Пантогам
Наименование: Пантогам
Действующее вещество
Гопантеновая кислота* (Hopantenic acid*)
АТХ
N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция гопантенат (Пантогам®) | 250 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 0,8 мг; кальция стеарат — 3,1 мг, магния гидроксикарбонат — 46,8 мг; тальк — 9,3 мг |
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция гопантенат (Пантогам®) | 500 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат — 93,6 мг, тальк — 18,6 мг |
| Сироп | 100 мл |
| активное вещество: | |
| кальция гопантенат (Пантогам®) | 10 г |
| вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) — 25,8 г; сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г, аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки 250, 500 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Сироп: бесцветная или немного желтоватая жидкость с вишневым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - ноотропное.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием лекарства на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Увеличивет устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное воздействие с мягким стимулирующим эффектом, понижает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Делает лучше метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам® быстро всасывается из ЖКТ, протекает через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозировки выводится с мочой, 28,5% — с калом.
Показания препарата Пантогам®
Таблетки
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
у детей с перинатальной энцефалопатией;
умственная отсталость различной степени выраженности у детей;
задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;
различные формы детского церебрального паралича;
гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;
неврозоподобные состояния (при заикании, в основном в клонической форме, тиках) у детей.
Сироп
у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
различные формы детского церебрального паралича;
умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
неврозоподобные состояния (при заикании, в основном в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными лекарствами);
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
психоэмоциональные перегрузки;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
гиперчувствительность;
острые тяжелые заболевания почек;
беременность (I триместр — сироп);
беременность (таблетки);
фенилкетонурия (сироп, содержит аспартам)
период грудного вскармливания (таблетки).
детский возраст до 3 лет (таблетки).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушение сна или сонливость, шум в голове — зачастую кратковременны и не требуют отмены лекарства.
Взаимодействие
Пролонгирует воздействие барбитуратов, усиливает воздействие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует воздействие местных анестетиков (прокаина). Результат Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой (ксидифоном).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды.
Таблетки
Взрослым: разовая дозировка — 0,25–1 г, суточная — 1,5–3 г; детям: разовая дозировка — 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г . Курс лечения — 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес вероятно проведение повторного курса лечения.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами — 0,75–1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная дозировка — до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у заболевших с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут. Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.
При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 мес.
При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г (суточная дозировка — 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 мес.
Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат предлогается в дозе 1–3 г. Тактика назначения лекарства: наращивание дозировки в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе в течении 15–40 дней и постепенное снижение дозировки до отмены Пантогама® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
Сироп
Взрослым: разовая дозировка — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г); детям: разовая дозировка — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 мес, иногда — до 6 мес. Через 3–6 мес вероятно проведение повторного курса лечения.
Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, предлогается следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозировки в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе в течении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозировки до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными лекарствами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 мес.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная дозировка — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у заболевших с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная дозировка — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 мес; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не предлогается одновременное назначение лекарства с иными ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия лекарства его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного лекарства на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Таблетки 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Сироп 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) помещают в пачку из картона.
Производитель
Таблетки, 250 мг
ООО «ПИК-ФАРМА».
125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр.1.
Произведено
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92 или
ООО «ОЗОН».
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pantogam.ru
Таблетки, 500 мг
ООО «ПИК-ФАРМА».
125047, г. Москва, пер. Оружейный, 25, стр.1.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pantogam.ru.
Произведено
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Сироп, 100 мг/мл.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА»
129010, Москва, Спасский туп., 2, стр.1.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pantogam.ru.
Произведено
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД».
141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 3А или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Пантогам®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пантогам®
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
