевым грибам и дерматофитам (Aspergillus, Candida, Microsporum, Trichophyton). Активен и против Torulopsis, Trichomonas и Fusarium.
Микронизированный гидрокортизон уменьшает ощущение зуда и воспалительные проявления при различных типах дерматозов.
Неомицина сульфат и натамицин обладают низкими адсорбционными способностями по отношению к неповрежденным слизистым оболочкам и коже. Но степень всасывания повышается при применении на кожу или слизистые, имеющие раневые дефекты (язвы, раны). Всасывание гидрокортизона неповрежденной кожей достигает 1-3%. При дефектах кожи экзематозного характера всасывание его повышается в 2 раза, а в случае поражений инфекционного характера – в 4 раза. Надлежит учитывать, что у пациентов детского возраста всасывание микронизированного гидрокортизона существенно выше, чем у взрослых.

Показания к применению

• Микозы кожи;
• отомикозы;
• поверхностные дерматозы, которые инфицируются возбудителями (грибами или бактериями), обладающими высокой чувствительностью к противогрибковому и антибактериальному компонентам Пимафукорта;
• пиодермии.

Способ применения

Для лечения подострых или острых дерматозов применяют форму выпуска в виде крема. При терапии хронических форм дерматозов в основном прописывают мазь, особенно при необходимости окклюзионной повязки или сопутствующих лихенификации и сухости кожи. Мазь или крем Пимафукорт наносят на пораженные места кожи или слизистых оболочек 2-4 раза в день. При отомикозе вводят в пораженный слуховой проход. Курс терапии составляет от 2 недель до 1 месяца. Назначается детям и взрослым. Детям не предлогается наносить на значительную площадь кожи или применять под окклюзионные повязки.

Побочные действия

В несколько первых дней применения Пимафукорта вероятно обострение болезни (небольшого характера). После отмены Пимафукорта возможен синдром отмены. Если препарат назначается длительно, то вероятно развитие стрий на коже в месте нанесения мази или крема (за счет содержания гидрокортизона). К крайне редким побочным действиям относят периоральный и розацеоподобный дерматит, истончение кожи, телеангиоэктазии, пурпуру, контактный дерматит (связан с включением в препарат неомицина), депигментация и гипертрихоз. Все побочные действия носят временный характер. У детей при нанесении на большую площадь возможны побочные действия, связанные с абсорбцией большого количества гидрокортизона (признаки ингибирования надпочечниковой секреции гормонов).

Противопоказания

Не назначать детям первых 12 месяцев жизни. Противопоказан при аллергических реакциях на любые компоненты Пимафукорта. Гидрокортизон может ухудшить течение вирусных кожных заболеваний, поэтому при вирусных поражениях не используется. Пимафукорт не назначается при:
• кожных проявлениях сифилиса;
• язвенных поражениях кожи;
• розацеа;
• туберкулезе кожи;
• ихтиозе;
• аногенитальном зуде;
• на открытые раны;
• угревой болезни;
• кожных поствакцинальных реакциях;
• опухолях кожи.

Беременность

Не противопоказан кормящим и беременным женщинам. Но, надлежит учитывать, что неомицин обладает ототоксическим эффектом, поэтому использовать Пимафукорт под окклюзионные повязки или на значительной площади кожи или слизистых беременным и кормящим запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных пока нет. Теоретически вероятно фармакологическое взаимодействие между неомицина сульфатом и средствами, имеющими подобную химическую структуру (паромомицин, канамицин, гентамицин). Возможны случаи перекрестной нечувствительности между некоторыми аминогликозидами и неомицином.

Передозировка

Данных пока нет. Имеется гипотетическая способность ототоксического действия неомицина сульфата при нанесении на область слухового прохода при условии наличия перфорированной барабанной перепонки. В этом случае возможно и прямое влияние компонентов Пимафукорта на функции среднего уха.

Форма выпуска

Пимафукорт-мазь
Мазь в тубе из пластика или алюминия (15 г). Мазь однородная, белого или с незначительным желтым оттенком цвета. Туба упакована в картонную пачку.
Пимафукорт-крем
Крем в тубе из пластика или алюминия (15 г). Крем с однородной структурой, белого цвета. Разрешается незначительный желтоватый оттенок. Туба упакована в картонную пачку.

Условия хранения

Пимафукорт-мазь
Хранить при температуре 15–25°С. Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.
Пимафукорт-крем
Хранить при температуре около 25°С. Срок годности – 3 года. Отпускается по рецепту.

Состав

Пимафукорт-мазь
Действующие вещества (в 1 г мази): натамицин – 10 мг, сульфат неомицина – 3,5 мг, микронизированный гидрокортизон – 10 мг.
Наполнители: полиэтиленовый олеогель (парафин жидкий - 95%, полиэтилен - 5%).
Пимафукорт-крем
Действующие вещества (в 1 г крема): натамицин – 10 мг, сульфат неомицина – 3,5 мг, микронизированный гидрокортизон – 10 мг.
Наполнители: специальный эмульгатор F, децилолеат, цитрат натрия, стеарат сорбитана, эфир воска цетиловый, макрогола стеарат 100, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Дополнительно

На фоне применения Пимафукорта вероятно избыточное развитие грибков или суперинфекция. В этом случае принимаются соответствующие терапевтические мероприятия; нанесение лекарства прекращают. При применении под окклюзионную повязку или на большой площади кожи или слизистых важно помнить о возможном ингибировании продукции гормонов надпочечников. Не назначается для нанесения в глаза или на веки. При нанесении на раневые поверхности учитывают, что вероятно проявление нефротоксического и ототоксического эффектов неомицина сульфата. С осторожностью прописывают при анамнестическом указании на заболевания IX пары черепно-мозговых нервов после приема аминогликозидных антибиотиков, при перфорированной барабанной перепонке (значительный риск развития ототоксического действия неомицина сульфата), а так же при системном туберкулезе.