Наименование: Нимика (Nimica)

Название препарата (на английском)

Nimica

Фармакологическое действие

Нимика – противовоспалительный нестероидный препарат группы сульфонанилидов. Нимика содержит в роли активного компонента нимесулид, оказывающий выраженное антипиретическое и обезболивающее воздействие, а также обладающий противовоспалительной активностью.

Нимесулид – ненаркотический анальгетик нового поколения, его воздействие реализуется за счёт избирательного угнетения активности фермента циклооксигеназы II, а также влияния на некоторые другие механизмы воспалительного процесса. Например, под влиянием нимесулида происходит угнетение фактора активации тромбоцитов, гистамина, протеиназы и фактора некроза опухоли альфа. Вследствие влияния на циклооксигеназу II нимесулид ингибирует продукцию простагландинов и других провоспалительных цитокинов.

При приеме нимесулида отмечается уменьшение интенсивности воспаления, угнетение проведения болевых импульсов, а также снижение повышенной температуры тела (данный результат реализуется за счёт снижения уровня простагландинов в центре терморегуляции).

Нимесулид характеризуется быстрой абсорбцией при приеме перорально, его пиковые концентрации в сыворотке после приема регистрируются через 1,5-2,5 часа. Пища увеличивает время абсорбции нимесулида, но не влияет на количественные показатели нимесулида в сыворотке.

Нимесулид активно связывается с белками (уровень свободного нимесулида в плазме менее 1%), характерный объем распределения достигает 0,19-0,35 л/кг.

Метаболизм лекарства Нимика происходит в печени, вследствие превращения нимесулида образуется несколько производных, которые выводятся кишечником (около 30% дозировки) и почками (порядка 70% дозировки).

При недостаточности почек (при уровне клиренса креатинина свыше 30 мл/мин) не отмечено значительных изменений фармакокинетического профиля нимесулида.

У детей и пожилых пациентов также не отмечалось изменений фармакокинетического профиля нимесулида.

Показания к применению

Препарат Нимика назначается при лихорадке, развивающейся на фоне заболеваний дыхательной системы вирусной или бактериальной этиологии.

Средство Нимика также может быть рекомендовано для снижения болевого синдрома у пациентов в послеоперационном периоде, а также у пациентов с повреждениями и травмами опорно-двигательного аппарата другой этиологии.

Препарат может быть назначен пациентам с повреждениями мягких тканей в роли анальгетического средства.

Способ применения

Таблетки диспергируемые Нимика:

Средство принимается перорально. Учитывая фармакокинетический профиль нимесулида, таблетки возможно принимать отдельно от пищи, но для уменьшения вероятности побочных явлений таблетки рекомендуют принимать после пищи. Дозировки средства, схему и длительность приема должен определять врач.

Средняя дозировка лекарства Нимика - 2 раза по 100 мг в день.

Перед приемом таблетки диспергируемые предлогается растворять в ложке воды.

Суспензия пероральная Нимика:

Суспензия принимается перорально. Дозировки рассчитываются врачом с учётом массы тела пациента. В основном, суспензия предлогается для применения в педиатрии (пациентам, достигшим 12 лет).

Средняя дозировка лекарства Нимика - 1,5 мг/кг веса больного до 3 раз в сутки. Максимальная допустимая дозировка нимесулида – 5 мг/кг веса больного в сутки. Если рассчитанная дозировка превышает дозировки, рекомендованные для взрослых, пациенту надлежит назначать препарат Нимика во взрослой дозировке (например взрослые дозировки прописывают пациентам с весом выше 40 кг).

Побочные действия

Препарат Нимика переносится пациентами неплохо. В ходе клинических исследований регистрировались случаи развития побочных явлений со стороны различных систем. Например вероятно появление таких нежелательных реакций при приеме нимесулида:

• ЖКТ: язвенные поражения слизистых, рвота, боль в области эпигастрия, нарушения стула различного характера, тошнота, увеличение уровня ферментов печени.
• ЦНС: сонливость, слабость, головокружение.
• Обмен веществ: задержка жидкости.
• Система крови: удлинение времени кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, гематурия.

На фоне терапии препаратом Нимика также вероятно развитие реакций аллергической этиологии, включая анафилактический шок и крапивницу.

Если при приеме лекарства Нимика возникают побочные эффекты, нужно прекратить прием средства и обратиться к специалисту.

Противопоказания

Препарат Нимика строго противопоказан пациентам с:

• непереносимостью нимесулида, вспомогательных компонентов средства, а также лекарственных веществ группы ненаркотических анальгетиков (эпизоды «аспириновой» триады в личном анамнезе);
• острой фазой язвенной болезни, желудочно-кишечным кровотечением;
• тяжелыми формами нарушений функций почек и печени.

Средство Нимика в педиатрии применяется только в лечении пациентов, достигших 12 лет.

Надлежит с осторожностью назначать нимесулид пациентам с заболеваниями почек, недостаточностью сердца, а также нарушениями зрения, гипертензией и II типом сахарного диабета.

Предлогается отказаться от вождения автомобиля в период приема лекарства Нимика (учитывая возможные головокружение и сонливость).

Беременность

Препарат Нимика противопоказан беременным.

Во время лактации прием средства Нимика возможен только в случае прекращения грудного вскармливания ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесулид имеет высокую степень связи с белками плазмы и может вытеснять другие препараты из подобных связей, что приводит к потенцированию их эффекта и повышению риска токсичности. Например, препарат Нимика может при одновременном использовании влиять на воздействие фенитоина, дигоксина, средств лития, гипотензивных и диуретических препаратов, антикоагулянтов, метотрексата, циклоспорина, других ненаркотических анальгетиков и противодиабетических препаратов для перорального приема.

Передозировка

Эпизоды передозировки лекарства Нимика не описаны.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки Нимика по 10 штук в блистерных алюминиевых упаковках, в пачках из картона 20 или 100 таблеток.

Суспензия пероральная Нимика в темных флаконах с алюминиевыми крышками по 30 мл, в пачке 1 флакон вместе с мерным колпачком.

Условия хранения

Препарат Нимика хранят вдали от детей.

Специальный температурный режим для хранения лекарства Нимика не требуется.

Таблетки диспергируемые и суспензия Нимика годны 2 года после выпуска.

Синонимы

Найз, Нимулид, Пролид.

Состав

В 1 таблетке диспергируемой Нимика содержится:

Нимесулида - 50 мг или 100 мг;

Прочие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат кислоты лимонной, крахмал (в том числе желатинизированный), очищенный тальк, аспартам, коллоидная двуокись кремния, соль натриевая гликолата крахмала, стеарат магния, очищенная вода.

Таблетки Нимика 50 мг также содержат банановый ароматизатор.

Таблетки Нимика 100 мг также содержат фруктовый ароматизатор.

В 5 мл суспензии пероральной Нимика содержится:

Нимесулида - 50 мг;

Прочие вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерин, смола ксантановая, глицерин, сахароза, двуокись кремния коллоидная, сорбит, полисорбат-80, фруктовая эссенция, краситель, лимонной кислоты моногидрат, вода.

Группа препарата

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

М01 АХ17

Производитель

IPCA LABORATORIES