Наименование: Орунгамин (Orungamin)

Наименование

Орунгамин (Orungamin)

Фармакологическое действие

Итраконазол проявляет противогрибковую активность. Воздействие основано на ингибирующем влиянии на синтетические процессы по образованию эргостерина в грибковой клетке. Данное вещество нужно для формирования оболочек грибов. Остановка синтеза эргостерина провоцирует нарушение метаболических процессов в клетках грибов с их последующей гибелью.
Высокая чувствительность к итраконазолу наблюдается у трихофитонов, дерматофитных грибов, дрожжей, микоспор, дрожжеподобных грибов, эпидермофитонов, криптококков, возбудителя угревой болезни, грибков рода кандида, аспергилл, гистоплазм, паракокцидоидов, споротриксов, фонсеций, кладоспориумов, бластомицетов. Клиническая эффективность наблюдается через 14-28 дней после окончания терапии при грибковых поражениях кожи, через 180-270 дней по окончанию терапии онихомикозов.

Показания к применению

Орунгамин показан к применению при:
- микозах гладкой кожи;
- микозах слизистых оболочек ротовой полости;
- микозах глаз;
- онихомикозах, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями;
- паракокцидиоидомикозе;
- кандидозах различной локализации;
- отрубевидном лишае;
- аспергиллезе;
- микозах системного характера;
- криптококкозе;
- менингите, провоцируемом криптококками;
- гистоплазмозной инфекции;
- споротрихозе;
- бластомикозе.

Способ применения

Капсулу надлежит употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества лекарства Орунгамин. Разжевывания лекарственной формы допускать запрещено. Дозирование при различных показаниях:

Показание, состояние	Разовая дозировка, мг	Суточная дозировка, мг	Курс терапии, суток
Кандидоз в гинекологической практике	200 или 200	400 или 200	1 или 3
Отрубевидный лишай	200	200	7
Дерматомикоз кожи	200 или 100	200 или 100	7 или 15
Кератит грибковой природы	200	200	21
Грибковые поражения кистей, стоп	200 затем 100	200 затем 100	7 затем 15
Кандидоз ротовой полости	100	100	15
Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органов	Двойное увеличение стандартных дозировок	Двойное увеличение стандартных дозировок	Курс лечения определяет врач

При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.?2 раза/сутки). При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день. Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней.
Дозирование при терапии системных микозов:

Показание, состояние	Суточное дозирование, мг	Одноразовая дозировка, мг	Средний курс терапии, дней
Инфицирование аспергиллами	200	200	60-150
Системный кандидоз	100-200	100-200	21-210
Инвазивный или диссеминированный аспергиллез	400	200	60-150
Криптококкоз	200	200	60-365
Менингит, вызванный криптококками	400	200	60-365
Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия)	200	200	Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализов
Гистоплазмозная инфекция	200 или 400	200	240
Споротрихоз	100	100	90
Хромомикоз	100 или 200	100 или 200	180
Паракокцидиоидомикоз	100	100	180
Бластомикоз	100-400	100 или 200	180

Побочные действия

Использование лекарства Орунгамин может сопровождаться:
- диспепсическими расстройствами;
- отеками;
- периферической невропатией;
- гипокалиемией;
- патологическим изменением менструального цикла;
- приступами тошноты;
- алопецией;
- анорексией;
- сыпью;
- гиперкреатининемией;
- головной болью;
- миокардиальной недостаточностью застойного характера;
- эпигастральной болью;
- темной окраской мочи;
- крапивницей;
- усилением активности ферментов печени;
- холестазом с желтухой;
- отеком легких;
- гепатитом;
- астеническими проявлениями;
- ангионевротическим отеком;
- токсическим поражением тканей печени;
- головокружением;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- кожным зудом;
- анафилаксией;
- острой печеночной недостаточностью.

Противопоказания

Орунгамин не назначается при:
- терапии лекарствами, с которыми у итраконазолсодержащих средств есть негативное взаимодействие;
- гиперчувствительности к итраконазолу;
- беременности (назначается лишь по жизненным показаниям);
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам капсульной формы.
Осторожность надлежит соблюдать при назначении капсул Орунгамина при:
- показаниях в педиатрии;
- патологиях печени с недостаточностью ее работы;
- терапии блокаторами кальциевых каналов;
- гиперчувствительности к азолам;
- сердечной недостаточности тяжелого характера.

Беременность

Орунгамин может назначаться беременным лишь при наличии патологии грибкового происхождения, которая угрожает жизни женщины. При терапии грибковых инфекций у потенциальных матерей им должны назначаться надежные контрацептивные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства	Возможный эффект взаимодействия с итраконазолом
Рифампицин	Снижение плазменной концентрации активного компонента лекарства Орунгамин
Рифабутин	Уменьшение сывороточной концентрации итраконазола
Кларитромицин	Увеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств
Варфарин	Уменьшение эффективности варфарина
Антагонисты кальция	Пролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типа	Уменьшение биодоступности итраконазола
Фенитоин	Снижение плазменной концентрации итраконазола
Ритонавир	Увеличение биодоступности активного компонента лекарства Орунгамин
Терфенадин	Риск усиления побочной симптоматики
Мизоластин	Пролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики
Цизаприд	Потенцирование побочных эффектов цизаприда
Эритромицин	Увеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола
Астемизол	Потенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии
Триазолам	Потенцирование, удлинение эффекта триазолама
Дофетилид	Усиление побочной симптоматики
Хинидин	Потенцирование, удлинение эффектов хинидина
Пимозид	Усиление побочной симптоматики
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы	Риск развития миопатии
Циклоспорин	Риск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного лекарства и удлинения его действия
Диданозин	Нарушение всасывания итраконазола
Дигоксин	Риск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм
Индукторы микросомального окисления	Значимое снижение биодоступности лекарства Орунгамин
Антацидные средства	Нарушение всасывания итраконазола
Винкристин	Потенцирование, удлинение эффектов винкристина
Антитромбические препараты	Потенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов
Метилпреднизолон	Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона
Бусульфан	Повышение плазменной концентрации бусульфана
Доцетаксел	Усиление эффектов доцетаксела
Триметрексат	Потенцирование эффектов триметрексата
Сиролимус	Потенцирование, удлинение эффектов сиролимуса
Бротизолам	Повышение плазменной концентрации бротизолама
Альфентанил	Усиление действия лекарства альфентанил

Передозировка

Нет официальных данных о случаях превышения терапевтических доз лекарства Орунгамин с выраженной симптоматикой. При недавнем приеме большого количества капсул показано провести мероприятия по очистке ЖКТ, употребить препарат-абсорбент. При появлении необычных симптомов показана терапия, соответствующая симптоматике. Гемодиализом итраконазол из организма не выводится. Антидота специфического характера к итраконазолу нет.

Форма выпуска

Орунгамин выпускается в капсулах. Фасовки следующие:
- 10 капс./упаковка;
- 15 капс./упаковка.

Условия хранения

Температура хранения капсул Орунгамин – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.

Синонимы

Ирунин, Орунгал, Итразол, Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал, Орунит, Румикоз, Итраконазол-ратиофарм, Миконихол, Текназал, Изол, Иконазол, Итрал, Итракон, Итраксин, Итрунгар, Метрикс, Микостоп, Орунзол, Спорагал, Триоксал, Фунит, Эсзол.

Состав

1 капсула Орунгамин содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, титана диоксид, патока крахмальная, сахароза, индигокармин, гипромеллоза, метилпарабен, пропилпарабен.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

J02AC02

Дополнительно

При показаниях у кормящих на время терапии итраконазолом останавливают грудное вскармливание.
Активный компонент оказывает отрицательное инотропное воздействие, результатом которого может стать развитие миокардиальной недостаточности. Больной должен быть предупрежден о возможном развитии сердечной недостаточности. При появлении признаков недостаточности миокарда терапия должна быть остановлена.
Пониженная кислотность желудочного сока может существенно ухудшать биодоступность итраконазолсодержащих средств.
При сочетании гепатотоксичных препаратов и итраконазола существенно увеличивается риск развития тяжелых нарушений работы печени вплоть до летального исхода.
Нужен регулярный контроль функционального состояния печени при терапии капсулами Орунгамин. При появлении симптоматики поражения печени препарат отменяется.
У пациентов с циррозом нужно увеличение доз лекарства из-за нарушений биодоступности при приеме капсул.
Терапию останавливают при появлении симптомов невропатии.