Наименование: Нолицин (Nolicin)

Наименование

Нолицин (Nolicin)

Действующее вещество

Норфлоксацин* (Norfloxacin*)

АТХ

J01MA06 Норфлоксацин

Фармакологическая группа

• Фторхинолоны [Хинолоны/фторхинолоны]

Фармакологическое действие

Нолицин противомикробный препарат, создающий высокие концентрации в моче. Нолицин содержит активный компонент норфлоксацин – вещество группы хинолонов. Норфлоксацин полезен в отношении грамотрицательный аэробных микроорганизмов, а также в отношении штаммов некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия норфлоксацина связан с подавлением фермента ДНК-гиразы в клетках микроорганизмов, вследствие чего предотвращается синтез ДНК бактерий. Кроме того, норфлоксацин образует комплексы с фрагментами ДНК на этапе расщепления цепочки ДНК, что предупреждает суперспирализацию и нарушает синтез ДНК.
Вероятно развитие перекрестной резистентности между хинолонами.
Норфлоксацин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 1-2 часов после приема. Биодоступность норфлоксацина составляет порядка 30-40%. Равновесные концентрации в плазме достигаются на второй день терапии. Порядка 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы. Экскретируется норфлоксацин в основном в неизменном виде почками. Некоторая часть норфлоксацина выводится кишечником. Период полувыведения активного компонента лекарства Нолицин составляет 3-4 часа. У пациентов с нарушением функций почек вероятно некоторое изменение фармакокинетических показателей норфлоксацина.

Показания к применению

Нолицин используют для терапии пациентов. Страдающих осложненными и неосложненными, острыми и хроническими формами инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей, включая цистит, хронический простатит, пиелит и пиелонефрит.
Нолицин также используют для терапии пациентов с инфекциями, связанными с урологическими операциями.
Норфлоксацин может применяться в лечении пациентов с нейрогенным мочевым пузырем и нефролитиазом, обусловленным чувствительной флорой.
Имеется данные об эффективности применения норфлоксацина у пациентов с неосложненной гонореей и бактериальным гастроэнтеритом.
По решению врача Нолицин может быть назначен в роли предупреждения сепсиса у пациентов с нейтропенией, диареи путешественников и рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящее системы.

Способ применения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Нолицин предназначены для приема внутрь. Нельзя измельчать таблетку перед приемом. Предлогается принимать препарат Нолицин за 1 час натощак или спустя 2 часа после приема пищи. В период терапии препаратом Нолицин надлежит обеспечить пациенту нормальную гидратацию для поддержания диуреза. Длительность терапии и дозировки норфлоксацина определяет врач.
Рекомендованные терапевтические дозировки:
В основном, прописывают прием 1 таблетки лекарства Нолицин (400 мг норфлоксацина) дважды в сутки.
Рекомендованная длительность терапии при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей составляет 3 дня, при инфекциях верхних мочевыводящих путей – 7-10 дней.
При рецидивирующих хронических инфекциях мочевыводящих путей длительность терапии может составлять до 12 недель.
При хроническом бактериальном простатите длительность терапии составляет от 4 до 6 недель. При необходимости курс приема лекарства Нолицин может быть увеличен.
При бактериальном гастроэнтерите длительность терапии зачастую составляет 5 дней.
При неосложненной гонорее, в основном, предлогается однократный прием 2-3 таблеток лекарства Нолицин (800-1200 мг норфлоксацина). Альтернативной схемой терапии неосложненной гонореи считается назначение 1 таблетки лекарства Нолицин (400 мг норфлоксацина) дважды в сутки в течение 3-7 дней.
Профилактические дозировки:
Для предупреждения сепсиса у пациентов с нейтропенией, в основном, предлогается прием 1 таблетки лекарства Нолицин (400 мг норфлоксацина) дважды в сутки. Длительность профилактического приема составляет до 8 недель.
Для предупреждения диареи путешественников, в основном, предлогается прием 1 таблетки лекарства Нолицин (400 мг норфлоксацина) в сутки. Начинать профилактический прием надлежит за 1 день до отъезда, и принимать препарат в течение всего путешествия, а также в течение 2 дней после его окончания. Общая курсовая профилактическая дозировка не должна превышать 21 таблетку.
Для предупреждения рецидивов неосложненных инфекций мочевыводящих путей у пациентов с частыми обострениями, в основном, предлогается прием 1/2 таблетки лекарства Нолицин (200 мг норфлоксацина) 1 раз в сутки (желательно перед сном). Профилактический курс зачастую продолжительный – от 6 месяцев до 1-3 лет.
При нарушении функций почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) необходима коррекция дозировки. В основном, пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин, в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендованную суточную дозу норфлоксацина уменьшают вдвое (разрешается прием лекарства 1 раз в сутки или разделение рассчитанной суточной дозировки на 2 приема).

Побочные действия

В период терапии препаратом Нолицин у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных норфлоксацином:
Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: спастическая боль в абдоминальной области, изжога, тошнота, рвота, нарушения стула, анорексия, повышение активности печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, панкреатита, гепатита и желтухи.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, повышенная тревожность, раздражительность, нарушения ориентации в пространстве, звон в ушах, галлюцинации. Кроме того, вероятно развитие парестезий, полинейропатии, конвульсий и тремора.
Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны сосудов и сердца: удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, снижение артериального давления.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, васкулит, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие: боль в мышцах и суставах, артрит, интерстициальный нефрит, тендинит, обострение миастении, повышение уровня креатининкиназы, вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Нолицин не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к норфлоксацину, вспомогательным компонентам таблеток, а также лекарственным веществам группы хинолонов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Нолицин не используют для терапии пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нолицин не используют в педиатрической практике (в связи с риском поражения суставов при приеме норфлоксацина).
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Нолицин пациентам с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Нолицин надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим атеросклеротическими поражениями церебральных сосудов, нарушением мозгового кровообращения различного генеза, эпилепсией и эпилептическим синдромом, а также нарушениями функций почек и печени.
В период терапии препаратом Нолицин надлежит избегать продолжительного влияния ультрафиолетовых лучей.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении норфлоксацина пациентам со злокачественной миастенией.
Нолицин с осторожностью прописывают пациентам с аритмией, выраженной брадикардией и гипокалиемией, а также пациентам, получающим антипсихотические средства, эритромицин, цизаприд и трициклические антидепрессанты.
В период терапии препаратом Нолицин надлежит избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Нолицин может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под тщательным контролем врача.
В период лактации использование норфлоксацина разрешается только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид при сочетанном использовании уменьшает выведение норфлоксацина с мочой, но не оказывает значительного влияния на плазменные концентрации норфлоксацина.
Нолицин при сочетанном использовании может повышать плазменные концентрации кофеина, ропинирола, тизадина, теофиллина и клозапина, а также других препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP1A2. Сочетанное назначение данных препаратов с норфлоксацином вероятно только при условии контроля плазменных концентраций активных веществ.
Норфлоксацин может увеличивать плазменные концентрации циклоспорина (при одновременном приеме данных препаратов нужен контроль плазменных концентраций циклоспорина).
Норфлоксацин при сочетанном использовании может усиливать воздействие варфарина и его производных (при одновременном использовании надлежит контролировать протромбиновое время).
Отмечается снижение биодоступности норфлоксацина при одновременном приеме с молоком и иными жидкими молочными продуктами, антацидными лекарствами, диданозином и сукральфатом. Интервал между приемами лекарства Нолицин и молочных продуктов должен составлять не менее 1-2 часов.
Норфлоксацин образует хелатные комплексы с алюминием, железом, висмутом, цинком, кальцием и магнием. Препараты, содержащие эти металлы, надлежит принимать с препаратом Нолицин с интервалом не менее 2 часов.
Отмечается повышение риска развития тендинита и разрыва сухожилий при сочетанном использовании лекарства Нолицин с кортикостероидными средствами.
Норфлоксацин при одновременном приеме может потенцировать результат производных сульфонилмочевины. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит контролировать уровень глюкозы в плазме и в случае необходимости корректировать дозу противодиабетических средств.
Отмечается взаимное снижение эффективности при одновременном приеме нитрофурантоина и лекарства Нолицин.
Отмечается повышение риска развития судорог при сочетанном использовании лекарства Нолицин с нестероидными противовоспалительными средствами и фенбуфеном.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Нолицин у пациентов вероятно развитие диареи, рвоты, тошноты, спутанности сознания, повышенной утомляемости и судорог.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз лекарства Нолицин показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При передозировке лекарства Нолицин для поддержания нормального диуреза нужно обеспечить пациенту активную гидратацию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Нолицин по 10 штук в блистерной упаковке, в картонную пачку вложены 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Нолицин надлежит хранить не более 5 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 15 до 5 градусов Цельсия.

Синонимы

Локсон-400, Норфлоксацин.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарства Нолицин содержит:
Норфлоксацина – 400 мг;
Дополнительные ингредиенты.