Наименование: Луцетам

Действующее вещество

Пирацетам* (Piracetam*)

АТХ

N06BX03 Пирацетам

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
пирацетам	400 мг
	800 мг
	1200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3/6/9 мг; повидон K-30 — 25/50/75 мг
оболочка пленочная: дибутилсебакат — 0,7/1,4/1,82 мг; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) — 3,5/7/9,1 мг; Opadry белый (макрогол 6000 — 0,25/0,5/0,65 мг; титана диоксид — 0,75/1,5/1,95 мг; тальк — 1/2/2,6 мг; гипромеллоза — 3,8/7,6/9,88 мг)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
активное вещество:
пирацетам	1000 мг
	3000 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 5/15 мг; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций — до 5/15 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - ноотропное.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, во время приема пищи или до еды, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуалъно-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов прописывают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозировка увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. Лечение продолжается в течении всего периода болезни. Для профилактики ухудшения состояния заболевших запрещено резко прекращать использование лекарства. Нужно постепенно понижать дозировки лекарства — на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии небольшого терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам® выводится из организма почками, надлежит соблюдать осторожность при лечении заболевших с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозировки должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Cl креатинина= [(140 − возраст, годы) × m, кг)]/72 × Cl креатинина в плазме, мг/дл;

Для женщин: полученный Cl креатинина × 0,85.

Прописывают лечение таким пациентам, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций (см. таблицу).

Таблица

Дозирование у заболевших с нарушением функции почек

Степень почечной недостаточности	Клиренс креатинина, мл/мин	Дозирование
Норма	>80	Обычная дозировка
Легкая	50–79	2/3 обычной дозировки в 2–3 приема
Средняя	30–49	1/3 обычной дозировки в 2 приема
Тяжелая	<30	1/6 обычной дозировки однократно
Конечная стадия	—	Противопоказано

Пожилым больным дозировка корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии нужен контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозировки не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в. Суточная дозировка — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм лекарства, в частности при затруднении глотания, или когда больной находится в коме.

Раствор лекарства Луцетам® совместим со следующими инфузионными растворами:

- глюкоза 5, 10, 20%;

- фруктоза 5, 10, 20%;

- левулоза 5%;

- хлорид натрия 0,9%;

- декстран 40 10% в 0,9% растворе хлористого натрия;

- декстран 100 6% в 0,9% растворе хлористого натрия;

- раствор Рингера;

- маннитол-декстран;

- гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов прописывают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозировка увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозировки — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму лекарства Луцетам®. Лечение продолжается в течении всего периода болезни. Для профилактики ухудшения состояния заболевших запрещено резко прекращать использование лекарства. Нужно постепенно понижать дозировки лекарства. При отсутствии эффекта или наличии небольшого терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат используют в дозе 300 мг/кг, разделяя на 4 дозировки.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная дозировка составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг, разделяя на 4 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, надлежит соблюдать осторожность при лечении заболевших с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозировки должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента и таблицу рекомендаций по лечению пациентов, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности см. выше.

Дозирование пожилым пациентам. Пожилым больным дозировка корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии нужен контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозировки не нуждаются.

Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. 60 табл. в баночке из коричневого стекла с ПЭ-пробкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку или по 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 4 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. 30 табл. в баночке из коричневого стекла, с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку или по 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг. 20 или 60 табл. в баночке из коричневого стекла, с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл. В ампулах из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами по 5 мл. На ампулу наклеивается этикетка. По 5 амп. помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 амп.) вкладывают в картонную пачку. Или в ампулах по 15 мл из бесцветного стекла с точкой излома. На ампулу наклеивается этикетка. По 4 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 амп.) вкладывают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Луцетам®

При температуре от 15 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Луцетам®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.