Наименование: Минирин

Действующее вещество

  Десмопрессин* (Desmopressin*)

АТХ

H01BA02 Десмопрессин

Фармакологическая группа

• Гормоны задней доли гипофиза [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]

Состав

Таблетки подъязычные	1 табл.
активное вещество:
десмопрессин	60 мкг
	120 мкг
	240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - вазопрессиноподобное.

Фармакодинамика

Десмопрессин считается структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и увеличивет реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема лекарства и прямо пропорциональна величине принятой дозировки: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

Показания препарата Минирин®

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия (ночная полиурия) в роли симптоматической терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам лекарства;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

гипонатриемия;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

детский возраст до 6 лет.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом лекарства ему надлежит обязательно проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме лекарства Минирин®. Но надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Минирин® беременным.

Дозировка, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозировки (около 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и появляются задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела; в тяжелых случаях — судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, нужно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический результат лекарства Минирин® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Одновременный прием НПВС также увеличивет риск появления побочных эффектов.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и повысить риск появления побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Имеется вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном назначении лекарства Минирин® с вышеперечисленными лекарствами для предупреждения развития гипонатриемии нужно регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Способ применения и дозы

Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная дозировка лекарства Минирин® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами лекарства следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.

Минирин® нужно принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи уменьшает абсорбцию лекарства и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Минирин® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная дозировка находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой считается 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная дозировка — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта дозировка может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения нужно ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены лекарства в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная дозировка — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозировки с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозировки адекватного клинического эффекта не замечено, продолжать прием лекарства не предлогается.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия лекарства и повышению риска появления задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки нужно обратиться к врачу.

Лечение: терапия гипонатриемии должна быть индивидуальной, обязательным считается прекращение приема лекарства и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) дополнительно надлежит назначить фуросемид.

Особые указания

Обязательным считается ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема лекарства у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут.

В случаях острого появления недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, нужно провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин®.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающиеся дисбалансом жидкости и электролитов, прием лекарства нужно прекратить.

С особой осторожностью прописывают препарат пациентам приклонного возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия).

При назначении лекарства Минирин® в этих случаях нужно определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема лекарства, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозировки. Нужно контролировать состояние пациента в течение всего периода приема лекарства Минирин®.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Минирин® не оказывает прямое воздействие на возможность управлять автомобилем и механизмами. Но задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке лекарства Минирин® может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. В блистере из алюминиевой фольги, 10 шт. По 1 или 3 или 10 бл. в картонной пачке.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, Космодамианская наб., 2, стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Минирин®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минирин®

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.