Наименование: Омнискан

Действующее вещество

Гадодиамид* (Gadodiamide*)

АТХ

V08CA03 Гадодиамид

Фармакологическая группа

• Магнитно-резонансные контрастные средства

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит гадодиамида (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль; в стеклянных флаконах по 5, 10, 15 и 20 мл или в полипропиленовых флаконах по 10, 15, 40 и 50 мл , в картонной коробке 1 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - контрастное.

Контрастное. Усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после в/в инъекции в мочу переходит около 85% дозировки, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении лекарства в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозировки.

Клиническая фармакология

МР-обследование при контрастном усилении должно быть начато через непродолжительный срок после введения лекарства, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Оптимальное усиление зачастую наблюдается в пределах первых минут после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани). Контрастное усиление зачастую сохраняется в течение 45 мин после введения. T1-взвешенные импульсные последовательности особенно пригодны для МР-исследований с контрастным усилением Омнисканом.

Показания препарата Омнискан

Магнитная резонансная томография головного и спинного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение вероятно только по жизненным показаниям, в период лактации кормление грудью должно быть прекращено за 24 ч до введения лекарства и возобновлено не раньше чем через 24 ч после введения.

Побочные действия

Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 мес рекомендуемая дозировка — 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг). При массе тела пациента более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контраста предлогается вводить 20 мл лекарства.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у заболевших, получивших чрезмерно высокие дозировки лекарства, теоретически вероятно его удаление путем гемодиализа.

Меры предосторожности

Обследование нужно начинать через непродолжительный срок после введения (оптимальное контрастирование зачастую наблюдается в пределах первых 45 мин после аппликации). Не предлогается применять препарат для обследования беременных, за исключением случаев крайней необходимости или при невозможности применения др. методов. Лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание и возобновить его не раньше, чем через 24 ч после процедуры. Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием, избегают смешивания с др. растворами. Для обеспечения полного введения дозировки предлогается промыть канюлю 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Условия хранения препарата Омнискан

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнискан

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.