Наименование: Оспен

Действующее вещество

Феноксиметилпенициллин* (Phenoxymethylpenicillin*)

АТХ

J01CE02 Феноксиметилпенициллин

Фармакологическая группа

• Пенициллины

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина (в виде калиевой соли) 250 мг; в картонной коробке 50 блистеров по 20 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500000, 1000000 и 1500000 МЕ; в коробке 100 блистеров по 10 шт. или 2 блистера по 6 шт. (соответственно).

5 мл (1 мерная ложка) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 МЕ/5 мл (соответствует 250 мг феноксиметилпенициллина); во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

5 мл сиропа — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 или 750000 МЕ; во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий.

Фармакодинамика

Активен в отношении стрептококков групп А, С, G, H, L, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeriae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, актиномицетов, стрептобацилл, Pasteurella multocida, Spirillum minus, спирохет (Leptospira, Treponema, Borrelia и др.), анаэробов (пептококки, пептострептококки, фузобактерии, клостридии). Среди энтерококков (стрептококки группы D) чувствительность отмечается только среди некоторых штаммов.

Фармакокинетика

Нормально всасывается, не инактивируется желудочным соком. Cmax, обеспечивающая терапевтический результат, достигается через 30–60 мин, Т1/2 — 30–45 мин. С белками плазмы связывается 55%. Легко проникает в ткани (почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы и др.). Выводится почками в неизмененной форме, небольшая часть активного ингредиента — c желчью. Протекает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания препарата Оспен®

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (скарлатина, ангина, ангина Венсана, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный фарингит, острый средний отит, синусит), кожных покровов (рожистое воспаление, пиодермии, в т.ч. контагиозное импетиго, фурункулез, абсцесс, флегмона, хроническая мигрирующая эритема и другие клинические признаки болезни Лайма, инфицированные раны и ожоги); профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (ревматической атаки, полиартрита, эндокардита, гломерулонефрита и др.), бактериального эндокардита у заболевших с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств, пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам или к входящим в состав лекарства вспомогательным веществам, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся постоянной диареей и рвотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, коллапс и другие анафилактоидные реакции.

Прочие: повышение температуры тела, боль в суставах.

Взаимодействие

При сочетании с аллопуринолом, фенилбутазоном, НПВС понижается кальциевая секреция и повышается концентрация феноксиметилпенициллина. Увеличивет эффективность антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры и понижения протромбинового индекса, ослабляет воздействие принимаемых пероральных контрацептивов. Несовместим с бактериостатическими антибиотиками. При одновременном приеме этинилэстрадиола и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, возникает риск развития прорывных кровотечений. Одновременный прием аллопуринола увеличивет риск развития аллергических реакций. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — увеличивет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин натощак, взрослым по 500 мг (при инфекции легкой и средней степени тяжести), по 750 мг (при тяжелом течении) 3–4 раза в сутки в течение 7–10 дней. Детям от 1 года до 6 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 500 мг 3 раза в сутки.

Сироп Оспен 750: детям 1–6 лет (10–22 кг) — по 1/2 мерной ложки 3 раза в сутки, 6–12 лет (22–38 кг) — по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, подросткам и взрослым — по 2 мерные ложки 3 раза в сутки; при необходимости дозу увеличивают. Суточная дозировка взрослым и детям старше 12 лет — 3–4,5 млн МЕ, детям от 1 года до 12 лет — 50000–100000 МЕ/кг (в 2–3 приема). Минимальная детская дозировка — 25000 МЕ/кг, наибольшая взрослая дозировка — 6 млн МЕ.

Лечение продолжают в течение 3 дней после исчезновения симптомов, для профилактики осложнений у заболевших стрептококковыми инфекциями продолжительность курса — не менее 10 дней.

Меры предосторожности

При развитии у заболевших аллергических реакций прием лекарства надлежит прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зубов и т.п.), в послеоперационном периоде у заболевших, получающих пенициллин с целью противоревматической предупреждения, нужно удвоить дозу. Во время терапии предлогается контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении надлежит иметь в виду потенциальную способность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием лекарства надлежит прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У заболевших с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам надлежит иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, нужен переход на парентеральное введение лекарства. В комбинации с иными антибиотиками с доказанным синергическим эффектом дозировка более токсичного лекарства может быть уменьшена. У заболевших с анурией дозировка должна быть снижена или нужно увеличение интервала между приемами лекарства. С осторожностью надлежит назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом нужно учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 применяется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

Условия хранения препарата Оспен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оспен®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.