Наименование: Некст

Действующее вещество

  Ибупрофен* + Парацетамол* (Ibuprofen* + Paracetamol*)

АТХ

M01AE51 Ибупрофен в комбинации с иными лекарствами

Фармакологические группы

• Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство) [НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях]
• Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство) [Анилиды в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
ибупрофен	400 мг
парацетамол	200 мг
вспомогательные вещества
ядро: кальция гидрофосфат (Фуджикалин) — 80 мг; МКЦ — 39 мг; кроскармеллоза натрия — 24,3 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EF) — 44,8 мг; тальк — 12,1 мг; магния стеарат — 7,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг
оболочка: Opadry 20А250004 красный (red) (гипромеллоза (гндроксипропилметилцеллюлоза) — 13,1 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоэа) — 8,1 мг, тальк  — 6,4 мг, титана диоксид — 2,5 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,9 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,5 мг) — 31,5 мг; Opadry II 85F19250 прозрачный (clear) (макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,3 мг (поливиниловый спирт — 4,4 мг, полисорбат 80 — 0,3 мг, тальк — 235 мг) — 8,5 мг

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской.

На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее воздействие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Ибупрофен — НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез ПГ.

Компоненты лекарства воздействуют как на центральный, так и на периферический механизмы формирования болевого синдрома. Направленное, взаимодополняющее воздействие двух компонентов оказывает быстрый терапевтический результат и выраженное анальгезирующее воздействие.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция — высокая, Cmax составляет 5–20 мкг/мл, Tmax — 0,5–2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов.

T1/2 — 1–4 ч. В основном выводится почками в виде метаболитов — глюкуроиидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.

Ибупрофен

Нормально абсорбируется из ЖКТ. Tmax при приеме натошак — 45 мин, при приеме после еды — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Концентрация лекарства в синовиальной жидкости превышает содержание в плазме.

Подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени.

Имеет двухфазную кинетику выведения, T1/2 равен 2–2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде — не более 1%), в меньшей степени — с желчью.

Показания препарата Некст®

головная боль (в т.ч. мигрень);

зубная боль;

альгодисменорея (болезненная менструация);

невралгия;

миалгия;

боли в спине;

суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;

боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

лихорадочные состояния (в т.ч. при гриппе и простудных заболеваниях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. в анамнезе;

состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

подтвержденная гиперкалиемия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (III триместр);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, печеночная н/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром; сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит; бронхиальная астма, бронхоспазм; пожилой возраст; беременность (I и II триместры — использование вероятно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск), период лактации (при необходимости применения лекарства в период грудногго вскармливания надлежит прекратить кормление грудью).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения лекарства в I и II триместрах беременности надлежит соблюдать осторожность — использование вероятно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Использование лекарства в III триместре беременности противопоказано.

В период грудного вскармливания при необходимости применения лекарства надлежит прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, депрессия.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея или запор, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон или шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпндермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоэ, лейкопения, эозинофилия.

При длительном использовании в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (гепатит, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) воздействие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобннемия, панцитопения.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампищш, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает способность развития тяжелой интоксикации при передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) понижают риск гепатотоксического действия.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности лекарства.

Сочетание ибупрофена с этанолом, ГКС увеличивет риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Одновременное применение парацетамола с этанолом увеличивет риск появления острого панкреатита.

Парацетамол и ибупрофен усиливают воздействие антикоагулянтов непрямого действия и понижают эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов уменьшает эффективность парацетамола.

Дифлунисал увеличивет плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивет риск развития гелатотоксичности.

Ибупрофен уменьшает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида.

Антациды и колестирамин понижают абсорбцию ибупрофена.

Ибупрофен усиливает результат пероральмых гипогликемических средств и инсулина.

Ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен уменьшает ее противовоспалительное и антиагрегантное воздействие.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым — по 1 табл. 3 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка — 3 табл.

Детям старше 12 дет (масса тела более 40 кг) — по 1 табл. 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения не более 3 дней в роли жаропонижающего средства и не более 5 дней — в роли обезболивающего. Продолжение лечения препаратом вероятно только после консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, возбуждение или заторможенность, сонливость, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, учащенное мочеиспускание, гипертермия, головная боль, тремор или мышечные подергивания; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ. При подозрении на передозировку нужно срочно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания

Надлежит избегать одновременного применения лекарства с иными ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС.

При использовании лекарства более 5–7 дней надлежит контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат надлежит отменить за 43 ч до исследования.

На фоне приема лекарства пациентам надлежит воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенное внимание, быструю психическую и двигательную реакциию.

В период лечения не предлогается прием алкогольсодержащих напитков.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 200 мг. По 2, 6, 10 или 12 табл. в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул, 2-я Агрегатная, 1а/15.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Некст®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Некст®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.