Наименование: Ноофен

Действующее вещество

  Аминофенилмасляная кислота (Aminophenylbutyric acid)

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологические группы

• Психостимуляторы и ноотропные средства [Ноотропы]
• Психостимуляторы и ноотропные средства [Анксиолитики]

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид	250 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг; крахмал картофельный — 67,5 мг; кальция стеарат — 2,5 мг
капсула: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со немного кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - психостимулирующее, транквилизирующее, ноотропное.

Фармакодинамика

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид считается производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, увеличивет физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и делает лучше сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает длительность и выраженность нистагма. Заметно понижает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, увеличивет умственную работоспособность, делает лучше самочувствие, увеличивет интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под действием лекарства Ноофен® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и достоверностть сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат нормально всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозировки лекарства, у пациентов в молодом и пожилом возрасте вероятно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80–95% лекарства метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид возможно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозировки. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не считается специфичным. При повторном использовании ЛС не накапливается в организме.

Показания препарата Ноофен®

астенические и тревожно-невротические состояния;

заикание, тики и энурез у детей;

бессонница и ночная тревога у пожилых;

болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

профилактика укачивания при кинетозах;

в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарства;

острая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации;

возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);

редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (из-за раздражающего действия лекарства предлогается назначать меньшие дозировки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование во время беременности и в период кормления грудью не предлогается, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое воздействие лекарства.

Побочные действия

Ноофен®, как и другие препарата, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® зачастую нормально переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% однако <10%; нечасто — ≥0,1% однако <1%; редко — ≥0,01% однако <0,1%; очень редко — <0,01%; * — неизвестно (запрещено определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны ЖКТ*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном использовании высоких доз — гепатотоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или больной заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В целях взаимного потенцирования Ноофен® возможно комбинировать с иными психотропными лекарствами, уменьшая дозировки лекарства Ноофен® и сочетаемых ЛС.

Удлиняет и усиливает воздействие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозировки: взрослым — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения — 4–6 нед.

Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозировки для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: 250–500 мг 3 раза в день.

Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора:

- инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера — в период обострения прописывают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг/сут в течении 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг/сут в течение 7–10 дней;

- сосудистого и травматического генеза — прописывают по 250 мг 3 раза в сутки в течении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее воздействие лекарства Ноофен® усиливается при повышении дозировки лекарства. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием лекарства внутрь малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения прописывают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозировки до обычной для взрослых.

Принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозировки недопустимо.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном использовании нужно контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозировки лекарства могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначается в меньших дозах.

Передозировка

Ноофен® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном использовании высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: симптоматическое, а также промывание желудка, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота лекарства нет.

Особые указания

При длительном использовании нужно контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. В период лечения нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Латвия, ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114.

Претензии потребителей направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ноофен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ноофен®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.