Наименование: Опра (Opra)

Наименование

Опра (Opra)

Фармакологическое действие

Опра – антидепрессант, представитель группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Опра содержит активный компонент циталопрам – вещество, обладающее выраженной возможностью угнетать обратный захват серотонина, при этом, практически не оказывая влияния на гистаминовые и мускариновые рецепторы, а также адренорецепторы. Циталопрам лишь незначительно ингибирует цитохром P450IID6 и, соответственно, не оказывает значительного влияния на эффективность препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
Препарат Опра обладает низкой токсичностью, в терапевтических дозах не оказывает выраженного влияния на артериальное давление, гематологические показатели, сердечную проводимость, массу тела и функции почек и печени. При приеме лекарства Опра у пациентов не отмечается нарушения когнитивных функций и развития седативного эффекта.
В ходе экспериментальных исследований не было выявлено тератогенного действия и негативного влияния на репродуктивную систему человека лекарства Опра.
Терапевтический результат циталопрама, в основном, развивается на 2-4 неделю лечения.
При пероральном использование порядка 80% циталопрама абсорбируется в пищеварительном тракте. Скорость абсорбции и биодоступность активного компонента лекарства Опра не зависят от приема пищи. Пик плазменной концентрации после однократного применения циталопрама достигается в течение 2-4 часов. Степень связи активного компонента с белками плазмы составляет менее 80%. Циталопрам метаболизируется при участии системы цитохрома P450 (например изоферментов CYP2 C19 и CYP3 A4) с образованием веществ, обладающих незначительной фармакологической активностью.
Равновесная плазменная концентрация циталопрама достигается на 7-14 день терапии.
Циталопрам проникает в грудное молоко.
Экскретируется активный компонент в основном кишечником и почками. У пациентов с правильной функцией почек и печени период полувыведения достигает 1,5 суток.
У пациентов в возрасте старше 65 лет, а также пациентов со снижением функций почек и печени период полувыведения циталопрама может существенно увеличиваться (при этом плазменные концентрации активного компонента также существенно возрастают). Опыт применения циталопрама у пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20мл/мин) отсутствует.

Показания к применению

Препарат Опра используют для терапии пациентов, страдающих депрессивными заболеваниями (в том числе циталопрам может быть назначен как в острый период и во время рецидива, так и в период ремиссии для предупреждения обострения).
Препарат Опра прописывают пациентам с легкими формами панических расстройств, которые сопровождаются или не сопровождаются боязнью открытого пространства.
Опра может быть назначен пациентам, страдающим обсессивно-компульсивными расстройствами (неврозом навязчивости).

Способ применения

Препарат Опра предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, надлежит принимать независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Опра возможно принимать в любое время суток. Длительность терапии и дозировки циталопрама определяет врач.
Пациентам с депрессией, в основном, предлогается назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. В зависимости от переносимости лекарства Опра, динамики заболевания и состояния пациента дозировка может быть увеличена до 60 мг циталопрама в сутки.
Пациентам с паническими расстройствами, в основном, предлогается назначение циталопрама в начальной дозе 10 мг в сутки в течение 7 дней, далее дозу увеличивают до 20 мг циталопрама в сутки. Учитывая состояние пациента, динамику заболевания и переносимость циталопрама дозу возможно повысить до 60 мг в сутки.
Пациентам с обсессивно-компульсивными расстройствами, в основном, предлогается назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости лекарства Опра дозу циталопрама возможно постепенно повысить до 60 мг в сутки.
Наибольшая допустимая суточная дозировка циталопрама составляет 60 мг.
Пациентам приклонного возраста предлогается назначение 20 мг циталопрама в сутки.
Наибольшая рекомендованная дозировка циталопрама для пациентов приклонного возраста составляет 40 мг.
Пациентам с нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина более 20 мл/мин) коррекцию дозировки циталопрама не проводят.
Пациентам с нарушениями функций печени не предлогается назначать более 30 мг циталопрама в сутки.
Длительность терапии определяется индивидуально. В основном, результат лекарства Опра сохраняется в течение 2 недель после отмены циталопрама.
Курс терапии препаратом Опра, в основном, продолжительный. Для профилактики развития рецидива терапию проводят в течение не менее 6 месяцев под контролем лечащего врача. Курс терапии у пациентов с рекуррентной (периодической) депрессией может составлять до нескольких лет для профилактики начала следующих фаз заболевания.
У пациентов с паническими расстройствами максимальный результат циталопрама развивается в течение 3 месяцев терапии и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. У пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами результат циталопрама выражается в течение 2-4 недель терапии, при продолжении приема лекарства Опра у пациентов отмечается дальнейшее улучшение состояния.
Отмену циталопрама проводят постепенно (предлогается снижать дозу на 10 мг еженедельно).

Побочные действия

При приеме лекарства Опра у пациентов вероятно развитие таких побочных эффектов, обусловленных циталопрамом:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, нарушения сна, ажитация, тремор конечностей, беспокойство, нарушения памяти, эмоциональная лабильность, апатия и экстрапирамидные явления. Кроме того, при приеме циталопрама вероятно развитие агрессивного поведения, деперсонализации, галлюцинаций, эйфории, панического синдрома, психоза, мании и гипомании. В основном при продолжительной терапии и приеме высоких доз циталопрама вероятно развитие серотонинового синдрома (включая диарею, ажитацию, атаксию, гиперрефлексию, спутанность сознания и повышенное потоотделение).
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, гиперсаливация, рвота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, анорексия, тошнота и нарушения стула.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: изменение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия, брадикардия, кровотечения, тромбоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке.
Другие: парез аккомодации, мидриаз, нарушения вкусовых ощущений.
Некоторые нежелательные эффекты (в том числе маниакальное состояние) требуют отмены лекарства Опра, поэтому о развитии каких-либо нежелательных эффектов надлежит как возможно быстрее сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

Препарат Опра не прописывают пациентам с известной повышенной чувствительностью к циталопраму и дополнительным ингредиентам таблеток, покрытых оболочкой.
Опра не прописывают пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (а также в течение 14 дней после окончания курса терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
Препарат Опра не используют в педиатрической практике.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Опра пациентам с эпилепсией и склонностью к развитию судорожных припадков (в том числе при наличии судорожных припадков в анамнезе), а также пациентам со сниженными функциями почек и печени.
Пациентам приклонного возраста циталопрам надлежит назначать в минимальных дозах и под постоянным контролем лечащего врача.
Осторожность также надлежит соблюдать при назначении циталопрама пациентам с медикаментозной зависимостью, а также пациентам, имеющим в анамнезе указание на лекарственную зависимость.
Учитывая возможное снижение концентрации внимания, при приеме лекарства Опра предлогается избегать вождения автомобилей и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

В период беременности использование лекарства Опра не предлогается. Данных о влиянии циталопрама на плод и течение беременности нет.
При необходимости приема лекарства Опра в период лактации надлежит решить вопрос о прерывании грудного вскармливания (у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали циталопрам, отмечалось снижение массы тела, ухудшение сосательного рефлекса и развитие сонливости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не надлежит одновременно назначать препарат Опра с лекарствами, ингибирующими моноаминооксидазу, в связи с риском развития у пациентов гипертонического криза (серотонинового синдрома). При необходимости назначения циталопрама и ингибиторов моноаминооксидазы надлежит соблюдать интервал не менее 14 дней между курсами данных препаратов.
Препарат Опра при сочетанном использовании потенцирует результат суматриптана и прочих серотонинергических лекарственных средств.
Циталопрам при одновременном использовании не влияет на эффективность препаратов лития, этилового спирта, антипсихотических средств, бензодиазепинов, блокаторов бета-адренорецепторов, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, фенотиазинов, а также антигистаминных и антигипертензивных препаратов.
Препарат Опра может несколько изменять фармакокинетику препаратов, метаболизм которых протекает при участии системы цитохрома CYP2 D6 (за счет ингибирования циталопрамом данного цитохрома).
Циметидин при сочетанном использовании с препаратом Опра может повышать плазменные концентрации и эффективность циталопрама.
Опра при одновременном использовании с варфарином может приводить к увеличению протромбинового времени (при необходимости сочетанного применения варфарина и циталопрама надлежит контролировать свертываемость крови).

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Опра у пациентов вероятно развитие дизартрии, головокружения, тошноты, синусовой тахикардии, сонливости, узлового ритма, а также усиления потоотделения. При дальнейшем повышении дозировки циталопрама у пациентов вероятно развитие цианоза, анемии, тремора конечностей, спутанности сознания, нарушений сердечной проводимости (удлинения интервала Q-T), рабдомиолиза, судорог и комы.
Специфического антидота нет. При передозировке предлогается провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает средства симптоматической терапии и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Проведение гемодиализа с целью снижения плазменных концентраций циталопрама неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 1, 2 или 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 10, 20 или 30 блистеров.

Условия хранения

Препарат Опра надлежит хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Опра годен в течение 4 лет после выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра желательно хранить в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей.

Синонимы

Циталопрам, Ципрамил, Цитагексал.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 20 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая маннитол.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 40 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая маннитол.