Наименование: ОМАРОН® , Стада-Нижфарм

Фармакологические свойства

Омарон — комбинированный препарат. Активными компонентами лекарства являются пирацетам — циклическое производное ГАМК, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам считается ноотропным средством, действующим на мозг, улучшающим когнитивные (познавательные) функции, такие как возможность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния лекарства на ЦНС несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Делает лучше связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения лекарства у пациентов со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин уменьшает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом считается антивазоконстрикторное воздействие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что выражается подавлением нистагма и других автономных реакций. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.

Состав и форма выпуска

табл., № 30, № 60, № 90

Пирацетам

400 мг

Циннаризин

25 мг

№  UA/6927/01/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017

Показания

взрослым. Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания. Нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера. Профилактика болезни движения. Профилактика мигрени.
Детям. Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в сочетании с иными надлежащими методами, включая логопедию.

Применение

препарат используют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые. Нарушения мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Болезни движения: по 1 таблетке за 30 мин до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Дети. В составе комплексной терапии дислексии Омарон используют у детей в возрасте от 8 лет: по 1–2 таблетки 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1–3 мес. Не использовать более 3 мес. Вероятно проведение 2–3 курсов в год.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому вспомогательному компоненту лекарства; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона. Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

Побочные эффекты

со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, ухудшение течения эпилепсии, вестибулярные нарушения, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное использование у заболевших приклонного возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенное потоотделение, половое возбуждение.
При длительном курсе лечения вероятно увеличение массы тела.

Особые указания

препарат с осторожностью прописывают лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности предлогается понизить терапевтическую дозу или повысить интервалы между приемами.
Больным с нарушением функции печени нужно следить за значением печеночных ферментов.
При длительной терапии у заболевших приклонного возраста предлогается регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости надлежит корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применения лекарства надлежит избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный эффект при проведении допингового контроля у спортсменов.
В связи с тем, что пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или с симптомами тяжелого кровотечения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Омарон может вызвать раздражение в эпигастральной области; использование его после еды может уменьшить выраженность раздражения желудка.
Надлежит воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит использовать препарат.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат использовать запрещено.
При необходимости лечения препаратом надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дислексии.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами ввиду появления возможных побочных реакций со стороны ЦНС.

Взаимодействия

при одновременном употреблении алкоголя и использовании препаратов, угнетающих функции ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное воздействие.
Препарат потенцирует воздействие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Использование вместе с сосудорасширяющими лекарствами усиливает его воздействие, а наличие циннаризина уменьшает активность гипертензивных средств.
Омарон усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызывать тремор и беспокойство. Может усилить воздействие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: по причине антигистаминного эффекта препарат может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование надлежит прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечалось взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Передозировка

увеличение выраженности побочного действия лекарства. В нечастых случаях острой передозировки отмечали диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь нужно провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Вероятно использование гемодиализа.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.