Наименование: Оргил (Orgyl)

Наименование

Оргил (Orgyl)

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой противопротозойное и антибактериальное ДНК-тропное средство. Оргил содержит активное вещество орнидазол, производное 5-нитроимидазола. Оргил обладает бактерицидным эффектом относительно широкого спектра простейших микроорганизмов, а также некоторых анаэробных бактерий. Непосредственно орнидазол не оказывает влияния на клетки и ткани, но, после его проникновения внутрь клетки микроорганизма, за счет присутствия в ней специфических ферментов, происходит восстановление нитрогруппы и образование активных метаболитов. Восстановленная нитрогруппа путем взаимодействия с дезоксирибонуклеиновыми кислотами приводит к изменениям в процессах её редупликации и, в конечном итоге, вызывает деградацию ДНК. Восстановленная молекула орнидазола обладает токсическими свойствами в отношении клеток микроорганизмов и способна вызывать нарушения клеточного дыхания. Препарат характеризуется быстрым, дозозависимым бактерицидным эффектом в отношении таких микроорганизмов:
Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus.
Простейшие, в том числе Trichomonas spp. (включая Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.
Орнидазол также полезен in vitro относительно некоторых штаммов Leishmania spp.
К действию лекарства устойчивы Propionibacterium, Actinomyctes и штаммы с приобретенной резистентностью к производным 5-нитроимидазолов, в том числе штаммы, резистентные к метронидазолу и тинидазолу. При повторных применениях препаратов группы 5-нитроимидазолов микроорганизмы способны вырабатывать резистентность к действию этой группы лекарственных средств. Приобретенная резистентность бактерий к орнидазолу обусловлена снижением активности и общего количества нитроредуктаз в клетках микроорганизмов. Вследствие этого снижаются цитотоксические и бактерицидные эффекты орнидазола. Стоит отметить, что резистентность к орнидазолу у простейших развивается реже, чем у анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
После перорального применения лекарства орнидазол нормально абсорбируется в кишечнике. Наибольшая концентрация лекарства в плазме крови достигается в течение 3 часов после перорального применения лекарства Оргил. Степень связи с белками плазмы низкая (около 13%). Препарат в высоких концентрациях определяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, нормально проникает через гематоэнцефалический барьер. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью и в некоторой степени почками. Период полувыведения составляет 13 часов.

Показания к применению

Препарат используют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
Инфекции мочеполовой системы, вызванные Trіchomonas vagіnalіs.
Различные формы амебиаза, в том числе кишечные инфекционные заболевания, которые вызваны микроорганизмами Entamoeba hіstolytіca, амебный абсцесс печени.
Лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств.

Способ применения

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Не предлогается делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой.
Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства подбирает лечащий врач в зависимости от характера заболевания.
При трихомонадных инфекциях взрослым зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 2 раза в день через равные промежутки времени. Продолжительность курса лечения - 5 дней.
При лечении амебиаза существует несколько схем применения лекарства Оргил. Выбор схемы лечения зависит от локализации инфекции: при амебной дизентерии оптимальным считается трехдневный курс применения лекарства, при других формах амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг прописывают по 3 таблетки лекарства 1 раз в сутки. Взрослым с массой тела свыше 60 кг прописывают по 2 таблетки 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг прописывают по 40мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Продолжительность курса лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг прописывают по 1 таблетке лекарства 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг прописывают по 25мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Продолжительность курса лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг прописывают по 3 таблетки лекарства 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг препарат прописывают в дозе 40мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат предлогается принимать вечером. Продолжительность курса лечения - 1-2 дня.
Для предупреждения анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств. До операции принимают по 1-2 таблетки лекарства, после оперативного вмешательства препарат принимают по 1 таблетке лекарства 2 раза в сутки. Продолжительность послеоперационного приема лекарства составляет от 3 до 5 дней.

Побочные действия

При приеме лекарства у пациентов могут возникать такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изменение активности печеночных ферментов, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, повышенная утомляемость, нарушение координации. У пациентов с повышенной чувствительностью вероятно развитие симптомов сенсорной или смешанной периферической нейропатии, потеря сознания, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства или производным 5-нитроимидазола.
Препарат не прописывают пациентам с органическими поражениями центральной нервной системы и эпилепсией.
Препарат не используют для лечения беременных и в период лактации.

Беременность

Нет данных о безопасности применения лекарства в период беременности и лактации. Препарат используют при беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
При необходимости применения лекарства в период лактации нужно решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании лекарства наблюдается усиление терапевтического эффекта пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости одновременного применения этих препаратов необходима коррекция доз антикоагулянтов.
Препарат при одновременном использовании способен увеличивать длительность действия векурония бромида.

Передозировка

При передозировке лекарства у пациентов отмечались судороги, депрессия и периферический нефрит.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Синонимы

Дазолик, Орнидазол, Тиберал.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Орнидазол – 500 мг;
Вспомогательные вещества.