Наименование: Орунгал (Orungal)

Наименование

Орунгал (Orungal)

Действующее вещество

Итраконазол* (Itraconazole*)

АТХ

J02AC02 Итраконазол

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Фармакологическое действие

Орунгал – противогрибковый препарат синтетического происхождения группы азолов. Воздействие его заключается в ингибировании ключевого фермента CYP 450. В результате прекращается образование основного структурного компонента грибковой клеточной стенки (эргостерола).
Итраконазол (действующий компонент Орунгала) проявляет активность против дрожжеподобных, дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибов. Препарат имеет фунгистатический и фунгицидный результат.

Показания к применению

Орунгал используют при грибковых поражениях различной локализации, которые спровоцированы чувствительной грибковой микрофлорой. Используют его при:
- онихомикозах;
- дерматомикозах;
- кератитах;
- аспергиллезе;
- криптококкозе;
- кандидомикозах;
- споротрихозе;
- трихофитии;
- микроспории;
- эпидермофитии;
- микозах глаз;
- тропических микозах;
- глубоких органных микозах;
- отрубевидном лишае;
- бластомикозе;
- гистоплазмозе;
- паракокцидиоидомикозе.
Отдельные показания для перорального раствора:
- кандидоз пищевода при иммунодефицитных состояниях, ВИЧ;
- профилактика микозов в период после трансплантации костного мозга, у онкологических гематологических заболевших.

Способ применения

Капсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают. Употреблять капсулу надлежит только целой, запивая водой, после еды. При иммунодефиците, нейтропении, СПИДе, в посттрансплантационный период дозы могут увеличиваться (из-за возможных нарушений биодоступности). Врач принимает решение о смене схем лечения в зависимости от результативности приема Орунгала. В таблице приведены принципы дозирования лекарства.

Показание	Количество дней терапии	Кратность приема	Доза суточная (мг)	Доза разовая (мг)
Кандидоз в гинекологии	1 3	2 1	400 200	200 200
Разноцветный лишай	7	1	200	200
Дерматомикотические поражения гладкой кожи	715	11	200100	200100
Поражение областей с толстым роговым слоем (стопы, кисти, локти)	7 30	2 1	400 100	200 100
Микотический кератит	21	1	200	200
Онихомикоз	90	1	200	200
Поражения слизистой рта	15	1	100	100
Аспергиллез	60-150	1	200	200
Аспергиллез инвазивный, диссеминированный	60-150	2	400	200
Системный кандидоз	21-210	1	200	200
Системный инвазивный кандидоз	21-210	2	400	200
Криптококкоз	60-365	1	200	200
Менингит спровоцированный криптококками (поддерживающее лечение)	60-365	1	200	200
Гистоплазмоз	240	1 2	200 400	200 200
Бластомикоз	180	1 2 1 2	100 200 200 400	100 100 200 200
Споротрихоз	90	1	100	100
Хромомикоз	180	11	100 200	100 200
Паракокцидиоидомикоз	180	1	100	100
Описания схем курсов пульс-терапии (ПТ) Орунгалом (один курс ПТ включает прием 200мг?2 раза ежедневно в течение недели):
Локализация микоза	Недели приема Орунгала	Недели перерыва в терапии	Полный курс (недель)
Онихомикоз ногтей стоп	1, 5, 9	2, 3, 4, 6, 7, 8	9
Онихомикоз ногтей кистей	1, 5	2, 3, 4	5

Побочные действия

Побочные эффекты на Орунгал капсулы следующие:
- анорексия;
- гепатит;
- повышение трансаминазной активности печени;
- эпигастральная боль;
- диспепсия;
- токсическое поражение печени (иногда летальное);
- головная боль;
- периферическая невропатия;
- головокружение;
- анафилаксия;
- ангионевротический отек;
- зуд;
- крапивница;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- сыпи;
- алопеция;
- отеки на фоне застойной сердечной недостаточности;
- фотосенсибилизация;
- отек легких;
- гипокалиемия;
- аменорея;
- дисменорея.

Противопоказания

Орунгал не прописывают при аллергии на азолы, лактации, гиперчувствительности к компонентам капсул, с осторожностью – детям, пожилым, женщинам детородного возраста, при циррозе печени, ХСН, почечной недостаточности. Противопоказано назначать Орунгал пациентам принимающим астемизол, дигоксин, левометадон, циклоспорин, ловастатин, терфенадин, мизоластин, цизаприд, хинидин, пимозид, дофетилид, сертиндол.

Беременность

Прописывают при беременности Орунгал в крайнем случае при системных микозах, которые угрожают жизни пациентки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывание итраконазола ухудшают антагонисты рецепторов гистамина, диданозин, рифампицин, фенитоин, рифабутин, индукторы микросомального окисления, антациды. Препарат пролонгирует результат антагонистов кальция, винкристина, дигоксина, преднизолона, мидазолама, тербинафина, триазолама, хинидина, цизаприда, антагонистов витамина К, антитромбических средств. Орунгал уменьшает воздействие варфарина. Карбамазепин уменьшает результат лекарства. При приеме с ловастатином вероятно развитие миопатий. Увеличивают биодоступность Орунгала индинавир, ритонавир, эритромицин, кларитромицин. При приеме с астемизолом возможен летальный исход.

Передозировка

Случаи превышения дозировки не описаны. Антидота нет. Теоретически при передозировке Орунгалом нужно промыть желудок, назначить адсорбенты. Гемодиализ не полезен.

Форма выпуска

Орунгал выпускается в капсулах (100 мг), пероральном растворе (10 мг/мл). Фасовки:
- 4 капсулы;
- 14 капсул;
- 15 капсул;
- 28 капсул;
- 42 капсулы;
- 60 капсул;
- 84 капсулы;
- флакон 150 мл (плюс мерный колпачок).

Условия хранения

Температура хранения Орунгал раствора – до 25, капсул – 15-30 градусов Цельсия. После вскрытия флакона с пероральным раствором хранить не более месяца. Срок годности капсул Орунгал – 3 года, перорального раствора – 2 года.

Синонимы

Ирунин, Триоксал, Итразол, Румикоз, Итраконазол, Итракон, Миконихол, Текназол, Спорогал, Орунгамин, Орунит, Итраконазол-ратиофарм, Споранокс, Итрал, Итрасин, Итрунгар, Орунзол, Фунит, Эсзол.

Состав

1 капсула Орунгала содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, гипромеллоза, сахароза, макрогол, титана диоксид, индигокармин, азорубин.
1 мл раствора Орунгал содержит итраконазола 10 мг. Вспомогательные компоненты: гидроксипропил-бета-циклодекстин, сорбитол, 1,2-пропиленгликоль, кислота соляная, ароматизатор вишнево-ванильный, натрия гидрохдорид, вода подготовленная.

Дополнительно

При любых заболеваниях сердца, печени, легких, почек надлежит взвешивать соотношение риск/польза от приема Орунгала.
При появлении признаков миокардиальной недостаточности, периферической невропатии препарат отменяют.
Перерыв между приемами Орунгала и антацидов должен составлять более 2 часов.